SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性の Covid-19 患者におけるクナミンの効果

私たちは、アメリカでは感染者も死亡者も出ておらず、中国でこの新しい病気が明らかになったばかりの2019年12月から医学観察を実施しました。 新型コロナウイルス感染症は、免疫システムを破壊する傾向があり、多くの不可解な合併症を引き起こす非常に伝染性の高い病気であるが、その治療法はまだないが、ワクチン接種は長期的な戦略である。

この完全な研究には、2020年1月から2021年2月までにインフルエンザ、風邪、呼吸器症状で当院を訪れた外来患者100人が参加し、27種類のウイルスと90種類の細菌のパネルを用いて研究が行われ、クナミン®の第1相および第2相臨床試験として検討されました。アメリカ合衆国。

また、スポンサーはトルコのCRO APRONと契約し、カイセリ市立病院の新型コロナウイルス感染症入院患者を対象としたクナミン®の第3相臨床試験を実施しました。 無作為化が計画された患者数は 240 人でしたが、脱落者があったため、132 人の患者をスクリーニングすることができました。 これら 132 人の患者のうち、合計 71 人の患者を登録し、47 人の患者を研究群に、24 人を対照群に無作為に割り付けました。

新型コロナウイルス感染症陽性患者の年齢中央値は39.6歳（範囲は18～64歳）。 40 人 (56%) が女性、31 人 (44%) が男性です。 人口統計にはすべての白人が含まれます。

クナミン® 40 カプセルを投与した患者 71 人中 3 人（4%）が ICU に入院し挿管され、100% が生存しました。

トルコの研究では患者のうち 19 人 (40%) に有害事象が発生しました。 30日間の試験を完了した患者のうち、有害事象が発生したのは1名のみでした。 17人のボランティアは、胃腸管関連の有害事象のため、自らの意志で治験を中止した。 対照群および治療群では、すべてのバイタルサインが正常範囲内にありました。 試験中に重篤な有害事象や死亡は発生しませんでした。 消化管関連の有害事象の問題は、クナミンが原因ではなく、少なくとも6種類の薬剤を含む標準治療が原因であると考えられます。 米国では、100人の患者に対する医学的観察でクナミンのみを使用しましたが、1人の患者でのクナミンの過剰摂取と別の患者での抗生物質の使用を含む、軽度の胃腸管関連の有害事象は2件（2％）のみでした。 FDAの規則および規制によれば、植物性薬剤と化学的薬剤を混合することは許可されていないため、複数の薬剤からなる標準治療薬とクナミンを併用してはなりません。 トルコ保健省は、新型コロナウイルス感染症患者の安全を確保するため、クナミンを病院の標準治療と併用するよう求めた。

ポリフェノールを含むブドウ、米、大豆、枝豆のおかげで、レスベラトロール、イソフラボン、ゲニステインなどのタンパク質の複合体が「KHグッドヘルシー」細胞を含んでいます。 米国特許 10,195,243 B2、EP 特許 3 148 574 B1、および米国特許 10,335,446 B2。

私たちは、健康な細胞を含む天然の「KH Good Healthy」タンパク質のこれらの複雑な化合物のメカニズムが、血流に吸収されて体に信号を送り、健康な新しい細胞を生成するメカニズムであると示唆しています。 また、ダメージを受けた細胞、病気の細胞、悪い細胞にRNAシグナルを送り、これらの細胞を良好な健康な細胞に変える良質なタンパク質の合成を引き起こします。 また、「KH Good Healthy」タンパク質は、現在損傷を受けていない他の細胞に RNA シグナルを送り、損傷、感染、DNA やその他の細胞変化から細胞を保護するための良好なタンパク質を合成します。

私たちが最も重要であると考えている上記のメカニズムに加えて、二次的または寄与するメカニズムは、「KH Good Healthy」細胞の生成に寄与するブドウの重要な成分であるポリフェノールの効果です。 最後に、レスベラトロールは植物やブドウ (ヴィティス ヴィニフェラ) などの果物に含まれる天然のスチルベノイド誘導体であることがわかっているため、レスベラトロールも関与している可能性があります。 レスベラトロールは、インビトロで MERS-CoV に対して強力な阻害を示し、ウイルス誘発性の細胞死も大幅に減少させます。 その抗CoV活性は、ERK1/2シグナル伝達経路の活性化による細胞生存因子の活性化とDNA損傷に応答したDNA修復、またはFGFの下方制御によるウイルス誘発性アポトーシスの防止のいずれかの結果である可能性が高い。 2 シグナリング。

RAAS 製品は、高濃度の Apo-A1、免疫グロブリン、アルブミン様タンパク質を含む大豆、ブドウ、米に由来しています。 製品を単一タンパク質に限定する従来のヒト血漿由来療法とは異なり、RAAS Nutritionals サプリメントには最大 5,055 種類のタンパク質が含まれています。

APOA-1 には、人間にとって非常に重要なタンパク質である HDL が含まれています。 次に重要なタンパク質は免疫グロブリンとアルブミンです。

RAAS Nutritionals サプリメント (KUNAMIN®、KHJ®、KHJ-R™、および KUNAKINMIN®) には、最大 5,055 種類のタンパク質が含まれており、そのうち 1,299 種類のタンパク質 (うち 959 種類はブドウ (ヴィティス ヴィニフェラ) で新たに発見されたタンパク質、358 種類のタンパク質 (うち 125 種類は新生タンパク質)大豆で新たに発見されたタンパク質（Glycine max）、合計 1,223 個のタンパク質（そのうち 843 個はエダマメで新たに発見されたタンパク質（Glycine max））、2,175 個のタンパク質（そのうち 569 個はイネで新たに発見されたタンパク質（Oryza sativa））。

当社では、SDS ページを使用して、ブドウ、枝豆、大豆、米製品に含まれる 3 つの主なタンパク質（HDL (高密度リポタンパク質) または APOA-1、免疫グロブリン、アルブミン）の分子量を検出するための in vitro 研究を実施しました。 。

in vitro 研究では、これらの製品が最高分子量から最低分子量までのタンパク質マーカーのすべてをカバーしていることが示されました。 これは、SDS ページ マーカーの重みの組み合わせの分析を証明しています。

我々は、35.0 kDa と 25.0 kDA の間のヒト APOA1 の標準を使用しました。 ブドウ、大豆、米の APOA1 は 66.2 kDa から 14.4 kDa まで広がります。つまり、これらのタンパク質はすべて SDS ページで見つけることができます。

血漿由来のヒト免疫グロブリンは 45.0 kDa から始まり、25.0 kDa まで広がります。 ブドウ、大豆、米の APOA1 は 45.0 kDa から 14.4 kDa まで広がります。つまり、これらのタンパク質はすべて SDS ページで見つけることができます。

66.2 kDA ～ 45.0 kDA の間にあるヒトアルブミン。 ブドウ、大豆、米の APOA1 は 66.2 kDa から 14.4 kDa まで広がりました。つまり、これらのタンパク質はすべて SDS ページで見つけることができます。

アルブミンについては、SDS ページに加えて、アルファ-1、アルファ-2 ベータ、特にガンマ (免疫グロブリン) の含有量が高いことを示す血清タンパク質電気泳動を使用しました。

COVID-19 については、インビトロ モデルがないため、H1N1 および H3N2 モデルを使用して、ウイルスのパネルに対する 24 種類の RAAS Nutritionals 試験品のインビトロ阻害活性を評価しました。

IFVに対する記事の活動。 インフルエンザウイルス試験における活性と細胞毒性の結果を表 5 にまとめます。VX-787 を参照化合物として使用しました。 抗ウイルス試験および細胞毒性試験における試験品の用量反応曲線。 VX-787 はテストで予想通りの動作を示しました。

KH 028、クナミン、KH 024、および KH 019 は、インフルエンザ H1N1 に対して阻害活性を示し、EC50 値は 0.028% ～ 0.092% でした。 KHMC、KunaFlow、KH 029、KH 021、および KHEGW のインフルエンザ H1N1 に対する EC50 値は 0.146% ～ 0.985% でした。 Kunaking と KHEGY のインフルエンザ H1N1 に対する EC50 値は、それぞれ 1.112% と 2.685% でした。

KH 019、KH 028、KH 029、KH 024、クナミンおよび KHMC は、インフルエンザ H3N2 に対して阻害活性を示し、EC50 値は 0.014% ～ 0.084% でした。 KunaFlow、Kunaking、KH 021、KHEGW、および KHEGY のインフルエンザ H3N2 に対する EC50 値は 0.202% ～ 1.831% でした。

COVID-19 については動物モデルがないため、H1N1 モデルを使用しました。 in vivo モデルには、H1N1 感染マウス モデルを使用しました。 私たちは、ヒト血漿由来の APOA-1 が H1N1 ウイルスを予防および治療できることを発見しました。 世界トップ 10 の CRO の 1 つである無錫製薬で行われた研究では、RAAS-2 (APOA-1) がマウスの鳥インフルエンザの疫学を 100% 予防できることがわかりました。

印象的なことに、RAAS-2 (APOA-1) 0.2 ml/0.4 ml/マウス iv/ip QD による 1 週間の予防治療により、この研究の終了まで H1N1 感染マウスが死亡および体重減少から完全に保護されました。 RAAS-2 (APOA-1) の予防的治療による体重減少の保護は、オセルタミビル治療によるものよりもさらに優れています。 しかし、RAAS-2の0.2ml/0.4ml iv/ip QDによる治療は、H1N1感染後2〜5日目にグループ内の5匹のマウスのうち1匹のみを死亡および5匹のマウス全員の部分的な体重減少から保護した。 このグループの他の 4 匹のマウスは、H1N1 感染後 4 ～ 6 日で死亡しました。 さらに、RAAS-2 治療群 (G2) のマウスの一部は H1N1 攻撃後 5 日目以降に血尿を起こし、このグループで使用した用量が H1N1 攻撃状態におけるマウスの耐性を超えていたことを示しています。

B 細胞と T 細胞は、Omicron と同様に、あらゆるウイルスやその突然変異を撃退する、KH の優れた健康な細胞です。 私たちの in vitro および in vivo 研究では、ヒト APOA1 またはブドウや米の APOA1 が肺がんや他の種類のがんと戦う能力があることを発見しました。

私たちは、WuXi App Tec で、AFCC (抗癌細胞、27 KH ヒトタンパク質の組み合わせ) の有無で治療したヌードマウスのリンパ組織と末梢血の特性評価というタイトルの研究を実施しました。全血採取後、異なる細胞系統が分化しました。細胞表面マーカータンパク質による。 T 細胞、B 細胞、活性化 B 細胞、mDC、pDC、顆粒球、および単球/マクロファージが特徴付けられました。

AFCC治療は、腫瘍のあるヌードマウスおよび腫瘍のないヌードマウスと比較して、CD3+T細胞集団に影響を与えませんでした。 一方、AFCC治療後、B細胞集団は、腫瘍のないヌードマウスおよびヌードナイーブマウスで見られたのと同様の割合まで増加した ID: APRON 2020-OK-01 SARS-CoV-2 RT-PCR陽性Covidにおけるクナミンの効果-19 人の患者 [NCT ID はまだ割り当てられていない] が AFCC 治療により増加しました。 マクロファージと顆粒球は、腫瘍のあるヌードマウスと比較して、AFCC治療後に減少しました。 腫瘍のないヌードマウスとAFCC治療を受けたヌードマウスは、同様のmDCおよびpDCパーセンテージを示した。

結論：ヌードマウスのリンパ組織および末梢血における異なる細胞系統の特徴付けを通じて腫瘍の治癒に及ぼすAFCCの効果を、異なる細胞系統の異なるマーカータンパク質による染色とそれに続くFACSを使用して調査した。 6 匹のマウスにおける T 細胞、B 細胞、活性化 B 細胞、mDC、pDC、顆粒球、および単球/マクロファージの特性を調べました。

FACS分析により、AFCC治療が免疫系の主要な細胞系統の集団に影響を与えていることが示されました。 脾臓およびリンパ節に腫瘍を有するヌードマウスと比較して、AFCCで治療したヌードマウスではCD3+T細胞数の増加が見られました。 活性化B細胞を含むB細胞も、脾臓、リンパ節、末梢血に腫瘍を有するヌードマウスと比較して増加した。 しかしながら、末梢血および脾臓における顆粒球およびマクロファージは、AFCC治療後に減少することが判明した。 総合すると、この研究は、脾臓、リンパ節、末梢血などの免疫系の主要な細胞系譜の集団を変化させることにより、AFCCが腫瘍の治癒に及ぼす効果を示唆している。

私たちは、WuXi App Tec で、「KHJ、KH103、および KHGD で治療した DIO マウスにおける流入リンパ節と末梢血の特性評価 (KHJ はブドウ製品、KH103 は大豆製品、および KHGD Kieu Hoang Gold label)」というタイトルの研究を実施しました。結果の概要、 DIO マウスのリンパ組織および末梢血におけるさまざまな細胞系譜に対する KHJ、KH103、および KHGD の効果を FACS 分析によって調査しました。 T細胞、B細胞、樹状細胞、MDSC、顆粒球およびマクロファージが分析されました。 全体として、KH103、KHJ、および KHGD 治療は、T 細胞系統、マクロファージ、顆粒球にはほとんど効果を示さなかったが、末梢血と所属リンパ節の両方における B 細胞の割合を減少させた。 また、血液中の pDC の割合が上昇し、流入領域リンパ節の mDC の割合が減少しました。 変化の原因はさらに調査される必要があります。