Eksoskjelettets innvirkning på livskvaliteten på pasienter med spinal muskelatrofi

Eksperimentell: Bruk av ATLAS 2030 eksoskjelettet hjemme

Barn med spinal muskelatrofi type II vil motta robotassistert gangterapi med ATLAS 2030 eksoskjelettet hjemme 5 dager i uken i løpet av to måneder i 60 minutters økter

Enhet: Bruk av ATLAS 2025 eksoskjelettet hjemme

Hver deltaker vil bruke ATLAS 2025 eksoskjelettet hjemme, 5 dager i uken i løpet av en periode på to måneder, for å gå med enheten og utføre motoriske aktiviteter i 60-minutters økter.

Fenomenologiske intervjuer

Vurder den psykologiske effekten av opplevelsen på både barn og hovedomsorgspersonen gjennom fenomenologiske intervjuer.

Det fenomenologiske intervjuet var et åpent intervju som evaluerte hvordan deltakerne levde opplevelsen av å bruke et eksoskjelett hjemme

Omsorgspåvirkning

Å evaluere virkningen av opplevelsen i egenomsorg for barn ved å gjennomføre sykepleieevalueringer basert på egenomsorgsteorien utviklet av Dorothea Orem, før, under bruk av eksoskjelettet og på slutten. For å samle inn data som trengs for å fullføre sykepleievurderingen, ble det gjennomført strukturerte sykepleieintervjuer med hvert enkelt barns primære omsorgsperson.

Det brukes ingen skalaer for å vurdere omsorgseffekten. En positiv omsorgseffekt vil bli vurdert dersom noen barn eller foreldre har en økning i egenomsorgsbyrået ved å bruke eksoskjelettet.

En negativ omsorgspåvirkning vil bli vurdert hvis ethvert behov for egenomsorg ved bruk av eksoskjelettet ikke kan tilfredsstilles av egenomsorgsbyrået til noen av barna eller foreldrene.

Deltakerobservasjon

Vurder den psykologiske virkningen av opplevelsen på både barn og hovedomsorgsgiver gjennom deltakerobservasjon.

Deltakerobservasjon ble utført under bruk av eksoskjelett i barnas hjem. Data ble tatt av feltnotater av alt som skjedde under økten.

Øvre lem funksjon

Vurdert av Revised Upper Limb-skalaen som brukes til å undersøke overekstremitetsfunksjonen til ambulerende og ikke-ambulerende pasienter med spinal muskelatrofi. Skalaen har 19 poengbare gjenstander// Hver gjenstand får en poengsum fra 0 til 2 0=Kan ikke 1=Kan, med modifikasjon 2=Kan, ingen problemer. Den best mulige sluttpoengsummen er 0 og den verst mulige endelige poengsummen er 38.

Antall trinn

Endringer i den fysiske ytelsen med eksoskjelettet til barna over tid ved å vurdere antall trinn. Disse dataene er samlet inn direkte fra enhetsinformasjonen.

Muskelstyrke

Endringer i muskelstyrke over tid vurdert av et håndholdt dynamometer ved begynnelsen og på slutten av studien. Hver muskel i underekstremiteten måles 3 ganger og det beste resultatet av de 3 tas.

Antall deltakere med unormale vitale tegn

Dataene innhentet i vitale tegn før og etter bruk av eksoskjelettet vil bli analysert ved å sammenligne dataene med Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization (PEARS) Vital Signs fra American Heart Association. Eventuelle unormale verdier vil bli registrert.

Respirasjonsfrekvens (pust/min)

Terapeuten tok respirasjonsfrekvensen ved å telle antall pust i ett minutt ved å observere bevegelsen i brystet mens barnet pustet, før og etter hver økt.

Oksygenmetning

Oksygenmetning og hjertefrekvens ble målt med et passende pediatrisk pulsoksymeter ved bruk av PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzen, Kina) før og etter hver økt.

Selvopplevd tretthet

Endringer i selvopplevd tretthet før og etter hver økt ved å bruke OMNI (Omnibus) skalaen, et utviklingsindeksert kategoriformat som inneholder både billedlige og verbale deskriptorer plassert langs et relativt smalt numerisk responsområde, dvs. kategoriområde 0 til 10. Det best mulige resultatet er 0 og det dårligste er 10.

Motor funksjon

Vurdert av Hammersmith Functional Motor Scale for Spinal Muscular Atrophy. Designet med et 3 poeng poengsystem: Poeng 2 = presterer uten modifikasjon/tilpasning/kompensasjon Poeng 1 = presterer med modifikasjon/tilpasning/kompensasjon Poeng 0 = ikke i stand til å utføre Spesifikke poengkriterier per element er beskrevet i detalj i denne håndboken. Best mulig sluttpoengsum er 0 og dårligst mulig sluttpoeng er 99.

Varighet av gangtiden i hver økt.

Endringer i den fysiske ytelsen med eksoskjelettet til barna over tid ved å registrere varigheten av gangtiden i hver økt. Disse dataene er samlet inn direkte fra enhetsinformasjonen.

Blodtrykk

Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg). Bruk av PC-900PRO® (Creative Medical®, Kina) før og etter hver økt.

Blodtrykket tas med barnet sittende, alltid med samme arm for hvert barn, med riktig mansjettstørrelse og med armen i hjertehøyde.

Sosial oppførsel

Vurdert ved et semistrukturert intervju gjort med barnet og hovedomsorgspersonen, og ved deltakerobservasjon hvilke spørsmål som er fokusert på sosiale atferdsaspekter.

Ingen skalaer ble brukt for å vurdere handlefriheten.

Utforskning

Vurdert ved et semistrukturert intervju gjort med barnet og hovedomsorgspersonen, og ved deltakerobservasjon hvilke spørsmål som er fokusert på utforskningsaspekter. .

Deltakerobservasjon ble utført under bruk av eksoskjelett i barnas hjem. Data ble tatt med feltnotater av alt som skjedde i løpet av økten, og analysen fokuserte på leteaspekter.

Ingen skalaer ble brukt for å vurdere leting.

Følelse av handlefrihet

Vurdert ved et semistrukturert intervju gjort med barnet og hovedomsorgspersonen, og ved deltakerobservasjon hvilke spørsmål som er fokusert på følelsen av aktøraspekter.

Deltakerobservasjon ble utført under bruk av eksoskjelett i barnas hjem. Data ble tatt av feltnotater av alt som skjedde i løpet av økten, og analysen fokuserte på følelsen av byråaspekter.

Ingen skalaer ble brukt for å vurdere handlefriheten.

Følelsesmessig påvirkning

Vurdert ved et semistrukturert intervju gjort med barnet og hovedomsorgspersonen hvilke spørsmål som er fokusert på de emosjonelle aspektene, og ved deltakende observasjon.

Deltakerobservasjon ble utført under bruk av eksoskjelett i barnas hjem. Data ble tatt av feltnotater av alt som skjedde under økten, og analysen fokuserte på emosjonelle påvirkningsaspekter.

Ingen skalaer ble brukt for å vurdere den emosjonelle påvirkningen.