- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05415280
Intervento basato sulla consapevolezza sul disagio correlato a COVID-19 e sulla dipendenza da dispositivi mobili
10 giugno 2022 aggiornato da: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Impatto dell'intervento basato sulla consapevolezza sull'angoscia correlata al COVID-19 e sulla dipendenza da dispositivi mobili durante la pandemia: un percorso di controllo randomizzato
Lo studio interventistico verrebbe condotto per indagare l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza al fine di trattare lo stress psicologico (ansia, depressione e COVID-19 correlato allo stress) e la dipendenza da telefono cellulare durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio i dati sono stati raccolti dai giovani adulti (fascia di età 19-35 anni).
Il punteggio più alto del campione selezionato tra i partecipanti sia nei gruppi di controllo che in quelli sperimentali.
inoltre, al gruppo sperimentale è stato somministrato l'intervento di riduzione dello stress basato sulla mindfulness.
L'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza comprendeva un periodo di otto settimane.
Dopo il provvedimento di intervento verrebbero raccolti i dati per la seconda fase.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zia-un nisa
- Numero di telefono: 03335248819
- Email: ziaunnisa95@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti soddisfano i criteri di età, studenti di università pubbliche e private, e hanno fornito il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Partecipante affetto da disturbo fisico o psicologico cronico. Inoltre, i partecipanti che hanno subito la morte dei propri cari durante la pandemia di COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
L'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza è stato utilizzato per trattare i problemi psicologici e di dipendenza degli individui
|
Lo scopo dell'intervento psicologico per ridurre i problemi di salute mentale dei partecipanti.
|
|
ALTRO: Esercizio di rilassamento
al gruppo di controllo è stata fornita la tecnica di rilassamento.
|
Lo scopo dell'intervento psicologico per ridurre i problemi di salute mentale dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress correlato a COVID-19
Lasso di tempo: 35 minuti
|
Scala dello stress correlato a COVID-19 (<5 minimo, >72 massimo)
|
35 minuti
|
|
ansia e depressione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
scala di ansia e depressione ospedalizzata (<7 minimo, >21 massimo)
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dipendenza da cellulare
Lasso di tempo: 35 minuti
|
scala di dipendenza da smartphone (minimo 33, massimo 198)
|
35 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zia-un Nisa, Assisstant professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBSR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo sperimentatore non ha intenzione di condividere i dati senza ottenere il permesso dai partecipanti allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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