- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05415280
Вмешательство на основе осознанности при дистрессе и мобильной зависимости, связанных с COVID-19
10 июня 2022 г. обновлено: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Влияние вмешательства, основанного на осознанности, на связанный с COVID-19 дистресс и мобильную зависимость во время пандемии: рандомизированные контрольные следы
Интервенционное исследование будет проводиться для изучения эффективности вмешательства, основанного на осознанности, для лечения психологического стресса (тревоги, депрессии и связанного со стрессом COVID-19) и зависимости от мобильных телефонов во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании данные были собраны у молодых людей (возрастной диапазон 19-35 лет).
Самый высокий балл из выборки, выбранной из участников как контрольной, так и экспериментальной групп.
кроме того, в экспериментальной группе было проведено вмешательство по снижению стресса на основе осознанности.
Вмешательство по снижению стресса, основанное на осознанности, длилось восемь недель.
После предоставления вмешательства данные для второго этапа будут собраны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zia-un nisa
- Номер телефона: 03335248819
- Электронная почта: ziaunnisa95@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники соответствуют возрастным критериям, студенты государственных и частных университетов, и дали подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участник, страдающий хроническим физическим или психологическим расстройством. Кроме того, участник, переживший смерть близких во время пандемии COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Снижение стресса на основе осознанности
Интервенция по снижению стресса, основанная на осознанности, использовалась для лечения психологических проблем и проблем с зависимостью у людей.
|
Цель психологического вмешательства - уменьшить проблемы с психическим здоровьем участников.
|
|
ДРУГОЙ: Упражнение на расслабление
контрольной группе была предоставлена техника релаксации.
|
Цель психологического вмешательства - уменьшить проблемы с психическим здоровьем участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс, связанный с COVID-19
Временное ограничение: 35 минут
|
Шкала стресса, связанная с COVID-19 (<5 минимум, >72 максимум)
|
35 минут
|
|
тревога и депрессия
Временное ограничение: 15 минут
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (<7 минимум, >21 максимум)
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зависимость от мобильного телефона
Временное ограничение: 35 минут
|
шкала зависимости от смартфона (минимум 33, максимум 198)
|
35 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zia-un Nisa, Assisstant professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBSR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователь не планирует делиться данными без разрешения участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .