Effet de la kunamine chez les patients Covid-19 positifs à la RT-PCR pour le SRAS-CoV-2

Nous avons mené une observation médicale à partir de décembre 2019 alors qu'il n'y avait aucun cas et aucun décès en Amérique, et juste la révélation de cette nouvelle maladie en Chine. Il n'existe toujours pas de remède contre le COVID-19, une maladie très contagieuse qui a tendance à détruire le système immunitaire et qui a causé de nombreuses complications mystérieuses alors que la vaccination est une stratégie à long terme.

L'étude complète a impliqué 100 patients ambulatoires de janvier 2020 à février 2021 qui ont fréquenté notre clinique avec des symptômes de grippe, de rhume et respiratoires, étudiés avec un panel de 27 virus et 90 bactéries qui a été considéré comme un essai clinique de phase 1 et de phase 2 pour Kunamin® en Les Etats-Unis d'Amérique.

Le sponsor a également passé un contrat avec CRO APRON en Turquie pour mener l'essai clinique de troisième phase pour Kunamin® pour les patients hospitalisés COVID-19 à l'hôpital de la ville de Kayseri. Le nombre de patients prévus pour la randomisation était de 240, mais en raison des abandons, nous avons pu dépister 132 patients. Sur ces 132 patients, nous avons recruté un total de 71 patients et randomisé 47 patients dans le bras de recherche et 24 dans le bras contrôle.

L'âge médian des patients positifs au COVID-19 est de 39,6 ans (intervalle de 18 à 64 ans). Quarante (56%) sont des femmes et 31 (44%) sont des hommes. La démographie comprend tous les Caucasiens.

3 (4%) des 71 patients après 40 gélules de Kunamin® ont été admis en soins intensifs et intubés, 100% ont survécu.

Dix-neuf (40 %) de nos patients dans l'étude en Turquie ont présenté des événements indésirables. Un seul patient ayant terminé l'essai de 30 jours a présenté un événement indésirable. 17 volontaires ont quitté l'essai de leur propre gré en raison d'événements indésirables liés au tractus gastro-intestinal. Tous les signes vitaux étaient dans des plages normales dans le groupe témoin et le groupe de traitement. Aucun événement indésirable grave ou décès n'est survenu au cours de l'essai. Nous pensons que le problème des événements indésirables liés au tractus gastro-intestinal n'est pas causé par Kunamin, mais par le traitement standard comprenant au moins 6 médicaments. Aux États-Unis, notre observation médicale pour 100 patients, nous n'avons utilisé que Kunamin et nous n'avons trouvé que deux effets indésirables mineurs liés au tractus gastro-intestinal (2 %), dont un surdosage de Kunamin chez un patient et l'utilisation d'antibiotiques chez un autre. Selon les règles et réglementations de la FDA, il est interdit de mélanger un médicament botanique avec un médicament chimique. Par conséquent, nous ne devons jamais utiliser Kunamin avec un traitement standard composé de plusieurs médicaments. Le ministère de la Santé en Turquie pour la sécurité des patients COVID-19 a exigé que Kunamin soit utilisé avec le traitement standard de l'hôpital.

Grâce au raisin, au riz, au soja et à l'edamame qui contiennent des polyphénols, du resvératrol, des isoflavones, la génistéine est le complexe de la protéine que contiennent les cellules "KH Good Healthy". Brevet US 10 195 243 B2, brevet EP 3 148 574 B1 et brevet US 10 335 446 B2.

Nous suggérons que le mécanisme de ces composés complexes de protéines naturelles "KH Good Healthy" qui contiennent de bonnes cellules saines qui sont absorbées dans la circulation sanguine envoie un signal au corps pour produire de nouvelles cellules saines. Il envoie également le signal d'ARN aux CELLULES ENDOMMAGÉES, MALADES ET MAUVAISES qui déclenchent cette synthèse de bonnes protéines qui transforment ces cellules en BONNES cellules saines. Les protéines "KH Good Healthy" envoient également le signal d'ARN aux autres cellules actuellement intactes pour synthétiser de bonnes protéines afin de les protéger contre les ENDOMMAGEMENTS, les INFECTIONS et les SUJETS à l'ADN et à d'autres altérations cellulaires.

Outre le mécanisme mentionné ci-dessus, que nous pensons être le plus important, un mécanisme secondaire ou contributif est l'effet des polyphénols, un composant important du raisin qui contribue à produire des cellules "KH Good Healthy". Enfin, le resvératrol peut également être impliqué, car nous savons que le resvératrol est un dérivé naturel du stilbénoïde présent dans les plantes et les fruits tels que le raisin (Vitis vinifera). Le resvératrol présente une puissante inhibition contre le MERS-CoV in vitro et réduit également de manière significative la mort cellulaire induite par le virus. Il est probable que son activité anti-CoV résulte soit de l'activation des facteurs de survie cellulaire et de la réparation de l'ADN en réponse aux dommages de l'ADN via l'activation de la voie de signalisation ERK1/2, soit de la prévention de l'apoptose induite par le virus via la régulation à la baisse du FGF- 2 signalisation.

Les produits RAAS dérivent du soja, du raisin et du riz qui contiennent des concentrations élevées d'Apo-A1, d'immunoglobuline et de protéines de type albumine. Contrairement aux thérapies traditionnelles dérivées du plasma humain qui limitent le produit à une seule protéine, les suppléments RAAS Nutritionals contiennent jusqu'à 5 055 protéines.

APOA-1 comprend HDL, qui est une protéine très importante pour un être humain. Les prochaines protéines importantes sont l'immunoglobuline et l'albumine.

Les suppléments RAAS Nutritionals (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ et KUNAKINMIN®) contiennent jusqu'à 5 055 protéines, dont 1 299 protéines (dont 959 sont des protéines nouvellement trouvées dans le raisin (Vitis vinifera), 358 protéines (dont 125 sont protéines nouvellement trouvées dans le soja (Glycine max), 1 223 protéines totales (dont 843 sont des protéines nouvellement trouvées dans l'edamame (Glycine max) et 2 175 protéines (dont 569 sont des protéines nouvellement trouvées dans le riz (Oryza sativa).

Nous avons réalisé une étude in vitro en utilisant la page SDS pour détecter le poids moléculaire des trois principales protéines dans les produits de raisin, d'edamame, de soja et de riz que nous recherchons : HDL (lipoprotéine de haute densité) ou APOA-1, immunoglobuline et albumine. .

L'étude in vitro a montré que ces produits couvrent l'ensemble du poids moléculaire le plus élevé au plus faible du marqueur protéique. Cela prouve notre analyse d'une combinaison de poids dans un marqueur de page SDS.

Nous avons utilisé la norme de l'APOA1 humaine comprise entre 35,0 kDa et 25,0 kDA. L'APOA1 du raisin, du soja et du riz s'étend de 66,2 kDa à 14,4 kDa, ce qui signifie que toutes ces protéines peuvent être trouvées sur la page SDS.

L'immunoglobuline humaine du plasma pond à partir de 45,0 kDa et se propage jusqu'à 25,0 kDa. L'APOA1 du raisin, du soja et du riz s'étend de 45,0 kDa à 14,4 kDa, ce qui signifie que toutes ces protéines peuvent être trouvées sur la page SDS.

Albumine humaine qui se situe entre 66,2 kDA et 45,0 kDA. L'APOA1 du raisin, du soja et du riz s'étend de 66,2 kDa à 14,4 kDa, ce qui signifie que toutes ces protéines peuvent être trouvées sur la page SDS.

Pour l'albumine, en plus de la page FDS, nous avons utilisé l'électrophorèse des protéines sériques qui a montré la teneur élevée en alpha-1, alpha-2 bêta et spécialement gamma (qui est l'immunoglobuline).

Pour COVID-19, nous n'avons pas de modèle in vitro, nous avons donc utilisé les modèles H1N1 et H3N2 pour évaluer l'activité inhibitrice in vitro des 24 articles de test RAAS Nutritionals contre un panel de virus.

Activité des articles contre IFV. Les résultats d'activité et de cytotoxicité dans les tests de virus de la grippe sont résumés dans le tableau 5. Le VX-787 a été utilisé comme composé de référence. Courbes dose-réponse des articles testés dans les tests antiviraux et de cytotoxicité. VX-787 a montré les activités attendues dans les tests.

KH 028, Kunamin, KH 024 et KH 019 ont montré des activités inhibitrices contre la grippe H1N1 avec des valeurs EC50 comprises entre 0,028 % et 0,092 %. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 et KHEGW avaient des valeurs d'EC50 contre la grippe H1N1 comprises entre 0,146 % et 0,985 %. Kunaking et KHEGY avaient des valeurs EC50 contre la grippe H1N1 de 1,112 % et 2,685 %, respectivement.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin et KHMC ont montré des activités inhibitrices contre la grippe H3N2 avec des valeurs de CE50 comprises entre 0,014 % et 0,084 %. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW et KHEGY avaient des valeurs EC50 contre la grippe H3N2 comprises entre 0,202 % et 1,831 %.

Pour COVID-19, nous n'avons pas de modèle animal, nous avons donc utilisé le modèle H1N1. Pour le modèle in vivo, nous avons utilisé un modèle de souris infectée par H1N1. Nous avons découvert que l'APOA-1 du plasma humain peut prévenir et traiter le virus H1N1. Dans notre étude réalisée chez Wuxi Pharma, l'une des dix meilleures CRO au monde, nous avons découvert que le RAAS-2 (APOA-1) peut prévenir 100 % de l'épidémiologie de la grippe aviaire chez la souris.

Un traitement préventif impressionnant d'une semaine avec 0,2 ml/0,4 ml/souris iv/ip QD de RAAS-2 (APOA-1) a totalement protégé les souris infectées par le H1N1 de la mort et de la perte de poids corporel jusqu'à la fin de cette étude. La protection de la perte de poids corporel par le traitement préventif du RAAS-2 (APOA-1) est encore meilleure que celle par le traitement à l'oseltamivir. Cependant, le traitement thérapeutique avec 0,2 ml/0,4 ml iv/ip QD de RAAS-2 n'a protégé qu'une souris sur 5 souris du groupe contre la mort et la perte partielle de poids corporel des 5 souris jours 2 à 5 après l'infection par H1N1. Les 4 autres souris de ce groupe sont mortes les jours 4 à 6 après l'infection par H1N1. De plus, certaines des souris du groupe thérapeutique RAAS-2 (G2) présentaient une hématurie 5 jours après la provocation H1N1 et par la suite, ce qui indique que la dose utilisée dans ce groupe était au-delà de la tolérance de la souris dans le statut de provocation H1N1.

Les cellules B et les cellules T sont les bonnes cellules saines KH pour combattre tout virus et ses mutations, tout comme Omicron. Dans nos études in vitro et in vivo, nous avons découvert que l'APOA1 humaine ou l'APOA1 du raisin et du riz aura la capacité de lutter contre le cancer du poumon ainsi que d'autres types de cancers.

Nous avons mené une étude chez WuXi App Tec intitulée, Caractérisation des tissus lymphoïdes et du sang périphérique chez la souris nude traitée avec et sans AFCC (Anti Fear of Cancer Cells, une combinaison de 27 protéines humaines KH) Après le retrait du sang total, une lignée cellulaire distincte a été différenciée par des protéines marqueurs de surface cellulaire. Les lymphocytes T, les lymphocytes B, les lymphocytes B activés, les mDC, les pDC, les granulocytes et les monocytes/macrophages ont été caractérisés.

Le traitement par l'AFCC n'a pas affecté la population de lymphocytes T CD3+ par rapport à celle des souris nude avec tumeur et sans tumeur. Après le traitement par l'AFCC, la population de cellules B, en revanche, a augmenté au pourcentage similaire à celui observé chez la souris nue sans tumeur et naïve nue -19 patients [ID NCT non encore attribué] ont augmenté avec le traitement AFCC. Les macrophages et les granulocytes ont diminué après le traitement AFCC par rapport à ceux de la souris nude avec tumeur. La souris nude sans tumeur et la souris nude avec traitement AFCC avaient des pourcentages de mDC et de pDC similaires.

Conclusion : L'effet de l'AFCC sur la guérison de la tumeur en caractérisant différentes lignées cellulaires dans les tissus lymphoïdes et le sang périphérique chez la souris nude a été étudié en utilisant la coloration avec différentes protéines marqueurs pour des lignées cellulaires distinctes suivies de FACS. Les lymphocytes T, les lymphocytes B, les lymphocytes B activés, les mDC, les pDC, les granulocytes et les monocytes/macrophages ont été caractérisés chez 6 souris.

L'analyse FACS a montré que le traitement AFCC avait un effet sur la population des principales lignées cellulaires du système immunitaire. Une augmentation de la population de cellules CD3 + T a été observée chez la souris nude traitée avec l'AFCC par rapport à celle de la souris nude avec une tumeur dans la rate et les ganglions lymphatiques. Les cellules B, y compris les cellules B activées, ont également augmenté par rapport à celles des souris nude présentant une tumeur dans la rate, les ganglions lymphatiques et le sang périphérique. Cependant, les granulocytes et les macrophages ont diminué après le traitement par l'AFCC dans le sang périphérique et la rate. Pris ensemble, cette étude suggère l'effet de l'AFCC sur la guérison de la tumeur en modifiant la population des principales lignées cellulaires du système immunitaire, y compris la rate, les ganglions lymphatiques et le sang périphérique.

Nous avons mené une étude chez WuXi App Tec intitulée, Caractérisation des ganglions lymphatiques drainants et du sang périphérique chez les souris DIO traitées avec KHJ, KH103 et KHGD (KHJ est un produit de raisin, KH103 est un produit de soja et KHGD Kieu Hoang Gold label) Résumé des résultats, les effets de KHJ, KH103 et KHGD sur différentes lignées cellulaires dans les tissus lymphoïdes et le sang périphérique chez les souris DIO ont été étudiés par analyse FACS. Les lymphocytes T, les lymphocytes B, les cellules dendritiques, les MDSC, les granulocytes et les macrophages ont été analysés. Dans l'ensemble, les traitements KH103, KHJ et KHGD ont montré peu d'effets sur les lignées de cellules T, les macrophages et les granulocytes, mais ont réduit les pourcentages de cellules B dans le sang périphérique et les ganglions lymphatiques drainants. Ils ont également augmenté les pourcentages de pDC dans le sang et réduit les pourcentages de mDC dans les ganglions lymphatiques drainants. Les causes des altérations restent à approfondir.