- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415280
Mindfulness-baserad intervention på covid-19-relaterade nöd och mobilmissbruk
10 juni 2022 uppdaterad av: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Effekten av Mindfulness-baserad intervention på covid-19-relaterade nöd och mobilberoende under pandemin: ett randomiserat kontrollspår
Interventionsstudien skulle genomföras för att undersöka effektiviteten av mindfulnessbaserad intervention för att behandla psykologisk stress (ångest, depression och stressrelaterad COVID-19) och mobiltelefonberoende under COVID-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien samlades data in från unga vuxna (åldersintervall 19-35 år).
Den högsta poängtagaren från urvalet valdes bland deltagarna i både kontroll- och experimentgrupper.
dessutom gavs den mindfulnessbaserade stressreducerande interventionen till experimentgruppen.
Den mindfulnessbaserade stressreducerande interventionen omfattade åtta veckor.
Efter tillhandahållandet av interventionen skulle uppgifterna för den andra fasen samlas in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: zia-un nisa
- Telefonnummer: 03335248819
- E-post: ziaunnisa95@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna uppfyller ålderskriterierna, studenter från offentliga och privata universitet och lämnade undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som lider av kronisk fysisk eller psykisk störning. Dessutom deltagare som upplever nära och käras död under COVID-19-pandemin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulnessbaserad stressreduktion
mindfulness-baserad stressreducerande intervention användes för att behandla psykologiska problem och beroendeproblem hos individerna
|
Syftet med den psykologiska interventionen för att minska deltagarnas psykiska problem.
|
|
ÖVRIG: Avslappningsövning
kontrollgruppen försågs med avslappningstekniken.
|
Syftet med den psykologiska interventionen för att minska deltagarnas psykiska problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19-relaterad stress
Tidsram: 35 minuter
|
COVID-19-relaterad stressskala (<5 minimum, >72 maximum)
|
35 minuter
|
|
ångest och depression
Tidsram: 15 minuter
|
ångest- och depressionsskala på sjukhus (minst 7, max 21)
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mobiltelefonberoende
Tidsram: 35 minuter
|
skala för smartphoneberoende (minst 33, max 198)
|
35 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zia-un Nisa, Assisstant professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
13 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBSR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredaren har inte planerat att dela data utan att ta tillstånd från studiedeltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .