Impacto del exoesqueleto en la calidad de vida de pacientes con atrofia muscular espinal

Experimental: Uso del exoesqueleto ATLAS 2030 en casa

Niños con Atrofia Muscular Espinal Tipo II recibirán terapia de marcha asistida por robot con el exoesqueleto ATLAS 2030 en sus domicilios 5 días a la semana durante dos meses en sesiones de 60 minutos

Dispositivo: Uso del exoesqueleto ATLAS 2025 en casa

Cada participante utilizará el exoesqueleto ATLAS 2025 en su domicilio, 5 días a la semana durante un periodo de dos meses, para caminar con el dispositivo y realizar actividades motrices en sesiones de 60 minutos de duración.

Entrevistas fenomenológicas

Evaluar el impacto psicológico de la experiencia tanto en los niños como en el cuidador principal a través de entrevistas fenomenológicas.

La entrevista fenomenológica fue una entrevista abierta evaluando cómo los participantes vivieron la experiencia de usar un exoesqueleto en casa

Impacto de la atención

Evaluar el impacto de la experiencia en el autocuidado de los niños mediante la realización de evaluaciones de enfermería con base en la Teoría del Autocuidado desarrollada por Dorothea Orem, antes, durante el uso del exoesqueleto y al final. Para recopilar los datos necesarios para completar la evaluación de enfermería, se realizaron entrevistas de enfermería estructuradas con el cuidador principal de cada niño.

No se utilizan escalas para evaluar el impacto de la atención. Se considerará un impacto de cuidado positivo si al usar el exoesqueleto algún niño o padre tiene un aumento en alguna instancia de autocuidado.

Se considerará un impacto de cuidado negativo si mediante el uso del exoesqueleto alguna demanda de autocuidado no puede ser satisfecha por la agencia de autocuidado de alguno de los niños o padres.

Observación del participante

Evaluar el impacto psicológico de la experiencia tanto en los niños como en el cuidador principal a través de la observación participante.

La observación participante se realizó durante las sesiones de uso del exoesqueleto en los hogares de los niños. Se tomaron datos mediante notas de campo de todo lo ocurrido durante la sesión.

Función miembro superior

Evaluado por la escala revisada de extremidades superiores utilizada para investigar la función de las extremidades superiores de pacientes ambulatorios y no ambulatorios con atrofia muscular espinal. La escala tiene 19 ítems puntuables// Cada ítem se puntúa de 0 a 2 0=No puede 1=Capaz, con modificación 2=Capaz, sin dificultad. La mejor puntuación final posible es 0 y la peor puntuación final posible es 38.

Numero de pasos

Cambios en el rendimiento físico con el exoesqueleto de los niños a lo largo del tiempo evaluando el número de pasos. Estos datos recopilados directamente de la información del dispositivo.

Fuerza muscular

Cambios en la fuerza muscular a lo largo del tiempo evaluados por un dinamómetro manual al principio y al final del estudio. Cada músculo de los miembros inferiores se mide 3 veces y se toma el mejor resultado de los 3.

Número de participantes con signos vitales anormales

Los datos obtenidos en los signos vitales antes y después de usar el exoesqueleto se analizarán comparando los datos con el Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization (PEARS) Vital Signs de la American Heart Association. Cualquier valor anormal será registrado.

Frecuencia respiratoria (respiraciones/min)

El terapeuta tomó la frecuencia respiratoria contando el número de respiraciones en un minuto observando el movimiento del pecho a medida que el niño respiraba, antes y después de cada sesión.

Saturación de oxígeno

La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se midieron con un pulsioxímetro pediátrico adecuado utilizando el PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzen, China) antes y después de cada sesión.

Fatiga autopercibida

Cambios en la fatiga autopercibida antes y después de cada sesión mediante el uso de la escala OMNI (Omnibus), un formato de categoría indexado según el desarrollo que contiene descriptores pictóricos y verbales ubicados a lo largo de un rango de respuesta numérica comparativamente estrecho, es decir, un rango de categoría de 0 a 10. El mejor resultado posible es 0 y el peor es 10.

Función motora

Evaluado por la escala motora funcional de Hammersmith para la atrofia muscular espinal. Diseñado con un sistema de puntuación de 3 puntos: Puntuación 2 = funciona sin modificación/adaptación/compensación Puntuación 1 = funciona con modificación/adaptación/compensación Puntuación 0 = incapaz de realizar Los criterios de puntuación específicos por elemento se describen en detalle en este manual. La mejor puntuación final posible es 0 y la peor puntuación final posible es 99.

Duración del tiempo de marcha en cada sesión.

Cambios en el rendimiento físico con el exoesqueleto de los niños a lo largo del tiempo mediante el registro de la duración del tiempo caminando en cada sesión. Estos datos recopilados directamente de la información del dispositivo.

Presión arterial

Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg). Uso del PC-900PRO® (Creative Medical®, China) antes y después de cada sesión.

La toma de tensión arterial se realiza con el niño sentado, utilizando siempre el mismo brazo para cada niño, con el tamaño de manguito adecuado y con el brazo a la altura del corazón.

Comportamiento social

Evaluado por entrevista semiestructurada realizada al niño y al cuidador principal, y por observación participante cuyas preguntas se enfocan en aspectos de comportamiento social.

No se utilizaron escalas para evaluar el sentido de agencia.

Exploración

Evaluado por entrevista semiestructurada realizada al niño y al cuidador principal, y por observación participante cuyas preguntas se enfocan en aspectos de exploración. .

La observación participante se realizó durante las sesiones de uso del exoesqueleto en los hogares de los niños. Se tomaron datos mediante notas de campo de todo lo ocurrido durante la sesión y el análisis se centró en los aspectos de exploración.

No se utilizaron escalas para evaluar la exploración.

Sentido de agencia

Evaluado por una entrevista semiestructurada realizada al niño y al cuidador principal, y por observación participante cuyas preguntas se enfocan en los aspectos de sentido de agencia.

La observación participante se realizó durante las sesiones de uso del exoesqueleto en los hogares de los niños. Se tomaron datos mediante notas de campo de todo lo ocurrido durante la sesión y el análisis se centró en los aspectos de sentido de agencia.

No se utilizaron escalas para evaluar el sentido de agencia.

Impacto emocional

Evaluado por entrevista semiestructurada realizada al niño y al cuidador principal cuyas preguntas se enfocan en los aspectos emocionales, y por observación participante.

La observación participante se realizó durante las sesiones de uso del exoesqueleto en los hogares de los niños. Se tomaron datos mediante notas de campo de todo lo ocurrido durante la sesión y el análisis se centró en los aspectos de impacto emocional.

No se utilizaron escalas para evaluar el impacto emocional.