Impatto dell'esoscheletro sulla qualità della vita nei pazienti con atrofia muscolare spinale

Sperimentale: Uso dell'esoscheletro ATLAS 2030 a casa

I bambini con atrofia muscolare spinale di tipo II riceveranno la terapia dell'andatura assistita da robot con l'esoscheletro ATLAS 2030 a casa loro 5 giorni alla settimana per due mesi in sessioni di 60 minuti

Dispositivo: Uso dell'esoscheletro ATLAS 2025 a casa

Ogni partecipante utilizzerà l'esoscheletro ATLAS 2025 presso la propria abitazione, 5 giorni alla settimana per un periodo di due mesi, per camminare con il dispositivo ed eseguire attività motorie in sessioni della durata di 60 minuti.

Interviste fenomenologiche

Valutare l'impatto psicologico dell'esperienza sia sui bambini che sul principale assistente attraverso interviste fenomenologiche.

L'intervista fenomenologica è stata un'intervista aperta che ha valutato come i partecipanti hanno vissuto l'esperienza dell'uso di un esoscheletro a casa

Impatto sulla cura

Valutare l'impatto dell'esperienza nella cura di sé dei bambini conducendo valutazioni infermieristiche basate sulla Self-Care Theory sviluppata da Dorothea Orem, prima, durante l'uso dell'esoscheletro e alla fine. Per raccogliere i dati necessari per completare la valutazione infermieristica, sono state condotte interviste infermieristiche strutturate con il caregiver primario di ciascun bambino.

Non vengono utilizzate scale per valutare l'impatto dell'assistenza. Un impatto positivo sulla cura sarà considerato se utilizzando l'esoscheletro qualsiasi bambino o genitore avrà un aumento in qualsiasi agenzia di auto-cura.

Un impatto di cura negativo sarà considerato se utilizzando l'esoscheletro qualsiasi richiesta di auto-cura non può essere soddisfatta dall'agenzia di auto-cura di uno qualsiasi dei bambini o dei genitori.

Osservazione partecipe

Valutare l'impatto psicologico dell'esperienza sia sui bambini che sul principale assistente attraverso l'osservazione partecipante.

L'osservazione dei partecipanti è stata eseguita durante le sessioni di utilizzo dell'esoscheletro nelle case dei bambini. I dati sono stati presi da appunti sul campo di tutto ciò che è accaduto durante la sessione.

Funzione degli arti superiori

Valutato dalla scala Revised Upper Limb utilizzata per studiare la funzione dell'arto superiore di pazienti deambulanti e non deambulanti con atrofia muscolare spinale. La scala ha 19 item con punteggio// Ogni item ha un punteggio da 0 a 2 0=Impossibile 1=Idoneo, con modifica 2=Idoneo, nessuna difficoltà. Il miglior punteggio finale possibile è 0 e il peggior punteggio finale possibile è 38.

Numero di passaggi

Variazioni delle prestazioni fisiche con l'esoscheletro dei bambini nel tempo valutando il numero di passi. Questi dati raccolti direttamente dalle informazioni sul dispositivo.

Forza muscolare

Variazioni della forza muscolare nel tempo valutate da un dinamometro portatile all'inizio e alla fine dello studio. Ogni muscolo dell'arto inferiore viene misurato 3 volte e viene preso il miglior risultato dei 3.

Numero di partecipanti con segni vitali anomali

I dati ottenuti nei segni vitali prima e dopo l'utilizzo dell'esoscheletro saranno analizzati confrontando i dati con i segni vitali Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization (PEARS) dell'American Heart Association. Qualsiasi valore anomalo verrà registrato.

Frequenza respiratoria (respiri/min)

Il terapista misurava la frequenza respiratoria contando il numero di respiri in un minuto osservando il movimento del torace mentre il bambino respirava, prima e dopo ogni seduta.

Saturazione di ossigeno

La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca sono state misurate con un pulsossimetro pediatrico adatto utilizzando il PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzen, Cina) prima e dopo ogni sessione.

Stanchezza auto percepita

Cambiamenti nella fatica auto-percepita prima e dopo ogni sessione utilizzando la scala OMNI (Omnibus), un formato di categoria indicizzato in termini di sviluppo che contiene descrittori sia pittorici che verbali posizionati lungo un intervallo di risposta numerica relativamente ristretto, ovvero l'intervallo di categoria da 0 a 10. Il miglior risultato possibile è 0 e il peggiore è 10.

Funzione motoria

Valutato dalla scala motoria funzionale Hammersmith per l'atrofia muscolare spinale. Progettato con un sistema di punteggio a 3 punti: Punteggio 2 = esegue senza modifica/adattamento/compensazione Punteggio 1 = esegue con modifica/adattamento/compensazione Punteggio 0 = incapace di eseguire I criteri di punteggio specifici per elemento sono delineati in dettaglio in questo manuale. Il miglior punteggio finale possibile è 0 e il peggior punteggio finale possibile è 99.

Durata del tempo di camminata in ogni sessione.

Cambiamenti delle prestazioni fisiche con l'esoscheletro dei bambini nel tempo registrando la durata del tempo di camminata in ogni sessione. Questi dati raccolti direttamente dalle informazioni sul dispositivo.

Pressione sanguigna

Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg). Utilizzo del PC-900PRO® (Creative Medical®, Cina) prima e dopo ogni sessione.

La pressione sanguigna viene misurata con il bambino seduto, utilizzando sempre lo stesso braccio per ogni bambino, con il bracciale della misura corretta e con il braccio all'altezza del cuore.

Comportamento sociale

Valutato da un'intervista semi-strutturata fatta al bambino e al principale caregiver, e dall'osservazione partecipante, quali domande sono incentrate sugli aspetti del comportamento sociale.

Nessuna scala è stata utilizzata per valutare il senso di agenzia.

Esplorazione

Valutato da un'intervista semi-strutturata fatta al bambino e al principale caregiver, e dall'osservazione del partecipante, quali domande sono focalizzate sugli aspetti dell'esplorazione. .

L'osservazione dei partecipanti è stata eseguita durante le sessioni di utilizzo dell'esoscheletro nelle case dei bambini. I dati sono stati presi da appunti sul campo di tutto ciò che è accaduto durante la sessione e l'analisi si è concentrata sugli aspetti esplorativi.

Nessuna scala è stata utilizzata per valutare l'esplorazione.

Senso di agenzia

Valutato da un'intervista semi-strutturata fatta al bambino e al principale caregiver, e dall'osservazione partecipante, quali domande sono incentrate sul senso degli aspetti dell'agency.

L'osservazione dei partecipanti è stata eseguita durante le sessioni di utilizzo dell'esoscheletro nelle case dei bambini. I dati sono stati presi da appunti sul campo di tutto ciò che è accaduto durante la sessione e l'analisi si è concentrata sugli aspetti del senso dell'agenzia.

Nessuna scala è stata utilizzata per valutare il senso di agenzia.

Impatto emotivo

Valutato da un'intervista semi-strutturata fatta al bambino e al principale assistente le cui domande sono incentrate sugli aspetti emotivi e dall'osservazione partecipante.

L'osservazione dei partecipanti è stata eseguita durante le sessioni di utilizzo dell'esoscheletro nelle case dei bambini. I dati sono stati presi da appunti sul campo di tutto ciò che è accaduto durante la sessione e l'analisi si è concentrata sugli aspetti di impatto emotivo.

Non sono state utilizzate scale per valutare l'impatto emotivo.