- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05415280
Intervence založená na všímavosti v oblasti úzkosti související s COVID-19 a mobilní závislosti
10. června 2022 aktualizováno: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Dopad intervence založené na všímavosti na úzkost související s COVID-19 a závislost na mobilních zařízeních během pandemie: Náhodné kontrolní stopy
Intervenční studie by byla provedena s cílem prozkoumat účinnost intervence založené na všímavosti za účelem léčby psychického stresu (úzkosti, deprese a stresu souvisejícího s COVID-19) a závislosti na mobilních telefonech během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné studii byla data shromážděna od mladých dospělých (věkové rozmezí 19-35 let).
Nejlepší skóre ze vzorku vybraného z účastníků v kontrolní i experimentální skupině.
dále byla experimentální skupině poskytnuta intervence na snížení stresu založená na všímavosti.
Intervence na snížení stresu založená na všímavosti zahrnovala období osmi týdnů.
Po poskytnutí intervence by byla shromážděna data pro druhou fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zia-un nisa
- Telefonní číslo: 03335248819
- E-mail: ziaunnisa95@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci splňují věková kritéria, studenti veřejných i soukromých vysokých škol a poskytli podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastník trpící chronickou fyzickou nebo psychickou poruchou. Navíc účastník, který zažije smrt blízkých během pandemie COVID-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení stresu založené na všímavosti
K léčbě psychických problémů a problémů se závislostí jednotlivců byla použita intervence na snížení stresu založená na všímavosti
|
Cílem psychologické intervence snížit psychické problémy účastníků.
|
|
JINÝ: Relaxační cvičení
kontrolní skupině byla poskytnuta relaxační technika.
|
Cílem psychologické intervence snížit psychické problémy účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres související s COVID-19
Časové okno: 35 minut
|
Stupnice stresu související s COVID-19 (minimum <5, maximum >72)
|
35 minut
|
|
úzkosti a deprese
Časové okno: 15 minut
|
hospitalizovaná škála úzkosti a deprese (<7 minimum, >21 maximum)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závislost na mobilním telefonu
Časové okno: 35 minut
|
stupnice závislosti na chytrém telefonu (minimum 33, maximum 198)
|
35 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zia-un Nisa, Assisstant professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBSR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zkoušející neplánuje sdílet data bez souhlasu účastníků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno