Effetto di Kunamin nei pazienti Covid-19 positivi per SARS-CoV-2 RT-PCR

Abbiamo condotto un'osservazione medica da dicembre 2019, quando non c'erano casi e decessi in America, e solo la rivelazione di questa nuova malattia in Cina. Non esiste ancora una cura per il COVID-19, una malattia molto contagiosa che ha la tendenza a distruggere il sistema immunitario e ha causato molte complicazioni misteriose mentre la vaccinazione è una strategia a lungo termine.

Lo studio completo ha coinvolto 100 pazienti ambulatoriali da gennaio 2020 a febbraio 2021 che hanno frequentato la nostra clinica con sintomi influenzali, raffreddore e respiratori, studiati con un pannello di 27 virus e 90 batteri che è stato considerato come sperimentazione clinica di fase 1 e fase 2 per Kunamin® in gli Stati Uniti d'America.

Lo sponsor ha anche stipulato un contratto con CRO APRON in Turchia per condurre la sperimentazione clinica di terza fase per Kunamin® per i pazienti ricoverati COVID-19 presso l'ospedale cittadino di Kayseri. Il numero di pazienti pianificati per la randomizzazione era 240, tuttavia a causa di abbandoni, siamo stati in grado di sottoporre a screening 132 pazienti. Di questi 132 pazienti, abbiamo arruolato un totale di 71 pazienti e randomizzato 47 pazienti nel braccio di ricerca e 24 nel braccio di controllo.

L'età media dei pazienti positivi al COVID-19 è di 39,6 anni (range 18-64 anni). Quaranta (56%) sono donne e 31 (44%) sono uomini. I dati demografici includono tutti i caucasici.

3 (4%) su 71 pazienti dopo 40 capsule di Kunamin® sono stati ricoverati in terapia intensiva e intubati, il 100% è sopravvissuto.

Diciannove (40%) dei nostri pazienti nello studio in Turchia hanno avuto eventi avversi. Solo un paziente che ha completato lo studio di 30 giorni ha manifestato un evento avverso. 17 volontari hanno lasciato la sperimentazione di loro spontanea volontà a causa di eventi avversi correlati al tratto gastrointestinale. Tutti i segni vitali erano nei range normali nel gruppo di controllo e di trattamento. Durante lo studio non si sono verificati eventi avversi gravi o decessi. Riteniamo che il problema con gli eventi avversi correlati al tratto gastrointestinale non sia causato da Kunamin, ma dal trattamento standard che include almeno 6 farmaci. Negli Stati Uniti la nostra osservazione medica per 100 pazienti ha utilizzato solo Kunamin e abbiamo riscontrato solo due eventi avversi minori correlati al tratto gastrointestinale (2%), tra cui un sovradosaggio di Kunamin in un paziente e l'uso di antibiotici in un altro. Secondo le norme e i regolamenti della FDA, non è consentito mescolare un farmaco botanico con un farmaco chimico, quindi non dovremmo mai usare Kunamin insieme a un trattamento standard che consisteva in diversi farmaci. Il Ministero della Salute in Turchia per la sicurezza dei pazienti affetti da COVID-19 ha richiesto che Kunamin fosse usato insieme al trattamento standard dell'ospedale.

Grazie all'uva, al riso, alla soia e all'edamame che contengono polifenoli, resveratrolo, isoflavoni, genisteina costituiscono il complesso delle proteine ​​che contengono le cellule "KH Good Healthy". Brevetto USA 10,195,243 B2, brevetto EP 3 148 574 B1 e brevetto USA 10,335,446 B2.

Suggeriamo che il meccanismo di questi complessi composti di proteine ​​naturali "KH Good Healthy" che contengono buone cellule sane che vengono assorbite nel flusso sanguigno per inviare segnali al corpo per produrre nuove cellule sane. Invia anche il segnale dell'RNA alle CELLULE DANNEGGIATE, MALATE E CATTIVE che innesca quella sintesi di proteine ​​buone che trasformano queste cellule in cellule BUONE e sane. Le proteine ​​"KH Good Healthy" inviano anche il segnale RNA alle altre cellule attualmente non danneggiate per sintetizzare proteine ​​​​buone per proteggerle dall'essere DANNEGGIATE, INFETTE e PRONE al DNA e ad altre alterazioni cellulari.

Oltre al meccanismo sopra menzionato, che riteniamo essere il più importante, un meccanismo secondario o contribuente è l'effetto dei polifenoli, un componente importante dell'uva che contribuisce a produrre cellule "KH Buone Sane". Infine, può essere coinvolto anche il resveratrolo, poiché sappiamo che il resveratrolo è un derivato stilbenoide presente in natura che si trova in piante e frutti come l'uva (Vitis vinifera). Il resveratrolo mostra una potente inibizione contro MERS-CoV in vitro e ha anche ridotto significativamente la morte cellulare indotta dal virus. È probabile che la sua attività anti-CoV sia il risultato dell'attivazione dei fattori di sopravvivenza cellulare e della riparazione del DNA in risposta al danno del DNA tramite l'attivazione della via di segnalazione ERK1/2 o della prevenzione dell'apoptosi indotta dal virus tramite la down-regulation dell'FGF- 2 segnalazione.

I prodotti RAAS derivano da soia, uva e riso che contengono alte concentrazioni di Apo-A1, Immunoglobuline e proteine ​​simili all'albumina. A differenza delle tradizionali terapie derivate dal plasma umano che limitano il prodotto a una singola proteina, gli integratori RAAS Nutritionals contengono fino a 5.055 proteine.

APOA-1 include HDL, che è una proteina molto importante per un essere umano. Le prossime proteine ​​​​importanti sono l'immunoglobulina e l'albumina.

Gli integratori RAAS Nutritionals (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ e KUNAKINMIN®) contengono fino a 5.055 proteine ​​che includono 1.299 proteine ​​(di cui 959 sono proteine ​​trovate di recente nell'uva (Vitis vinifera), 358 proteine ​​(di cui 125 sono proteine ​​recentemente trovate nella soia (Glycine max), 1.223 proteine ​​totali (di cui 843 sono proteine ​​recentemente trovate nell'edamame (Glycine max) e 2.175 proteine ​​(di cui 569 sono proteine ​​recentemente trovate nel riso (Oryza sativa).

Abbiamo eseguito uno studio in vitro utilizzando la pagina SDS per rilevare il peso molecolare delle tre principali proteine ​​nei prodotti di uva, edamame, soia e riso che stiamo cercando: HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) o APOA-1, immunoglobulina e albumina .

Lo studio in vitro ha dimostrato che questi prodotti coprono tutto dal più alto peso molecolare al più basso del marcatore proteico. Ciò dimostra la nostra analisi di una combinazione di peso in un segnapagina SDS.

Abbiamo utilizzato lo standard di Human APOA1 compreso tra 35,0 kDa e 25,0 kDA. L'APOA1 dell'uva, della soia e del riso si diffonde da 66,2 kDa fino a 14,4 kDa, il che significa che tutte queste proteine ​​possono essere trovate dalla pagina SDS.

L'immunoglobulina umana dal plasma si deposita a partire da 45,0 kDa e si diffonde a 25,0 kDa. L'APOA1 dell'uva, della soia e del riso si diffonde da 45,0 kDa fino a 14,4 kDa, il che significa che tutte queste proteine ​​possono essere trovate dalla pagina SDS.

Albumina umana che si trova tra 66,2 kDA e 45,0 kDA. L'APOA1 dell'uva, della soia e del riso si è diffuso da 66,2 kDa fino a 14,4 kDa, il che significa che tutte queste proteine ​​possono essere trovate dalla pagina SDS.

Per l'albumina, oltre alla pagina SDS abbiamo utilizzato l'elettroforesi delle proteine ​​sieriche che ha mostrato l'alto contenuto di alfa-1, alfa-2 beta e specialmente gamma (che è l'immunoglobulina).

Per COVID-19 non disponiamo di un modello in vitro, pertanto abbiamo utilizzato i modelli H1N1 e H3N2 per valutare l'attività inibitoria in vitro dei 24 articoli del test RAAS Nutritionals rispetto a un pannello di virus.

Attività degli articoli contro IFV. I risultati di attività e citotossicità nei test del virus dell'influenza sono riassunti nella Tabella 5. VX-787 è stato utilizzato come composto di riferimento. Curve dose-risposta degli articoli di prova nei test antivirali e di citotossicità. VX-787 ha mostrato le attività previste nei test.

KH 028, Kunamin, KH 024 e KH 019 hanno mostrato attività inibitorie contro l'influenza H1N1 con valori di EC50 compresi tra 0,028% e 0,092%. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 e KHEGW avevano valori EC50 contro l'influenza H1N1 compresi tra 0,146% e 0,985%. Kunaking e KHEGY avevano valori EC50 contro l'influenza H1N1 di 1,112% e 2,685%, rispettivamente.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin e KHMC hanno mostrato attività inibitorie contro l'influenza H3N2 con valori di EC50 compresi tra 0,014% e 0,084%. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW e KHEGY avevano valori EC50 contro l'influenza H3N2 compresi tra 0,202% e 1,831%.

Per COVID-19 non abbiamo un modello animale, quindi abbiamo utilizzato il modello H1N1. Per il modello in vivo abbiamo utilizzato il modello murino infetto da H1N1. Abbiamo scoperto che l'APOA-1 del plasma umano può prevenire e curare il virus H1N1. Nel nostro studio condotto presso Wuxi Pharma, una delle prime dieci CRO al mondo, abbiamo scoperto che RAAS-2 (APOA-1) può prevenire il 100% dell'epidemiologia dell'influenza aviaria nei topi.

Un impressionante trattamento preventivo di una settimana con 0,2 ml/0,4 ml/topo iv/ip QD di RAAS-2 (APOA-1) ha protetto totalmente i topi affetti da H1N1 dalla morte e dalla perdita di peso corporeo fino alla fine di questo studio. La protezione della perdita di peso corporeo mediante il trattamento preventivo del RAAS-2 (APOA-1) è persino migliore di quella del trattamento con oseltamivir. Tuttavia, il trattamento terapeutico con 0,2 ml/0,4 ml iv/ip QD di RAAS-2 ha protetto solo un topo su 5 nel gruppo dalla morte e dalla parziale perdita di peso corporeo di tutti e 5 i topi dal giorno 2 al giorno 5 dopo l'infezione da H1N1. Altri 4 topi in questo gruppo sono morti dal 4° al 6° giorno dopo l'infezione da H1N1. Inoltre, alcuni dei topi nel gruppo terapeutico RAAS-2 (G2) hanno avuto ematuria il giorno 5 dopo la sfida H1N1 e successivamente, indicando che la dose utilizzata in questo gruppo era oltre la tolleranza del topo nello stato di sfida H1N1.

Le cellule B e le cellule T sono le buone cellule sane KH per combattere qualsiasi virus e le sue mutazioni proprio come Omicron. Nei nostri studi in vitro e in vivo, abbiamo scoperto che l'APOA1 umano o l'APOA1 dell'uva e del riso avrà la capacità di combattere il cancro ai polmoni e altri tipi di cancro.

Abbiamo condotto uno studio presso WuXi App Tec intitolato, Caratterizzazione dei tessuti linfoidi e del sangue periferico nel topo nudo trattato con e senza AFCC (Anti Fear of Cancer Cells, una combinazione di proteine ​​umane 27 KH) Dopo il prelievo di sangue intero, è stato differenziato il lignaggio cellulare distinto da proteine ​​marcatrici di superficie cellulare. Sono stati caratterizzati cellule T, cellule B, cellule B attivate, mDC, pDC, granulociti e monociti/macrofagi.

Il trattamento AFCC non ha influenzato la popolazione di cellule T CD3+ rispetto a quella nel topo nudo con tumore e senza tumore. Dopo il trattamento AFCC, la popolazione di cellule B, d'altra parte, è aumentata alla percentuale simile a quella osservata nel topo nudo senza tumore e ID naïve nudo: APRON 2020-OK-01 Effetto di Kunamin in SARS-CoV-2 RT-PCR Covid positivo -19 Pazienti [ID NCT non ancora assegnato] sono aumentati con il trattamento AFCC. Macrofagi e granulociti sono diminuiti dopo il trattamento con AFCC rispetto a quelli nel topo nudo con tumore. Il topo nudo senza tumore e il topo nudo con trattamento AFCC avevano una percentuale di mDC e pDC simile.

Conclusione: L'effetto dell'AFCC sulla cura del tumore attraverso la caratterizzazione di diversi lignaggi cellulari nei tessuti linfoidi e nel sangue periferico nel topo nudo è stato studiato utilizzando la colorazione con diverse proteine ​​​​marcatrici per distinti lignaggi cellulari seguiti da FACS. Cellule T, cellule B, cellule B attivate, mDC, pDC, granulociti e monociti/macrofagi sono stati caratterizzati in 6 topi.

L'analisi FACS ha mostrato che il trattamento AFCC ha avuto l'effetto sulla popolazione dei principali lignaggi cellulari nel sistema immunitario. L'aumento della popolazione di cellule T CD3+ è stato riscontrato nel topo nudo trattato con AFCC rispetto a quello nel topo nudo con tumore alla milza e ai linfonodi. Anche le cellule B, comprese le cellule B attivate, sono aumentate rispetto a quelle dei topi nudi con tumore alla milza, ai linfonodi e al sangue periferico. Granulociti e macrofagi, tuttavia, sono risultati diminuire dopo il trattamento con AFCC nel sangue periferico e nella milza. Nel loro insieme, questo studio suggerisce l'effetto dell'AFCC sulla cura del tumore modificando la popolazione dei principali lignaggi cellulari nel sistema immunitario, tra cui milza, linfonodi e sangue periferico.

Abbiamo condotto uno studio presso WuXi App Tec intitolato, Caratterizzazione dei linfonodi drenanti e del sangue periferico nei topi DIO trattati con KHJ, KH103 e KHGD (KHJ è un prodotto a base di uva, KH103 è un prodotto a base di soia e KHGD Kieu Hoang Gold label) Riepilogo dei risultati, gli effetti di KHJ, KH103 e KHGD su diversi lignaggi cellulari nei tessuti linfoidi e nel sangue periferico nei topi DIO sono stati studiati mediante analisi FACS. Sono state analizzate cellule T, cellule B, cellule dendritiche, MDSC, granulociti e macrofagi. Complessivamente, i trattamenti KH103, KHJ e KHGD hanno mostrato pochi effetti sui lignaggi delle cellule T, sui macrofagi e sui granulociti, ma hanno ridotto le percentuali di cellule B sia nel sangue periferico che nei linfonodi drenanti. Hanno anche aumentato le percentuali di pDC nel sangue e ridotto le percentuali di mDC nei linfonodi drenanti. Le cause delle alterazioni restano da indagare ulteriormente.