- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05415280
Mindfulness alapú beavatkozás a COVID-19-hez kapcsolódó szorongással és mobilfüggőséggel kapcsolatban
2022. június 10. frissítette: Zia-un-nisa, Fatima Jinnah Women University
Az éberségen alapuló beavatkozás hatása a COVID-19-hez kapcsolódó szorongásra és mobilfüggőségre a pandémia idején: Véletlenszerű ellenőrzési nyomok
Az intervenciós vizsgálat célja az éberségen alapuló beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a pszichológiai stressz (szorongás, depresszió és a stresszhez kapcsolódó COVID-19), valamint a mobiltelefon-függőség kezelésében a COVID-19 világjárvány idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatban az adatokat fiatal felnőttektől (19-35 éves korosztály) gyűjtöttük.
A magas pontszámot elért minta mind a kontroll, mind a kísérleti csoport résztvevői közül kiválasztott.
továbbá a mindfulness alapú stresszcsökkentő beavatkozást a kísérleti csoport kapta.
A mindfulness alapú stresszcsökkentő beavatkozás nyolc hetes időszakból állt.
A beavatkozás után a második szakasz adatait gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zia-un nisa
- Telefonszám: 03335248819
- E-mail: ziaunnisa95@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Zia-Un Nisa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők megfelelnek az életkori kritériumoknak, állami és magánegyetemek hallgatói, és aláírt, tájékozott hozzájárulásukat adták.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus testi vagy pszichés zavarban szenvedő résztvevő. Ezenkívül olyan résztvevő, aki szeretteinek halálát tapasztalja a COVID-19 világjárvány során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Mindfulness alapú stresszcsökkentő beavatkozást alkalmaztak az egyének pszichés és addikciós problémáinak kezelésére
|
A pszichológiai beavatkozás célja a résztvevők mentális egészségügyi problémáinak csökkentése.
|
|
EGYÉB: Relaxációs gyakorlat
a kontrollcsoport relaxációs technikát kapott.
|
A pszichológiai beavatkozás célja a résztvevők mentális egészségügyi problémáinak csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19-hez kapcsolódó stressz
Időkeret: 35 perc
|
COVID-19-hez kapcsolódó stressz skála (<5 minimum, >72 maximum)
|
35 perc
|
|
szorongás és depresszió
Időkeret: 15 perc
|
kórházi szorongás és depresszió skála (<7 minimum, >21 maximum)
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mobiltelefon-függőség
Időkeret: 35 perc
|
okostelefon-függőségi skála (minimum 33, maximum 198)
|
35 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zia-un Nisa, Assisstant professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBSR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgáló nem tervezi az adatok megosztását a vizsgálat résztvevőitől kapott engedély nélkül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .