Effekt af Kunamin i SARS-CoV-2 RT-PCR-positive Covid-19-patienter

Vi gennemførte en medicinsk observation fra december 2019, hvor der ikke var nogen tilfælde og ingen dødsfald i Amerika, og blot afsløringen af ​​denne nye sygdom i Kina. Der er stadig ingen kur mod COVID-19, en meget smitsom sygdom, der har en tendens til at ødelægge immunsystemet og har forårsaget mange mystiske komplikationer, mens vaccination er en langsigtet strategi.

Det komplette studie involverede 100 ambulante patienter fra januar 2020 til februar 2021, som deltog i vores klinik med influenza, forkølelse og luftvejssymptomer, undersøgt med et panel på 27 vira og 90 bakterier, som er blevet betragtet som fase 1 og fase 2 kliniske forsøg med Kunamin® i Amerikas Forenede Stater.

Sponsoren indgik også kontrakt med CRO APRON i Tyrkiet om at udføre tredje fase kliniske forsøg med Kunamin® til COVID-19 indlagte patienter på Kayseri City Hospital. Antallet af patienter planlagt til randomisering var 240, men på grund af frafald var vi i stand til at screene 132 patienter. Ud af disse 132 patienter indskrev vi i alt 71 patienter og randomiserede 47 patienter i forskningsarmen og 24 i kontrolarmen.

Medianalderen for COVID-19-positive patienter er 39,6 år (interval på 18-64 år). Fyrre (56%) er kvinder og 31 (44%) er mænd. Demografien omfatter alle kaukasiere.

3 (4 %) ud af 71 patienter efter 40 kapsler Kunamin® blev indlagt på intensivafdeling og intuberet, 100 % overlevede.

Nitten (40 %) af vores patienter i Tyrkiet-undersøgelsen havde bivirkninger. Kun én patient, der gennemførte det 30-dages forsøg, oplevede en bivirkning. 17 frivillige forlod forsøget af egen vilje på grund af mave-tarmkanalen relaterede bivirkninger. Alle vitale tegn var i normalområdet i kontrol- og behandlingsgruppen. Der forekom ingen alvorlige bivirkninger eller dødsfald under forsøget. Vi tror, ​​at problemet med bivirkninger i mave-tarmkanalen ikke er forårsaget af Kunamin, men af ​​standardbehandlingen, der omfatter mindst 6 lægemidler. I USA brugte vores medicinske observation for 100 patienter kun Kunamin, og vi fandt kun to mindre gastrointestinale bivirkninger (2%), inklusive en overdosis af Kunamin hos én patient og brug af antibiotika hos en anden. Ifølge FDA's regler og regler er det ikke tilladt at blande et botanisk lægemiddel med et kemisk lægemiddel, derfor bør vi aldrig bruge Kunamin sammen med standardbehandling, som bestod af flere lægemidler. Sundhedsministeriet i Tyrkiet for sikkerheden for COVID-19-patienter krævede, at Kunamin skulle bruges sammen med hospitalets standardbehandling.

Takket være druer, ris, soja og edamame, som indeholder polyphenoler, resveratrol, isoflavoner, er genistein komplekset af proteinet, der indeholder "KH Good Healthy"-celler. US patent 10.195.243 B2, EP patent 3.148.574 B1 og US patent 10.335.446 B2.

Vi foreslår, at mekanismen af ​​disse komplekse forbindelser af naturlige "KH Good Healthy" proteiner, som indeholder gode sunde celler, som absorberes i blodbanen for at sende signal til kroppen om at producere nye celler, der er sunde. Det sender også RNA-signalet til de SKADEDE, SYGE OG DÅRLIGE CELLER, der udløser den syntese af gode proteiner, der transformerer disse celler til at blive GODE sunde celler. "KH Good Healthy"-proteiner sender også RNA-signalet til de andre aktuelt ubeskadigede celler for at syntetisere gode proteiner for at beskytte dem mod at blive BESKADET, INFICERET og TILBUD til DNA og andre cellulære ændringer.

Udover den ovennævnte mekanisme, som vi mener er den vigtigste, er en sekundær eller medvirkende mekanisme virkningerne af polyfenoler, en vigtig bestanddel af druen, som bidrager til at producere "KH Good Healthy" celler. Endelig kan resveratrol også være involveret, da vi ved, at resveratrol er et naturligt forekommende stilbenoid-derivat, der findes i planter og frugter såsom druer (Vitis vinifera). Resveratrol udviser potent hæmning mod MERS-CoV in vitro og reducerer også signifikant virusinduceret celledød. Det er sandsynligt, at dets anti-CoV-aktivitet er et resultat af enten aktivering af cellulære overlevelsesfaktorer og DNA-reparation som reaktion på DNA-skade via aktivering af ERK1/2-signalvejen eller forebyggelse af virus-induceret apoptose via nedregulering af FGF- 2 signalering.

RAAS-produkter stammer fra soja, druer og ris, der indeholder høje koncentrationer af Apo-A1, Immunoglobulin og Albumin-lignende proteiner. I modsætning til traditionelle humane plasma-afledte terapier, der begrænser produktet til et enkelt protein, indeholder RAAS Nutritionals kosttilskud op til 5.055 proteiner.

APOA-1 indeholder HDL, som er et meget vigtigt protein for et menneske. De næste vigtige proteiner er immunoglobulin og albumin.

RAAS Nutritionals kosttilskud (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ og KUNAKINMIN®) indeholder op til 5.055 proteiner, som omfatter 1.299 proteiner (hvoraf 959 er nyfundne proteiner fundet i druer (Vitis vinifera), 358 proteiner (hvoraf 125 er nyfundne proteiner i sojabønne (Glycine max), 1.223 totale proteiner (hvoraf 843 er nyfundne proteiner i edamame (Glycine max) og 2.175 proteiner (hvoraf 569 er nyfundne proteiner i ris (Oryza sativa).

Vi har udført en in vitro undersøgelse ved at bruge SDS-siden til at påvise molekylvægten af ​​de tre hovedproteiner i drue-, edamame-, soja- og risprodukter, som vi leder efter: HDL (High Density Lipoprotein) eller APOA-1, Immunoglobulin og Albumin .

In vitro-undersøgelsen har vist, at disse produkter dækker alt fra den højeste molekylvægt til den laveste af proteinmarkøren. Dette beviser vores analyse af en kombination af vægt i en SDS-sidemarkør.

Vi brugte standarden for Human APOA1-lag mellem 35,0 kDa og 25,0 kDA. Vindrue, soja og ris APOA1 spredes fra 66,2 kDa ned til 14,4 kDa, det betyder, at alle disse proteiner kan findes på SDS-siden.

Humant immunglobulin fra plasma lægger sig begyndende ved 45,0 kDa og spredt ned 25,0 kDa. Vindrue, soja og ris APOA1 spredes fra 45,0 kDa ned til 14,4 kDa, det betyder, at alle disse proteiner kan findes på SDS-siden.

Humant albumin, der ligger mellem 66,2 kDA og 45,0 kDA. Vindrue, soja og ris APOA1 spredes fra 66,2 kDa ned til 14,4 kDa, det betyder, at alle disse proteiner kan findes på SDS-siden.

Til albumin brugte vi udover SDS-siden serumproteinelektroforese, der viste det høje indhold af alfa-1, alfa-2 beta og specielt gamma (som er immunoglobulin).

For COVID-19 har vi ingen invitro-model, derfor brugte vi H1N1- og H3N2-modeller til at evaluere in vitro-hæmmende aktivitet af de 24 RAAS Nutritionals-testartikler mod et panel af vira.

Artiklernes aktivitet mod IFV. Aktivitets- og cytotoksicitetsresultaterne i influenzavirustestene er opsummeret i tabel 5. VX-787 blev anvendt som referenceforbindelse. Dosisresponskurver for testartiklerne i antivirale og cytotoksiske tests. VX-787 viste de forventede aktiviteter i testene.

KH 028, Kunamin, KH 024 og KH 019 viste hæmmende aktiviteter mod influenza H1N1 med EC50-værdier mellem 0,028 % og 0,092 %. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 og KHEGW havde EC50-værdier mod influenza H1N1 mellem 0,146 % og 0,985 %. Kunaking og KHEGY havde EC50-værdier mod influenza H1N1 på henholdsvis 1,112 % og 2,685 %.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin og KHMC viste hæmmende aktiviteter mod influenza H3N2 med EC50-værdier mellem 0,014 % og 0,084 %. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW og KHEGY havde EC50-værdier mod influenza H3N2 mellem 0,202 % og 1,831 %.

Til COVID-19 har vi ingen dyremodel, derfor brugte vi H1N1-modellen. Til in vivo-model brugte vi H1N1-inficeret musemodel. Vi har fundet ud af, at APOA-1 fra humant plasma kan forebygge og behandle H1N1-virus. I vores undersøgelse udført på Wuxi Pharma, en af ​​de ti bedste CRO'er i verden, fandt vi ud af, at RAAS-2 (APOA-1) kan forhindre 100 % af fugleinfluenzaepidemiologien hos mus.

Imponerende én uges forebyggende behandling med 0,2 ml/0,4 ml/mus iv/ip QD af RAAS-2 (APOA-1) beskyttede totalt H1N1-udfordrede mus mod død og kropsvægttab indtil slutningen af ​​denne undersøgelse. Beskyttelsen af ​​kropsvægttab ved forebyggende behandling af RAAS-2 (APOA-1) er endnu bedre end ved behandling med oseltamivir. Den terapeutiske behandling med 0,2 ml/0,4 ml iv/ip QD af RAAS-2 beskyttede imidlertid kun én mus ud af 5 mus i gruppen mod død og delvist kropsvægttab af alle 5 mus dage 2 til 5 efter H1N1-infektion. Andre 4 mus i denne gruppe døde dag 4 til 6 efter H1N1-infektion. Derudover havde nogle af musene i den RAAS-2-terapeutiske gruppe (G2) hæmaturi dag 5 efter H1N1-udfordring og efterfølgende, hvilket indikerer, at den dosis, der blev brugt i denne gruppe, var over musetolerance i H1N1-udfordringsstatus.

B-celler og T-celler er de gode sunde KH-celler til at bekæmpe enhver virus og dens mutationer ligesom Omicron. I vores in vitro og in vivo undersøgelser har vi fundet ud af, at human APOA1 eller APOA1 af druer og ris vil have evnen til at bekæmpe lungekræft såvel som andre former for kræft.

Vi gennemførte en undersøgelse på WuXi App Tec med titlen, Karakterisering af lymfoidt væv og perifert blod i nøgen mus behandlet med og uden AFCC (Anti Fear of Cancer Cells, en kombination af 27 KH humane proteiner) Efter fuldblodsabstinenser blev distinkt cellelinje differentieret af celleoverflademarkørproteiner. T-celler, B-celler, aktiverede B-celler, mDC, pDC, granulocytter og monocytter/makrofager blev karakteriseret.

AFCC-behandling påvirkede ikke CD3+T-cellepopulationen sammenlignet med den hos nøgne mus med tumor og uden tumor. Efter AFCC-behandling steg B-cellepopulationen på den anden side til samme procentdel som set i nøgen mus uden tumor og nøgen naiv ID: APRON 2020-OK-01 Effekt af Kunamin i SARS-CoV-2 RT-PCR Positive Covid -19 Patienter [NCT ID endnu ikke tildelt] steg med AFCC-behandling. Makrofager og granulocytter faldt efter AFCC-behandling sammenlignet med dem hos nøgne mus med tumor. Nøgen mus ingen tumor og nøgen mus med AFCC-behandling havde tilsvarende mDC- og pDC-procent.

Konklusion: Effekten af ​​AFCC på helbredelse af tumor gennem karakterisering af forskellige cellelinjer i lymfoidt væv og perifert blod i nøgne mus blev undersøgt ved brug af farvning med forskellige markørproteiner for forskellige cellelinjer efterfulgt af FACS. T-celler, B-celler, aktiverede B-celler, mDC, pDC, granulocytter og monocytter/makrofager blev karakteriseret i 6 mus.

FACS-analyse viste, at AFCC-behandling havde virkningen på populationen af ​​større cellelinjer i immunsystemet. Øget CD3+T-cellepopulation blev fundet i nøgne mus behandlet med AFCC sammenlignet med den i nøgne mus med tumor i milt og lymfeknuder. B-celler inklusive aktiverede B-celler steg også sammenlignet med nøgne mus med tumor i milt, lymfeknuder og perifert blod. Granulocytter og makrofager viste sig imidlertid at falde efter AFCC-behandling i perifert blod og milt. Tilsammen antyder denne undersøgelse effekten af ​​AFCC på helbredelse af tumor gennem ændring af populationen af ​​større cellelinjer i immunsystemet, herunder milt, lymfeknuder og perifert blod.

Vi gennemførte en undersøgelse hos WuXi App Tec med titlen, Karakterisering af drænende lymfeknuder og perifert blod i DIO-mus behandlet med KHJ, KH103 og KHGD (KHJ er et drueprodukt, KH103 er et sojaprodukt og KHGD Kieu Hoang Gold-mærket) Resultatoversigt, virkningerne af KHJ, KH103 og KHGD på forskellige cellelinjer i lymfoidt væv og perifert blod i DIO-mus blev undersøgt ved FACS-analyse. T-celler, B-celler, dendritiske celler, MDSC'er, granulocytter og makrofager blev analyseret. Samlet set viste KH103-, KHJ- og KHGD-behandlinger få effekter på T-cellelinjer, makrofager og granulocytter, men reducerede procentdelen af ​​B-celler i både perifert blod og drænende lymfeknuder. De forhøjede også procentdelen af ​​pDC'er i blod og reducerede procentdelen af ​​mDC'er i drænende lymfeknuder. Årsagerne til ændringerne mangler at blive undersøgt nærmere.