- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415280
Intervention basée sur la pleine conscience sur la détresse liée au COVID-19 et la dépendance mobile
10 juin 2022 mis à jour par: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Impact de l'intervention basée sur la pleine conscience sur la détresse liée au COVID-19 et la dépendance mobile pendant la pandémie : un contrôle aléatoire
L'étude interventionnelle serait menée pour étudier l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience afin de traiter le stress psychologique (anxiété, dépression et COVID-19 liés au stress) et la dépendance au téléphone mobile pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, les données ont été recueillies auprès de jeunes adultes (tranche d'âge de 19 à 35 ans).
Le meilleur scoreur de l'échantillon sélectionné parmi les participants des groupes de contrôle et expérimental.
de plus, l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience a été donnée au groupe expérimental.
L'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience comprenait une période de huit semaines.
Après la fourniture de l'intervention, les données pour la deuxième phase seraient collectées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zia-un nisa
- Numéro de téléphone: 03335248819
- E-mail: ziaunnisa95@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants remplissent les critères d'âge, étudiants des universités publiques et privées, et ont fourni un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Participant souffrant de troubles physiques ou psychologiques chroniques. De plus, les participants qui subissent le décès d'êtres chers pendant la pandémie de COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience a été utilisée pour traiter les problèmes psychologiques et de dépendance des individus
|
Le but de l'intervention psychologique est de réduire les problèmes de santé mentale des participants.
|
|
AUTRE: Exercice de relaxation
le groupe témoin a reçu la technique de relaxation.
|
Le but de l'intervention psychologique est de réduire les problèmes de santé mentale des participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress lié au COVID-19
Délai: 35 minutes
|
Échelle de stress liée au COVID-19 (<5 minimum, >72 maximum)
|
35 minutes
|
|
anxiété et dépression
Délai: 15 minutes
|
échelle d'anxiété et de dépression en cas d'hospitalisation (<7 minimum, >21 maximum)
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépendance au téléphone portable
Délai: 35 minutes
|
échelle d'addiction au smartphone (33 minimum, 198 maximum)
|
35 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zia-un Nisa, Assisstant professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Première publication (RÉEL)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'investigateur n'a pas l'intention de partager des données sans obtenir la permission des participants à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .