- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415280
Intervenção baseada em mindfulness no sofrimento relacionado ao COVID-19 e no vício em dispositivos móveis
10 de junho de 2022 atualizado por: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Impacto da intervenção baseada em mindfulness no sofrimento relacionado ao COVID-19 e no vício em dispositivos móveis durante a pandemia: um controle aleatório rastreia
O estudo intervencional seria conduzido para investigar a eficácia da intervenção baseada em mindfulness para tratar o estresse psicológico (ansiedade, depressão e COVID-19 relacionado ao estresse) e o vício em telefones celulares durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo atual, os dados foram coletados de adultos jovens (faixa etária de 19 a 35 anos).
O maior pontuador da amostra selecionada entre os participantes dos grupos de controle e experimental.
além disso, a intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness foi dada ao grupo experimental.
A intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness compreendeu um período de oito semanas.
Após a provisão da intervenção, os dados para a segunda fase seriam coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zia-un nisa
- Número de telefone: 03335248819
- E-mail: ziaunnisa95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes preencheram os critérios de idade, estudantes de universidades públicas e privadas e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participante que sofre de distúrbio físico ou psicológico crônico. Além disso, participantes que vivenciam a morte de entes queridos durante a pandemia de COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Redução do estresse baseada em mindfulness
intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness foi usada para tratar problemas psicológicos e de dependência dos indivíduos
|
O objetivo da intervenção psicológica é reduzir os problemas de saúde mental dos participantes.
|
|
OUTRO: Exercício de relaxamento
o grupo controle recebeu a técnica de relaxamento.
|
O objetivo da intervenção psicológica é reduzir os problemas de saúde mental dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse relacionado ao COVID-19
Prazo: 35 minutos
|
Escala de estresse relacionada ao COVID-19 (mínimo <5, máximo >72)
|
35 minutos
|
|
ansiedade e depressão
Prazo: 15 minutos
|
escala de ansiedade e depressão hospitalizada (mínimo <7, máximo >21)
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vício em celular
Prazo: 35 minutos
|
escala de vício em smartphones (mínimo 33, máximo 198)
|
35 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zia-un Nisa, Assisstant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBSR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O investigador não planeja compartilhar dados sem obter permissão dos participantes do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .