- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415280
Intervención basada en la atención plena sobre la angustia relacionada con COVID-19 y la adicción al móvil
10 de junio de 2022 actualizado por: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Impacto de la intervención basada en la atención plena en la angustia relacionada con COVID-19 y la adicción a los dispositivos móviles durante la pandemia: un control aleatorizado
El estudio de intervención se llevaría a cabo para investigar la eficacia de la intervención basada en la atención plena para tratar el estrés psicológico (ansiedad, depresión y estrés relacionado con COVID-19) y la adicción a los teléfonos móviles durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual, los datos se recopilaron de los adultos jóvenes (rango de edad de 19 a 35 años).
El puntaje más alto de la muestra seleccionada de los participantes en los grupos de control y experimental.
además, al grupo experimental se le administró la intervención de reducción del estrés basada en mindfulness.
La intervención de reducción del estrés basada en la atención plena comprendió un período de ocho semanas.
Después de la provisión de la intervención, se recopilarían los datos para la segunda fase.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: zia-un nisa
- Número de teléfono: 03335248819
- Correo electrónico: ziaunnisa95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes cumplieron con los criterios de edad, estudiantes de universidades públicas y privadas, y brindaron consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Participante que sufre de un trastorno físico o psicológico crónico. Además, participante que experimenta la muerte de seres queridos durante la pandemia de COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Reducción del estrés basada en mindfulness
Se utilizó una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena para tratar los problemas psicológicos y de adicción de los individuos.
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El objetivo de la intervención psicológica es reducir los problemas de salud mental de los participantes.
|
|
OTRO: Ejercicio de relajación
al grupo control se le proporcionó la técnica de relajación.
|
El objetivo de la intervención psicológica es reducir los problemas de salud mental de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés relacionado con COVID-19
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
Escala de estrés relacionada con COVID-19 (<5 mínimo, >72 máximo)
|
35 minutos
|
|
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
escala de ansiedad y depresión hospitalizados (<7 mínimo, >21 máximo)
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adicción al teléfono móvil
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
escala de adicción a los teléfonos inteligentes (33 mínimo, 198 máximo)
|
35 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zia-un Nisa, Assisstant professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBSR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El investigador no tiene planes de compartir datos sin obtener el permiso de los participantes del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .