Efecto de Kunamin en SARS-CoV-2 RT-PCR positivo Covid-19 Pacientes

Realizamos una observación médica desde diciembre de 2019 cuando no hubo casos ni muertes en Estados Unidos, y solo la revelación de esta nueva enfermedad en China. Todavía no hay cura para el COVID-19, una enfermedad muy contagiosa que tiende a destruir el sistema inmunológico y ha causado muchas complicaciones misteriosas mientras que la vacunación es una estrategia a largo plazo.

El estudio completo involucró a 100 pacientes ambulatorios desde enero de 2020 hasta febrero de 2021 que acudieron a nuestra clínica con gripe, resfriado y síntomas respiratorios, se estudió con un panel de 27 virus y 90 bacterias que se ha considerado como ensayo clínico de fase 1 y fase 2 para Kunamin® en los Estados Unidos de América.

El patrocinador también contrató a CRO APRON en Turquía para realizar el ensayo clínico de tercera fase de Kunamin® para pacientes hospitalizados con COVID-19 en el hospital de la ciudad de Kayseri. El número de pacientes planificados para la aleatorización fue de 240; sin embargo, debido a los abandonos, pudimos evaluar a 132 pacientes. De estos 132 pacientes, inscribimos un total de 71 pacientes y aleatorizamos a 47 pacientes en el brazo de investigación y 24 en el brazo de control.

La mediana de edad de los pacientes con COVID-19 positivo es de 39,6 años (rango de 18 a 64 años). Cuarenta (56%) son mujeres y 31 (44%) son hombres. La demografía incluye a todos los caucásicos.

3 (4%) de 71 pacientes después de 40 cápsulas de Kunamin® ingresaron en la UCI e intubados, el 100% sobrevivió.

Diecinueve (40%) de nuestros pacientes en el estudio de Turquía tuvieron eventos adversos. Solo un paciente que completó el ensayo de 30 días experimentó un evento adverso. 17 voluntarios abandonaron el ensayo por su propia voluntad debido a eventos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal. Todos los signos vitales estaban en rangos normales en el grupo de control y tratamiento. No se produjeron eventos adversos graves ni muertes durante el ensayo. Creemos que el problema con los eventos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal no es causado por Kunamin, sino por el tratamiento estándar que incluye al menos 6 medicamentos. En EE. UU., en nuestra observación médica para 100 pacientes, usamos solo Kunamin y encontramos solo dos eventos adversos menores relacionados con el tracto gastrointestinal (2 %), incluida una sobredosis de Kunamin en un paciente y el uso de antibióticos en otro. De acuerdo con las normas y reglamentos de la FDA, no está permitido mezclar un medicamento botánico con un medicamento químico, por lo tanto, nunca debemos usar Kunamin junto con un tratamiento estándar que consiste en varios medicamentos. El Ministerio de Salud de Turquía para la seguridad de los pacientes con COVID-19 exigió que Kunamin se usara junto con el tratamiento estándar del hospital.

Gracias a la uva, el arroz, la soja y el edamame que contienen polifenoles, resveratrol, isoflavonas, genisteína son el complejo de la proteína que contienen las células "KH Good Healthy". Patente estadounidense 10,195,243 B2, patente EP 3 148 574 B1 y patente estadounidense 10,335,446 B2.

Sugerimos que el mecanismo de estos compuestos complejos de proteínas naturales "KH Good Healthy" que contienen células buenas y saludables que se absorben en el torrente sanguíneo envían señales al cuerpo para producir nuevas células saludables. También envía la señal de ARN a las CÉLULAS DAÑADAS, ENFERMAS Y MALAS que desencadena la síntesis de buenas proteínas que transforman estas células para convertirse en BUENAS células sanas. Las proteínas "KH Good Healthy" también envían la señal de ARN a las otras células que actualmente no están dañadas para sintetizar buenas proteínas para protegerlas de ser DAÑADAS, INFECTADAS y PROPENSAS al ADN y otras alteraciones celulares.

Además del mecanismo mencionado anteriormente, que creemos que es el más importante, un mecanismo secundario o contribuyente son los efectos de los polifenoles, un componente importante de la uva que contribuye a producir células "KH Good Healthy". Finalmente, el resveratrol también puede estar involucrado, ya que sabemos que el resveratrol es un derivado estilbenoide natural que se encuentra en plantas y frutas como las uvas (Vitis vinifera). El resveratrol exhibe una potente inhibición contra MERS-CoV in vitro y también redujo significativamente la muerte celular inducida por virus. Es probable que su actividad anti-CoV sea el resultado de la activación de los factores de supervivencia celular y la reparación del ADN en respuesta al daño del ADN a través de la activación de la vía de señalización ERK1/2 o la prevención de la apoptosis inducida por el virus a través de la regulación negativa de FGF- 2 señalización.

Los productos RAAS se derivan de la soja, las uvas y el arroz que contienen altas concentraciones de Apo-A1, inmunoglobulina y proteínas similares a la albúmina. A diferencia de las terapias tradicionales derivadas del plasma humano que limitan el producto a una sola proteína, los suplementos de RAAS Nutritionals contienen hasta 5055 proteínas.

APOA-1 incluye HDL, que es una proteína muy importante para el ser humano. Las siguientes proteínas importantes son la inmunoglobulina y la albúmina.

Los suplementos nutricionales de RAAS (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ y KUNAKINMIN®) contienen hasta 5055 proteínas que incluyen 1299 proteínas (de las cuales 959 son proteínas recién encontradas en las uvas (Vitis vinifera), 358 proteínas (de las cuales 125 son proteínas recién encontradas en soja (Glycine max), 1223 proteínas totales (de las cuales 843 son proteínas recién encontradas en edamame (Glycine max) y 2175 proteínas (de las cuales 569 son proteínas recién encontradas en arroz (Oryza sativa).

Hemos realizado un estudio in vitro utilizando la página SDS para detectar el peso molecular de las tres proteínas principales en productos de uva, edamame, soja y arroz que estamos buscando: HDL (Lipoproteína de Alta Densidad) o APOA-1, Inmunoglobulina y Albúmina .

El estudio in vitro ha demostrado que estos productos cubren todos los marcadores proteicos, desde el peso molecular más alto hasta el más bajo. Esto prueba nuestro análisis de una combinación de peso en un marcador de página SDS.

Usamos el estándar de APOA1 humano que se encuentra entre 35,0 kDa y 25,0 kDA. La APOA1 de uva, soja y arroz se propaga desde 66,2 kDa hasta 14,4 kDa, lo que significa que todas estas proteínas se pueden encontrar en la página SDS.

La inmunoglobulina humana del plasma se establece a partir de 45,0 kDa y se extiende hasta 25,0 kDa. La APOA1 de uva, soja y arroz se extiende desde 45,0 kDa hasta 14,4 kDa, lo que significa que todas estas proteínas se pueden encontrar en la página SDS.

Albúmina humana que se encuentra entre 66,2 kDA y 45,0 kDA. La APOA1 de uva, soja y arroz se extendió desde 66,2 kDa hasta 14,4 kDa, lo que significa que todas estas proteínas se pueden encontrar en la página SDS.

Para la albúmina, además de la hoja SDS utilizamos la electroforesis de proteínas séricas que mostró el alto contenido de alfa-1, alfa-2 beta y especialmente gamma (que es inmunoglobulina).

Para COVID-19 no tenemos un modelo in vitro, por lo tanto, usamos modelos H1N1 y H3N2 para evaluar la actividad inhibitoria in vitro de los 24 artículos de prueba de RAAS Nutritionals contra un panel de virus.

Actividad de los artículos frente a IFV. Los resultados de actividad y citotoxicidad en las pruebas del virus de la influenza se resumen en la Tabla 5. Se utilizó VX-787 como compuesto de referencia. Curvas de respuesta a la dosis de los artículos de prueba en pruebas antivirales y de citotoxicidad. VX-787 mostró las actividades esperadas en las pruebas.

KH 028, Kunamin, KH 024 y KH 019 mostraron actividades inhibitorias contra la influenza H1N1 con valores de EC50 entre 0,028% y 0,092%. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 y KHEGW tuvieron valores de EC50 contra influenza H1N1 entre 0.146% y 0.985%. Kunaking y KHEGY tuvieron valores de EC50 contra influenza H1N1 de 1.112% y 2.685%, respectivamente.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin y KHMC mostraron actividades inhibitorias contra la influenza H3N2 con valores de CE50 entre 0,014 % y 0,084 %. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW y KHEGY tuvieron valores de EC50 frente a influenza H3N2 entre 0,202% y 1,831%.

Para COVID-19 no tenemos modelo animal, por lo tanto usamos modelo H1N1. Para el modelo in vivo usamos un modelo de ratón infectado con H1N1. Hemos encontrado que APOA-1 del plasma humano puede prevenir y tratar el virus H1N1. En nuestro estudio realizado en Wuxi Pharma, una de las diez CRO más importantes del mundo, descubrimos que RAAS-2 (APOA-1) puede prevenir el 100 % de la epidemiología de la gripe aviar en ratones.

El impresionante tratamiento preventivo de una semana con 0,2 ml/0,4 ml/ratón iv/ip QD de RAAS-2 (APOA-1) protegió totalmente a los ratones infectados con H1N1 de la muerte y la pérdida de peso corporal hasta el final de este estudio. La protección de la pérdida de peso corporal por el tratamiento preventivo de RAAS-2 (APOA-1) es incluso mejor que la del tratamiento con oseltamivir. Sin embargo, el tratamiento terapéutico con 0,2 ml/0,4 ml iv/ip QD de RAAS-2 solo protegió a un ratón de los 5 ratones del grupo de la muerte y pérdida parcial de peso corporal de los 5 ratones en los días 2 a 5 posteriores a la infección por H1N1. Otros 4 ratones de este grupo murieron los días 4 a 6 después de la infección por H1N1. Además, algunos de los ratones en el grupo terapéutico RAAS-2 (G2) tuvieron hematuria el día 5 después del desafío con H1N1 y posteriormente, lo que indica que la dosis utilizada en este grupo superó la tolerancia de los ratones en estado de desafío con H1N1.

Las células B y las células T son las células KH buenas y saludables para combatir cualquier virus y sus mutaciones al igual que Omicron. En nuestros estudios in vitro e in vivo, hemos descubierto que la APOA1 humana o la APOA1 de la uva y el arroz tendrán la capacidad de combatir el cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer.

Realizamos un estudio en WuXi App Tec titulado Caracterización de tejidos linfoides y sangre periférica en ratones desnudos tratados con y sin AFCC (Anti Fear of Cancer Cells, una combinación de proteínas humanas 27 KH) Después de la extracción de sangre total, se diferenció un linaje celular distinto por proteínas marcadoras de superficie celular. Se caracterizaron las células T, células B, células B activadas, mDC, pDC, granulocitos y monocitos/macrófagos.

El tratamiento con AFCC no afectó a la población de células T CD3+ en comparación con la del ratón desnudo con tumor y sin tumor. Después del tratamiento con AFCC, la población de células B, por otro lado, aumentó a un porcentaje similar al observado en ratones desnudos sin tumor y desnudos ID: APRON 2020-OK-01 Efecto de Kunamin en SARS-CoV-2 RT-PCR Positivo Covid -19 pacientes [ID de NCT aún no asignado] aumentaron con el tratamiento AFCC. Los macrófagos y granulocitos disminuyeron después del tratamiento con AFCC en comparación con los del ratón desnudo con tumor. El ratón desnudo sin tumor y el ratón desnudo con tratamiento AFCC tenían un porcentaje similar de mDC y pDC.

Conclusión: se investigó el efecto de AFCC en la curación del tumor mediante la caracterización de diferentes linajes celulares en tejidos linfoides y sangre periférica en ratones desnudos mediante tinción con diferentes proteínas marcadoras para distintos linajes celulares seguido de FACS. Se caracterizaron células T, células B, células B activadas, mDC, pDC, granulocitos y monocitos/macrófagos en 6 ratones.

El análisis FACS mostró que el tratamiento con AFCC tuvo el efecto sobre la población de los principales linajes celulares del sistema inmunitario. Se encontró una mayor población de células T CD3+ en ratones desnudos tratados con AFCC en comparación con ratones desnudos con tumor en el bazo y los ganglios linfáticos. Las células B, incluidas las células B activadas, también aumentaron en comparación con las de los ratones desnudos con tumor en el bazo, los ganglios linfáticos y la sangre periférica. Sin embargo, se encontró que los granulocitos y macrófagos disminuyeron después del tratamiento con AFCC en sangre periférica y bazo. En conjunto, este estudio sugiere el efecto de la AFCC en la curación del tumor mediante el cambio de la población de los principales linajes celulares del sistema inmunitario, incluidos el bazo, los ganglios linfáticos y la sangre periférica.

Realizamos un estudio en WuXi App Tec titulado Caracterización del drenaje de los ganglios linfáticos y sangre periférica en ratones DIO tratados con KHJ, KH103 y KHGD (KHJ es un producto de uva, KH103 es un producto de soya y KHGD Kieu Hoang Gold label) Resumen de resultados, los efectos de KHJ, KH103 y KHGD en diferentes linajes celulares en tejidos linfoides y sangre periférica en ratones DIO se investigaron mediante análisis FACS. Se analizaron células T, células B, células dendríticas, MDSC, granulocitos y macrófagos. En general, los tratamientos con KH103, KHJ y KHGD mostraron pocos efectos en los linajes de células T, macrófagos y granulocitos, pero redujeron los porcentajes de células B tanto en la sangre periférica como en los ganglios linfáticos de drenaje. También elevaron los porcentajes de pDC en sangre y redujeron los porcentajes de mDC en los ganglios linfáticos de drenaje. Las causas de las alteraciones aún deben investigarse más a fondo.