Impact de l'exosquelette sur la qualité de vie des patients atteints d'amyotrophie spinale

Expérimental: Utilisation de l'exosquelette ATLAS 2030 à la maison

Les enfants atteints d'amyotrophie spinale de type II recevront une thérapie de marche assistée par robot avec l'exosquelette ATLAS 2030 à leur domicile 5 jours par semaine pendant deux mois en sessions de 60 minutes

Dispositif: Utilisation de l'exosquelette ATLAS 2025 à la maison

Chaque participant utilisera l'exosquelette ATLAS 2025 à son domicile, 5 jours par semaine pendant une période de deux mois, pour marcher avec l'appareil et effectuer des activités motrices en sessions de 60 minutes.

Entretiens phénoménologiques

Évaluer l'impact psychologique de l'expérience à la fois sur les enfants et sur la principale personne qui s'occupe de l'enfant par le biais d'entretiens phénoménologiques.

L'entretien phénoménologique était un entretien ouvert évaluant comment les participants ont vécu l'expérience d'utilisation d'un exosquelette à la maison

Impact des soins

Évaluer l'impact de l'expérience d'auto-soin des enfants en réalisant des évaluations infirmières basées sur la théorie de l'auto-soin développée par Dorothea Orem, avant, pendant l'utilisation de l'exosquelette et à la fin. Afin de recueillir les données nécessaires pour compléter l'évaluation des soins infirmiers, des entretiens infirmiers structurés ont été menés avec le principal soignant de chaque enfant.

Aucune échelle n'est utilisée pour évaluer l'impact des soins. Un impact positif sur les soins sera pris en compte si, en utilisant l'exosquelette, des enfants ou des parents ont une augmentation de toute agence de soins personnels.

Un impact négatif sur les soins sera considéré si, en utilisant l'exosquelette, toute demande de soins personnels ne peut être satisfaite par l'agence de soins personnels de l'un des enfants ou des parents.

Observation participante

Évaluer l'impact psychologique de l'expérience à la fois sur les enfants et sur la principale personne qui s'occupe de l'enfant grâce à l'observation participante.

L'observation participante a été réalisée lors de séances d'utilisation d'exosquelettes dans les foyers pour enfants. Les données ont été prises par des notes de terrain de tout ce qui s'est passé pendant la session.

Fonction du membre supérieur

Évalué par l'échelle révisée du membre supérieur utilisée pour étudier la fonction du membre supérieur des patients ambulatoires et non ambulatoires atteints d'amyotrophie spinale. L'échelle comporte 19 items évaluables // Chaque item est noté de 0 à 2 0=Incapable 1=Capable, avec modification 2=Capable, pas de difficulté. Le meilleur score final possible est 0 et le pire score final possible est 38.

Nombre d'étapes

Évolution des performances physiques avec l'exosquelette des enfants dans le temps en évaluant le nombre de pas. Ces données collectées directement à partir des informations de l'appareil.

Force musculaire

Changements de la force musculaire au fil du temps évalués par un dynamomètre portatif au début et à la fin de l'étude. Chaque muscle du membre inférieur est mesuré 3 fois et le meilleur résultat des 3 est pris.

Nombre de participants présentant des signes vitaux anormaux

Les données obtenues dans les signes vitaux avant et après l'utilisation de l'exosquelette seront analysées en comparant les données avec les signes vitaux PEARS (Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization) de l'American Heart Association. Toute valeur anormale sera enregistrée.

Fréquence respiratoire (respirations/min)

Le thérapeute prenait la fréquence respiratoire en comptant le nombre de respirations en une minute en observant le mouvement de la poitrine au fur et à mesure que l'enfant respirait, avant et après chaque séance.

Saturation d'oxygène

La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été mesurées avec un oxymètre de pouls pédiatrique approprié en utilisant le PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzen, Chine) avant et après chaque séance.

Fatigue auto-perçue

Changements dans la fatigue auto-perçue avant et après chaque séance en utilisant l'échelle OMNI (Omnibus), un format de catégorie indexé sur le développement qui contient à la fois des descripteurs imagés et verbaux positionnés le long d'une plage de réponses numériques relativement étroite, c'est-à-dire une plage de catégories de 0 à 10. Le meilleur résultat possible est 0 et le pire est 10.

La fonction motrice

Évalué par l'échelle motrice fonctionnelle de Hammersmith pour l'amyotrophie spinale. Conçu avec un système de notation à 3 points : Score 2 = fonctionne sans modification/adaptation/compensation Score 1 = fonctionne avec modification/adaptation/compensation Score 0 = incapable de réaliser Des critères de notation spécifiques par élément sont décrits en détail dans ce manuel. Le meilleur score final possible est 0 et le pire score final possible est 99.

Durée de la marche à chaque session.

Évolution des performances physiques avec l'exosquelette des enfants au fil du temps en enregistrant la durée du temps de marche à chaque séance. Ces données collectées directement à partir des informations de l'appareil.

Pression artérielle

Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg). Utilisation du PC-900PRO® (Creative Medical®, Chine) avant et après chaque séance.

La tension artérielle est prise avec l'enfant assis, en utilisant toujours le même bras pour chaque enfant, avec la bonne taille de brassard et avec le bras au niveau du cœur.

Comportement social

Évalué par une entrevue semi-structurée faite à l'enfant et à l'aidant principal, et par l'observation participante dont les questions sont axées sur les aspects du comportement social.

Aucune échelle n'a été utilisée pour évaluer le sentiment d'agence.

Exploration

Évalué par un entretien semi-directif réalisé auprès de l'enfant et de l'aidant principal, et par l'observation participante dont les questions portent sur des aspects exploratoires. .

L'observation participante a été réalisée lors de séances d'utilisation d'exosquelettes dans les foyers pour enfants. Les données ont été prises par des notes de terrain de tout ce qui s'est passé pendant la session et l'analyse s'est concentrée sur les aspects d'exploration.

Aucune échelle n'a été utilisée pour évaluer l'exploration.

Sens de l'agence

Évalué par une entrevue semi-structurée menée auprès de l'enfant et de l'aidant principal, et par l'observation participante dont les questions sont axées sur le sens des aspects d'agence.

L'observation participante a été réalisée lors de séances d'utilisation d'exosquelettes dans les foyers pour enfants. Les données ont été prises par des notes de terrain de tout ce qui s'est passé pendant la session et l'analyse s'est concentrée sur le sens des aspects de l'agence.

Aucune échelle n'a été utilisée pour évaluer le sentiment d'agence.

Impact Emotionnel

Evalué par un entretien semi-directif réalisé avec l'enfant et l'aidant principal dont les questions sont centrées sur les aspects émotionnels, et par l'observation participante.

L'observation participante a été réalisée lors de séances d'utilisation d'exosquelettes dans les foyers pour enfants. Les données ont été prises par des notes de terrain de tout ce qui s'est passé pendant la session et l'analyse s'est concentrée sur les aspects de l'impact émotionnel.

Aucune échelle n'a été utilisée pour évaluer l'impact émotionnel.