Auswirkungen des Exoskeletts auf die Lebensqualität von Patienten mit spinaler Muskelatrophie

Experimental: Verwendung des ATLAS 2030 Exoskeletts zu Hause

Kinder mit spinaler Muskelatrophie Typ II erhalten bei ihnen zu Hause an fünf Tagen in der Woche zwei Monate lang eine robotergestützte Gangtherapie mit dem Exoskelett ATLAS 2030 in 60-minütigen Sitzungen

Gerät: Verwendung des Exoskeletts ATLAS 2025 zu Hause

Jeder Teilnehmer wird das Exoskelett ATLAS 2025 zu Hause an fünf Tagen in der Woche über einen Zeitraum von zwei Monaten verwenden, um mit dem Gerät zu gehen und in 60-minütigen Sitzungen motorische Aktivitäten auszuführen.

Phänomenologische Interviews

Bewerten Sie die psychologischen Auswirkungen der Erfahrung sowohl auf die Kinder als auch auf die Hauptbetreuungsperson durch phänomenologische Interviews.

Das phänomenologische Interview war ein offenes Interview, in dem bewertet wurde, wie die Teilnehmer die Erfahrung mit der Verwendung eines Exoskeletts zu Hause erlebten

Auswirkungen auf die Pflege

Bewertung der Auswirkungen der Erfahrungen in der Selbstfürsorge von Kindern durch Durchführung von Pflegebewertungen auf der Grundlage der von Dorothea Orem entwickelten Selbstfürsorgetheorie vor, während der Verwendung des Exoskeletts und am Ende. Um die für die Pflegebeurteilung erforderlichen Daten zu sammeln, wurden strukturierte Pflegeinterviews mit der primären Bezugsperson jedes Kindes durchgeführt.

Zur Beurteilung der Pflegewirkung werden keine Skalen verwendet. Eine positive Auswirkung auf die Pflege wird in Betracht gezogen, wenn durch die Verwendung des Exoskeletts die Selbstfürsorge von Kindern oder Eltern gesteigert wird.

Eine negative Auswirkung auf die Pflege wird in Betracht gezogen, wenn durch die Verwendung des Exoskeletts ein Bedarf an Selbstpflege durch die Selbstpflegeagentur eines der Kinder oder Eltern nicht befriedigt werden kann.

Teilnehmerbeobachtung

Bewerten Sie durch teilnehmende Beobachtung die psychologischen Auswirkungen der Erfahrung auf beide Kinder und die Hauptbetreuungsperson.

Die Beobachtung der Teilnehmer erfolgte während der Exoskelett-Nutzungssitzungen in den Kinderheimen. Die Daten wurden durch Feldnotizen über alles, was während der Sitzung geschah, erfasst.

Funktion der oberen Gliedmaßen

Bewertet anhand der überarbeiteten Skala für die oberen Extremitäten, die zur Untersuchung der Funktion der oberen Extremitäten von gehfähigen und nicht gehfähigen Patienten mit spinaler Muskelatrophie verwendet wird. Die Skala verfügt über 19 bewertbare Items// Jedes Item wird mit 0 bis 2 bewertet: 0 = nicht möglich, 1 = fähig, mit Modifikation 2 = fähig, keine Schwierigkeit. Das bestmögliche Endergebnis ist 0 und das schlechteste Endergebnis ist 38.

Anzahl der Schritte

Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit mit dem Exoskelett der Kinder im Zeitverlauf durch Beurteilung der Schrittzahl. Diese Daten werden direkt aus den Geräteinformationen erfasst.

Muskelkraft

Veränderungen der Muskelkraft im Laufe der Zeit, gemessen mit einem Handdynamometer zu Beginn und am Ende der Studie. Jeder Muskel der unteren Gliedmaßen wird dreimal gemessen und das beste Ergebnis der drei Messungen wird ermittelt.

Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Vitalfunktionen

Die vor und nach der Verwendung des Exoskeletts erfassten Vitalzeichendaten werden durch Vergleich der Daten mit den PEARS-Vitalzeichen (Pediatric Emergency Assessment Recognition and Stabilization) der American Heart Association analysiert. Jeder abnormale Wert wird registriert.

Atemfrequenz (Atemzüge/min)

Der Therapeut ermittelte die Atemfrequenz, indem er die Anzahl der Atemzüge pro Minute zählte und dabei die Bewegung der Brust beim Atmen des Kindes vor und nach jeder Sitzung beobachtete.

Sauerstoffsättigung

Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden vor und nach jeder Sitzung mit einem geeigneten pädiatrischen Pulsoximeter unter Verwendung des PC-900PRO® (Creative Medical®, Shenzhen, China) gemessen.

Selbst wahrgenommene Müdigkeit

Veränderungen der selbst wahrgenommenen Müdigkeit vor und nach jeder Sitzung mithilfe der OMNI-Skala (Omnibus), einem entwicklungsindizierten Kategorienformat, das sowohl bildliche als auch verbale Deskriptoren enthält, die entlang eines vergleichsweise engen numerischen Antwortbereichs positioniert sind, d. h. Kategoriebereich 0 bis 10. Das bestmögliche Ergebnis ist 0 und das schlechteste Ergebnis ist 10.

Motor Funktion

Bewertet anhand der Hammersmith Functional Motor Scale für spinale Muskelatrophie. Entworfen mit einem 3-Punkte-Bewertungssystem: Bewertung 2 = führt ohne Modifikation/Anpassung/Kompensation durch. Bewertung 1 = führt mit Modifikation/Anpassung/Kompensation durch. Bewertung 0 = kann nicht durchgeführt werden. Spezifische Bewertungskriterien für jeden Punkt werden in diesem Handbuch ausführlich beschrieben. Das bestmögliche Endergebnis ist 0 und das schlechteste mögliche Endergebnis ist 99.

Dauer des Gehens in jeder Sitzung.

Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit mit dem Exoskelett der Kinder im Laufe der Zeit durch Aufzeichnung der Gehdauer in jeder Sitzung. Diese Daten werden direkt aus den Geräteinformationen erfasst.

Blutdruck

Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg). Verwendung des PC-900PRO® (Creative Medical®, China) vor und nach jeder Sitzung.

Die Blutdruckmessung erfolgt im Sitzen des Kindes, immer am gleichen Arm jedes Kindes, mit der richtigen Manschettengröße und mit dem Arm auf Herzhöhe.

Sozialverhalten

Bewertet durch ein halbstrukturiertes Interview mit dem Kind und dem Hauptbetreuer sowie durch die Beobachtung der Teilnehmer, welche Fragen sich auf Aspekte des Sozialverhaltens konzentrieren.

Zur Beurteilung des Handlungsgefühls wurden keine Skalen verwendet.

Erkundung

Bewertet durch ein halbstrukturiertes Interview mit dem Kind und dem Hauptbetreuer sowie durch die Beobachtung der Teilnehmer, welche Fragen sich auf Explorationsaspekte konzentrieren. .

Die Beobachtung der Teilnehmer erfolgte während der Exoskelett-Nutzungssitzungen in den Kinderheimen. Die Daten wurden durch Feldnotizen über alles, was während der Sitzung geschah, erfasst und die Analyse konzentrierte sich auf Explorationsaspekte.

Zur Bewertung der Exploration wurden keine Skalen verwendet.

Gefühl der Entscheidungsfreiheit

Bewertet durch ein halbstrukturiertes Interview mit dem Kind und dem Hauptbetreuer sowie durch die Beobachtung der Teilnehmer, bei denen die Fragen auf den Sinn von Handlungsaspekten ausgerichtet sind.

Die Beobachtung der Teilnehmer erfolgte während der Exoskelett-Nutzungssitzungen in den Kinderheimen. Die Daten wurden anhand von Feldnotizen über alles, was während der Sitzung geschah, erfasst und die Analyse konzentrierte sich auf die Bedeutung von Agenturaspekten.

Zur Beurteilung des Handlungsgefühls wurden keine Skalen verwendet.

Emotionale Wirkung

Bewertet durch ein halbstrukturiertes Interview mit dem Kind und dem Hauptbetreuer, dessen Fragen sich auf die emotionalen Aspekte konzentrieren, sowie durch Beobachtung der Teilnehmer.

Die Beobachtung der Teilnehmer erfolgte während der Exoskelett-Nutzungssitzungen in den Kinderheimen. Die Daten wurden anhand von Feldnotizen über alles, was während der Sitzung geschah, erfasst und die Analyse konzentrierte sich auf Aspekte der emotionalen Auswirkung.

Zur Beurteilung der emotionalen Wirkung wurden keine Skalen verwendet.