Impacto do Exoesqueleto na Qualidade de Vida de Pacientes com Atrofia Muscular Espinhal

Experimental: Uso do exoesqueleto ATLAS 2030 em casa

Crianças com Atrofia Muscular Espinhal Tipo II receberão terapia de marcha assistida por robô com o exoesqueleto ATLAS 2030 em suas casas 5 dias por semana durante dois meses em sessões de 60 minutos

Dispositivo: Uso do exoesqueleto ATLAS 2025 em casa

Cada participante utilizará o exoesqueleto ATLAS 2025 em sua residência, 5 dias por semana, durante um período de dois meses, para caminhadas com o aparelho e realização de atividades motoras em sessões de 60 minutos de duração.

Entrevistas Fenomenológicas

Avalie o impacto psicológico da experiência nas crianças e no cuidador principal por meio de entrevistas fenomenológicas.

A entrevista fenomenológica foi uma entrevista aberta avaliando como os participantes viveram a experiência de usar um exoesqueleto em casa

Impacto do cuidado

Avaliar o impacto da experiência no autocuidado de crianças por meio da realização de avaliações de enfermagem fundamentadas na Teoria do Autocuidado de Dorothea Orem, antes, durante o uso do exoesqueleto e ao final. Para coletar os dados necessários para completar a avaliação de enfermagem, foram realizadas entrevistas estruturadas de enfermagem com o cuidador principal de cada criança.

Nenhuma escala é usada para avaliar o impacto do cuidado. Um impacto de cuidado positivo será considerado se, ao usar o exoesqueleto, qualquer criança ou pai tiver um aumento em qualquer agência de autocuidado.

Um impacto de cuidado negativo será considerado se, usando o exoesqueleto, qualquer demanda de autocuidado não puder ser satisfeita pela agência de autocuidado de qualquer uma das crianças ou pais.

Observação do participante

Avalie o impacto psicológico da experiência nas crianças e no cuidador principal por meio da observação participante.

A observação participante foi realizada durante as sessões de uso do exoesqueleto nas casas das crianças. Os dados foram tomados por notas de campo de tudo o que aconteceu durante a sessão.

Função do membro superior

Avaliado pela escala Revised Upper Limb usada para investigar a função do membro superior de pacientes ambulatórios e não ambulatoriais com Atrofia Muscular Espinhal. A escala possui 19 itens passíveis de pontuação// Cada item é pontuado de 0 a 2 0=Incapaz 1=Capaz, com modificação 2=Capaz, sem dificuldade. A melhor pontuação final possível é 0 e a pior pontuação final possível é 38.

Número de passos

Mudanças no desempenho físico com o exoesqueleto das crianças ao longo do tempo avaliando o número de passos. Esses dados são coletados diretamente das informações do dispositivo.

Força muscular

Mudanças na força muscular ao longo do tempo avaliadas por um dinamômetro portátil no início e no final do estudo. Cada músculo do membro inferior é medido 3 vezes e o melhor resultado dos 3 é obtido.

Número de participantes com sinais vitais anormais

Os dados obtidos nos sinais vitais antes e após o uso do exoesqueleto serão analisados ​​comparando os dados com o Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization (PEARS) Vital Signs da American Heart Association. Qualquer valor anormal será registrado.

Frequência respiratória (respirações/min)

A terapeuta mediu a frequência respiratória contando o número de respirações em um minuto, observando o movimento do tórax enquanto a criança respirava, antes e depois de cada sessão.

Saturação de oxigênio

A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram medidas com um oxímetro de pulso pediátrico adequado usando o PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzen, China) antes e depois de cada sessão.

Fadiga autopercebida

Mudanças na fadiga autopercebida antes e depois de cada sessão usando a escala OMNI (Omnibus), um formato de categoria indexado pelo desenvolvimento que contém descritores pictóricos e verbais posicionados ao longo de uma faixa de resposta numérica comparativamente estreita, ou seja, faixa de categoria de 0 a 10. O melhor resultado possível é 0 e o pior é 10.

Função motora

Avaliado pela Escala Motora Funcional de Hammersmith para Atrofia Muscular Espinhal. Projetado com um sistema de pontuação de 3 pontos: Pontuação 2 = executa sem modificação/adaptação/compensação Pontuação 1 = executa com modificação/adaptação/compensação Pontuação 0 = incapaz de executar Os critérios de pontuação específicos por item são descritos em detalhes neste manual. A melhor pontuação final possível é 0 e a pior pontuação final possível é 99.

Duração do tempo de caminhada em cada sessão.

Mudanças no desempenho físico com o exoesqueleto das crianças ao longo do tempo, registrando a duração do tempo de caminhada em cada sessão. Esses dados são coletados diretamente das informações do dispositivo.

Pressão arterial

Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg). Usando o PC-900PRO® (Creative Medical®, China) antes e depois de cada sessão.

A pressão arterial é aferida com a criança sentada, sempre usando o mesmo braço para cada criança, com o tamanho correto do manguito e com o braço na altura do coração.

Comportamento social

Avaliada por meio de entrevista semiestruturada realizada com a criança e o principal cuidador, e por observação participante cujas questões são voltadas para aspectos do comportamento social.

Nenhuma escala foi usada para avaliar o senso de agência.

Exploração

Avaliada por meio de entrevista semiestruturada feita à criança e ao responsável principal, e por observação participante, cujas questões são voltadas para aspectos exploratórios. .

A observação participante foi realizada durante as sessões de uso do exoesqueleto nas casas das crianças. Os dados foram recolhidos por notas de campo de tudo o que aconteceu durante a sessão e a análise centrou-se nos aspetos de exploração.

Nenhuma escala foi usada para avaliar a exploração.

Sentido de agência

Avaliada por meio de entrevista semiestruturada realizada com a criança e o cuidador principal, e por observação participante cujas questões são voltadas para aspectos do senso de agência.

A observação participante foi realizada durante as sessões de uso do exoesqueleto nas casas das crianças. Os dados foram tomados por notas de campo de tudo o que aconteceu durante a sessão e a análise centrou-se nos aspetos do sentido da agência.

Nenhuma escala foi usada para avaliar o senso de agência.

Impacto emocional

Avaliada por meio de entrevista semiestruturada realizada com a criança e o cuidador principal cujas questões são voltadas para os aspectos emocionais, e pela observação participante.

A observação participante foi realizada durante as sessões de uso do exoesqueleto nas casas das crianças. Os dados foram tomados por notas de campo de tudo o que aconteceu durante a sessão e a análise centrou-se nos aspetos do impacto emocional.

Não foram utilizadas escalas para avaliar o impacto emocional.