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EPIC: Avaliação da Identificação e Tratamento Farmacêuticos do VHC (EPIC)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cool Aid Community Health Centre
O projeto de pesquisa visa entender como as farmácias podem ser envolvidas na identificação e tratamento da hepatite C (hep C). O estudo analisará a eficácia do teste e tratamento da hepatite C nas farmácias com o apoio do Cool Aid Community Health Center (CACHC). O estudo também avaliará a prontidão das farmácias para assumir essas tarefas extras na farmácia. Esta informação será usada para desenvolver estratégias futuras para melhor detectar, tratar e prevenir a hepatite C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é diminuir as barreiras para cuidar do tratamento da hepatite C (HCV) para pessoas que usam drogas por meio do uso de tecnologias de teste de diagnóstico rápido e testes de HCV com mudança de tarefas e acompanhamento do tratamento para incluir pessoal de farmácia treinado. Os objetivos secundários são avaliar o interesse, prontidão e eficácia das farmácias comunitárias como local para a triagem e tratamento do HCV.

Um projeto de coorte intervencionista prospectivo e longitudinal será usado para inscrever pessoas que acessam farmácias comunitárias e testaram o RNA do HCV. Pessoas com infecção crônica por VHC não tratada receberão tratamento antiviral de ação direta. Este é um teste de teste e tratamento de HCV administrado por farmacêutico versus cuidados convencionais em pacientes positivos para HCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de fornecer consentimento informado
  2. Idade > 18 anos
  3. Teste de RNA de HCV documentado, interessado em ser testado para anticorpos de HCV ou em risco de HCV (ou seja, "Baby boomers": qualquer pessoa nascida entre 1945-1965, qualquer pessoa conhecida por atualmente (nos últimos 6 meses) ou com histórico de uso de drogas injetáveis, incluindo qualquer pessoa recebendo terapia com agonistas opiáceos (OAT), qualquer homem gay ou bissexual que faz sexo com homens ( gbMSM))

Critério de exclusão:

1) Recusou-se a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso do VHC a cuidados para testes e tratamento do VHC
Prazo: 24 semanas
Número de pacientes testados para anticorpos de hepatite C (HCV) por meio do uso de tecnologias de teste de diagnóstico rápido por equipe de farmácia treinada que são consideradas positivas para RNA de HCV e tratadas para HCV
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cool Aid Community Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Fraser, MD, Medical director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IN-CA-987-5735

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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