Влияние экзоскелета на качество жизни больных спинальной мышечной атрофией

Экспериментальный: Использование экзоскелета ATLAS 2030 в домашних условиях

Дети со спинальной мышечной атрофией II типа будут получать роботизированную терапию походкой с экзоскелетом ATLAS 2030 на дому 5 дней в неделю в течение двух месяцев по 60 минут.

Устройство: Использование экзоскелета ATLAS 2025 в домашних условиях

Каждый участник будет использовать экзоскелет ATLAS 2025 у себя дома, 5 дней в неделю в течение двух месяцев, для ходьбы с устройством и выполнения двигательных действий за сеансы продолжительностью 60 минут.

Феноменологические интервью

Оцените психологическое воздействие этого опыта как на детей, так и на основного опекуна с помощью феноменологических интервью.

Феноменологическое интервью представляло собой открытое интервью, оценивающее, как участники пережили опыт использования экзоскелета в домашних условиях.

Влияние ухода

Оценить влияние опыта самообслуживания детей путем проведения сестринских оценок на основе Теории самообслуживания, разработанной Доротеей Орем, до, во время использования экзоскелета и в конце. Для сбора данных, необходимых для завершения оценки медсестер, были проведены структурированные медсестринские интервью с основным опекуном каждого ребенка.

Шкалы для оценки воздействия ухода не используются. Положительное влияние ухода будет рассматриваться, если с помощью экзоскелета у детей или родителей увеличится какой-либо орган самообслуживания.

Негативное воздействие на уход будет рассматриваться, если с помощью экзоскелета какое-либо требование по уходу за собой не может быть удовлетворено агентством по уходу за собой кого-либо из детей или родителей.

Включенное наблюдение

Оцените психологическое воздействие опыта как на детей, так и на основного опекуна посредством включенного наблюдения.

Включенное наблюдение проводилось во время сеансов использования экзоскелета в детских домах. Данные были взяты полевыми заметками обо всем, что происходило во время сеанса.

Функция верхней конечности

Оценивается по пересмотренной шкале для верхних конечностей, используемой для исследования функции верхних конечностей у амбулаторных и неамбулаторных пациентов со спинальной мышечной атрофией. Шкала включает 19 оцениваемых пунктов// Каждый пункт оценивается от 0 до 2 0=Невозможно 1=Умею с модификацией 2=Умею, без затруднений. Наилучший возможный окончательный балл равен 0, а наихудший окончательный возможный балл — 38.

Количество шагов

Изменения физической работоспособности с экзоскелетом у детей во времени путем оценки количества шагов. Эти данные собираются непосредственно из информации об устройстве.

Мышечная сила

Изменения мышечной силы с течением времени оценивали с помощью ручного динамометра в начале и в конце исследования. Каждая мышца нижней конечности измеряется 3 раза и берется лучший результат из 3-х.

Количество участников с аномальными жизненными показателями

Данные, полученные в жизненно важных показателях до и после использования экзоскелета, будут проанализированы путем сравнения данных с показателями жизненно важных функций педиатрической неотложной оценки и стабилизации (PEARS) от Американской кардиологической ассоциации. Любое ненормальное значение будет зарегистрировано.

Частота дыхания (вдох/мин)

Терапевт измерял частоту дыхания, подсчитывая количество вдохов в минуту, наблюдая за движением грудной клетки при дыхании ребенка до и после каждого сеанса.

Насыщение кислородом

Насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений измеряли с помощью подходящего детского пульсоксиметра с использованием PC-900PRO® (Creative Medical®, Шэньчжэнь, Китай) до и после каждого сеанса.

Самоощущение усталости

Изменения в самовосприятии усталости до и после каждого сеанса с использованием шкалы OMNI (Omnibus), индексированного по уровню развития формата категории, который содержит как графические, так и вербальные дескрипторы, расположенные в сравнительно узком числовом диапазоне ответов, то есть в диапазоне категорий от 0 до 10. Наилучший возможный результат равен 0, а наихудший – 10.

Двигательная функция

Оценка спинальной мышечной атрофии по функционально-моторной шкале Хаммерсмита. Разработано по 3-балльной системе оценки: 2 балла = работает без модификации/адаптации/компенсации. 1 балл = работает с модификацией/адаптацией/компенсацией. 0 баллов = не может работать. Наилучший возможный окончательный балл равен 0, а наихудший окончательный возможный балл — 99.

Продолжительность ходьбы в каждом сеансе.

Изменения физической работоспособности с экзоскелетом детей с течением времени путем записи продолжительности ходьбы в каждом сеансе. Эти данные собираются непосредственно из информации об устройстве.

Артериальное давление

Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.). Использование PC-900PRO® (Creative Medical®, Китай) до и после каждого сеанса.

Артериальное давление измеряют, когда ребенок сидит, всегда используя одну и ту же руку для каждого ребенка, с правильным размером манжеты и с рукой на уровне сердца.

Социальное поведение

Оценивается полуструктурированным интервью, проведенным с ребенком и основным опекуном, а также включенным наблюдением, вопросы которого сосредоточены на аспектах социального поведения.

Никакие шкалы не использовались для оценки чувства свободы воли.

Исследование

Оценивается полуструктурированным интервью, проведенным с ребенком и основным опекуном, а также совместным наблюдением, вопросы которого сосредоточены на аспектах исследования. .

Включенное наблюдение проводилось во время сеансов использования экзоскелета в детских домах. Данные были взяты полевыми заметками обо всем, что произошло во время сеанса, и анализ был сосредоточен на аспектах разведки.

Шкалы для оценки разведки не использовались.

Чувство агентства

Оценивается с помощью полуструктурированного интервью, проведенного с ребенком и основным опекуном, а также с помощью включенного наблюдения, вопросы которого сосредоточены на аспектах чувства агентности.

Включенное наблюдение проводилось во время сеансов использования экзоскелета в детских домах. Данные были взяты полевыми заметками обо всем, что произошло во время сеанса, и анализ был сосредоточен на чувстве агентских аспектов.

Никакие шкалы не использовались для оценки чувства свободы воли.

Эмоциональное воздействие

Оценивается полуструктурированным интервью, проведенным с ребенком и основным опекуном, вопросы которого сосредоточены на эмоциональных аспектах, а также включенным наблюдением.

Включенное наблюдение проводилось во время сеансов использования экзоскелета в детских домах. Данные были взяты путем полевых заметок обо всем, что происходило во время сеанса, и анализ был сосредоточен на аспектах эмоционального воздействия.

Шкалы для оценки эмоционального воздействия не использовались.