- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05415280
Mindfulness-gebaseerde interventie op de COVID-19-gerelateerde nood en mobiele verslaving
10 juni 2022 bijgewerkt door: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Impact van op mindfulness gebaseerde interventie op de aan COVID-19 gerelateerde stress en mobiele verslaving tijdens pandemie: een gerandomiseerde controleroute
De interventionele studie zou worden uitgevoerd om de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde interventies te onderzoeken om psychologische stress (angst, depressie en stressgerelateerde COVID-19) en mobiele-telefoonverslaving tijdens de COVID-19-pandemie te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie werden de gegevens verzameld van de jongvolwassenen (leeftijdscategorie 19-35 jaar).
De hoogste scorer uit de steekproef geselecteerd uit de deelnemers in zowel de controle- als de experimentele groep.
bovendien werd de op mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie aan de experimentele groep gegeven.
De op mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie omvatte een periode van acht weken.
Na het verlenen van interventie zouden de gegevens voor de tweede fase worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zia-un nisa
- Telefoonnummer: 03335248819
- E-mail: ziaunnisa95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers voldoen aan de leeftijdscriteria, studenten van openbare en particuliere universiteiten, en hebben ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met een chronische lichamelijke of psychische aandoening. Daarnaast deelnemer die de dood van dierbaren ervaart tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerde stressreductie
Op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering werd gebruikt om psychologische en verslavingsproblemen van de individuen te behandelen
|
Het doel van de psychologische interventie is om de psychische problemen van de deelnemers te verminderen.
|
|
ANDER: Ontspanningsoefening
de controlegroep kreeg de ontspanningstechniek.
|
Het doel van de psychologische interventie is om de psychische problemen van de deelnemers te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 gerelateerde stress
Tijdsspanne: 35 minuten
|
COVID-19-gerelateerde stressschaal (minimaal <5, maximaal >72)
|
35 minuten
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
gehospitaliseerde angst- en depressieschaal (<7 minimum, >21 maximum)
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verslaving aan mobiele telefoons
Tijdsspanne: 35 minuten
|
smartphone-verslavingsschaal (minimaal 33, maximaal 198)
|
35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zia-un Nisa, Assisstant professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBSR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeker is niet van plan gegevens te delen zonder toestemming van de studiedeelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .