Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EPIC: A HCV gyógyszertári azonosításának és kezelésének értékelése (EPIC)

2024. február 6. frissítette: Cool Aid Community Health Centre
A kutatási projekt célja annak megértése, hogy a gyógyszertárak hogyan vehetők részt a hepatitis C (hep C) azonosításában és kezelésében. A tanulmány a Cool Aid Community Health Center (CACHC) támogatásával megvizsgálja a hep C-tesztek és a gyógyszertárakon keresztül végzett kezelések hatékonyságát. A tanulmány azt is értékelni fogja, hogy a gyógyszertárak mennyire készek e többletfeladatok gyógyszertári vállalására. Ezt az információt a jövőbeni stratégiák kidolgozására fogják használni a hepatitis C jobb kimutatására, kezelésére és megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy csökkentse a hepatitis C (HCV) kezelésének akadályait a kábítószer-fogyasztók körében a gyorsdiagnosztikai tesztelési technológiák, valamint a HCV-tesztek és kezelések feladatátcsoportosítása révén a képzett gyógyszertári személyzet bevonásával. Másodlagos célkitűzések a közösségi gyógyszertárak érdeklődésének, felkészültségének és hatékonyságának értékelése a HCV szűrésének és kezelésének helyszíneként.

Egy prospektív, longitudinális intervenciós kohorsz-tervet használnak a közösségi alapú gyógyszertárakba belépő és HCV RNS-tesztet elvégző személyek felvételére. A kezeletlen krónikus HCV fertőzésben szenvedők közvetlen hatású vírusellenes kezelésben részesülnek. Ez a gyógyszerész által vezetett HCV-tesztelés és -kezelés, valamint a HCV-pozitív betegek hagyományos ellátásának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes tájékozott beleegyezést adni
  2. Életkor > 18 év
  3. Dokumentált HCV RNS-teszt, érdeklődik a HCV-antitest-vizsgálat iránt, vagy a HCV kockázata (pl. "Baby boom": bárki, aki 1945 és 1965 között született, aki ismert, hogy jelenleg (elmúlt 6 hónapja) intravénás kábítószert fogyasztott, vagy aki korábban kábítószert injektál, beleértve az ópiát agonista terápiában (OAT) részesülőket, minden meleg vagy biszexuális férfi, aki férfival szexel ( gbMSM))

Kizárási kritériumok:

1) Elutasította a tájékozott beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HCV hozzáférés a HCV-vizsgálathoz és kezeléshez
Időkeret: 24 hét
Azon betegek száma, akiket gyorsdiagnosztikai teszttechnológiák segítségével, képzett gyógyszertári személyzettel teszteltek hepatitis C (HCV) antitestek kimutatására, és akiknél HCV RNS pozitívnak bizonyult, és HCV miatt kezelték
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cool Aid Community Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Fraser, MD, Medical Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IN-CA-987-5735

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel