- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05415280
Mindfulness-basert intervensjon på covid-19-relatert nød og mobilavhengighet
10. juni 2022 oppdatert av: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Effekten av Mindfulness-basert intervensjon på covid-19-relatert nød og mobilavhengighet under pandemi: et randomisert kontrollspor
Intervensjonsstudien vil bli utført for å undersøke effekten av oppmerksomhetsbasert intervensjon for å behandle psykologisk stress (angst, depresjon og stressrelatert COVID-19), og mobiltelefonavhengighet under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den nåværende studien ble dataene samlet inn fra de unge voksne (aldersområdet 19-35 år).
Høyscoreren fra utvalget ble valgt blant deltakerne i både kontroll- og eksperimentelle grupper.
Videre ble den oppmerksomhetsbaserte stressreduksjonsintervensjonen gitt til den eksperimentelle gruppen.
Den oppmerksomhetsbaserte stressreduksjonsintervensjonen omfattet en periode på åtte uker.
Etter inngrepet vil dataene for den andre fasen bli samlet inn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: zia-un nisa
- Telefonnummer: 03335248819
- E-post: ziaunnisa95@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne oppfyller alderskriteriene, studenter fra offentlige og private universiteter, og ga signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som lider av kronisk fysisk eller psykisk lidelse. I tillegg deltaker som opplever at kjære dør under COVID-19-pandemien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness basert stressreduksjon
oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsintervensjon ble brukt til å behandle psykologiske og avhengighetsproblemer hos individene
|
Målet med den psykologiske intervensjonen for å redusere deltakernes psykiske problemer.
|
|
ANNEN: Avslappende øvelse
kontrollgruppen ble utstyrt med avspenningsteknikken.
|
Målet med den psykologiske intervensjonen for å redusere deltakernes psykiske problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-relatert stress
Tidsramme: 35 minutter
|
COVID-19-relatert stressskala (<5 minimum, >72 maksimum)
|
35 minutter
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Angst- og depresjonsskala ved sykehus (<7 minimum, >21 maksimum)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mobiltelefonavhengighet
Tidsramme: 35 minutter
|
smarttelefonavhengighetsskala (minimum 33, maks 198)
|
35 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zia-un Nisa, Assisstant professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBSR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Utforskeren har ikke planlagt å dele data uten å ha fått tillatelse fra studiedeltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .