SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 Covid-19 환자에서 쿠나민의 효과

우리는 2019년 12월 미국에서 사례도 사망자도 없었고 중국에서 이 새로운 질병의 계시만 있었던 의학적 관찰을 수행했습니다. COVID-19는 면역 체계를 파괴하는 경향이 있고 많은 알 수 없는 합병증을 유발하는 매우 전염성이 강한 질병인 COVID-19에 대한 치료법은 아직 없으며 백신 접종은 장기적인 전략입니다.

완전한 연구에는 2020년 1월부터 2021년 2월까지 독감, 감기 및 호흡기 증상으로 우리 클리닉에 참석한 100명의 외래 환자가 포함되었으며, 2019년에 Kunamin®의 1상 및 2상 임상 시험으로 간주된 27종의 바이러스 및 90종의 박테리아 패널과 함께 연구되었습니다. 미국.

또한 스폰서는 Kayseri City Hospital에서 COVID-19 입원환자를 위한 Kunamin®의 3상 임상시험을 수행하기 위해 터키의 CRO APRON과 계약을 맺었습니다. 무작위배정을 위해 계획된 환자의 수는 240명이었지만 탈락으로 인해 132명의 환자를 선별할 수 있었습니다. 이 132명의 환자 중 총 71명의 환자를 등록하고 연구 부문에 47명의 환자와 대조군에 24명의 환자를 무작위 배정했습니다.

COVID-19 양성 환자의 평균 연령은 39.6세(18-64세 범위)입니다. 40명(56%)이 여성이고 31명(44%)이 남성입니다. 인구 통계에는 모든 백인이 포함됩니다.

Kunamin® 40캡슐을 ICU에 입원시키고 삽관한 후 71명의 환자 중 3명(4%)이 100% 생존했습니다.

터키 연구에서 환자의 19명(40%)이 부작용을 경험했습니다. 30일 시험을 마친 환자 중 단 한 명만이 부작용을 경험했습니다. 17명의 지원자는 위장관 관련 부작용으로 인해 자발적으로 시험을 떠났습니다. 모든 활력징후는 대조군과 치료군에서 정상 범위에 있었다. 시험 기간 동안 심각한 부작용이나 사망은 발생하지 않았습니다. 위장관 관련 이상반응의 문제는 쿠나민이 아니라 최소 6가지 이상의 약물을 포함하는 표준치료에 의한 것이라고 생각합니다. 미국에서 100명의 환자에 대한 의학적 관찰에서 우리는 Kunamin만을 사용했으며 한 환자의 Kunamin 과다복용과 다른 환자의 항생제 사용을 포함하여 2건의 경미한 위장관 관련 부작용(2%)만 발견했습니다. FDA 규칙 및 규정에 따르면 식물성 약물과 화학 약물을 혼합하는 것이 허용되지 않으므로 여러 약물로 구성된 표준 치료제와 Kunamin을 함께 사용해서는 안됩니다. COVID-19 환자의 안전을 위해 터키 보건부는 Kunamin을 병원의 표준 치료와 함께 사용해야 한다고 요구했습니다.

폴리페놀, 레스베라트롤, 이소플라본을 함유한 포도, 쌀, 콩, 완두콩 덕분에 제니스테인은 "KH Good Healthy" 세포를 포함하는 단백질 복합체입니다. 미국 특허 10,195,243 B2, EP 특허 3 148 574 B1 및 미국 특허 10,335,446 B2.

우리는 좋은 건강한 세포를 포함하는 천연 "KH Good Healthy" 단백질의 복합 화합물이 혈류에 흡수되어 건강한 새로운 세포를 생성하도록 신체에 신호를 보내는 메커니즘을 제안합니다. 또한 RNA 신호를 손상되고 병들고 나쁜 세포로 보내 좋은 단백질 합성을 촉발시켜 이들 세포를 건강하고 좋은 세포로 변형시킵니다. "KH Good Healthy" 단백질은 또한 현재 손상되지 않은 다른 세포에 RNA 신호를 보내 좋은 단백질을 합성하여 손상, 감염 및 DNA 및 기타 세포 변형으로부터 보호합니다.

가장 중요하다고 생각되는 위에서 언급한 메커니즘 외에 두 번째 또는 기여 메커니즘은 "KH Good Healthy" 세포 생성에 기여하는 포도의 중요한 구성 요소인 폴리페놀의 효과입니다. 마지막으로, 레스베라트롤은 식물과 포도(Vitis vinifera)와 같은 과일에서 발견되는 자연 발생 스틸베노이드 유도체라는 것을 알고 있기 때문에 레스베라트롤도 관련될 수 있습니다. 레스베라트롤은 시험관 내에서 MERS-CoV에 대한 강력한 억제를 나타내며 바이러스 유발 세포 사멸도 상당히 감소시킵니다. 그것의 항-CoV 활동은 ERK1/2 신호 경로의 활성화를 통한 DNA 손상에 대한 반응으로 세포 생존 인자의 활성화 및 DNA 복구의 결과이거나 FGF-의 하향 조절을 통한 바이러스 유발 세포사멸의 예방의 결과일 가능성이 높습니다. 2 신호.

RAAS 제품은 고농도의 Apo-A1, 면역글로불린 및 알부민 유사 단백질을 함유하는 콩, 포도 및 쌀에서 추출합니다. 제품을 단일 단백질로 제한하는 기존의 인간 혈장 유래 요법과 달리 RAAS Nutritionals 보충제는 최대 5,055개의 단백질을 함유합니다.

APOA-1에는 인간에게 매우 중요한 단백질인 HDL이 포함되어 있습니다. 다음으로 중요한 단백질은 면역글로불린과 알부민입니다.

RAAS 영양 보충제(KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ 및 KUNAKINMIN®)에는 1,299개의 단백질(이 중 959개는 포도(Vitis vinifera)에서 발견되는 새로 발견된 단백질, 358개의 단백질(이 중 125개는 콩에서 새로 발견된 단백질(Glycine max), 총 1,223개의 단백질(이 중 843개는 완두콩(Glycine max)에서 새로 발견된 단백질, 2,175개의 단백질(이 중 569개는 쌀(Oryza sativa)에서 새로 발견된 단백질)입니다.

우리는 SDS 페이지를 사용하여 우리가 찾고 있는 포도, 완두콩, 콩 및 쌀 제품의 세 가지 주요 단백질인 HDL(고밀도 지단백질) 또는 APOA-1, 면역글로불린 및 알부민의 분자량을 감지하여 체외 연구를 수행했습니다. .

체외 연구는 이들 제품이 단백질 마커의 가장 높은 분자량에서 가장 낮은 분자량에 이르기까지 모두를 커버한다는 것을 보여주었습니다. 이것은 SDS 페이지 마커의 가중치 조합에 대한 우리의 분석을 증명합니다.

우리는 35.0kDa에서 25.0kDA 사이의 인간 APOA1 레이의 표준을 사용했습니다. 포도, 콩 및 쌀 APOA1은 66.2kDa에서 14.4kDa로 확산되며, 이는 SDS 페이지에서 이러한 모든 단백질을 찾을 수 있음을 의미합니다.

혈장의 인간 면역글로불린은 45.0kDa에서 시작하여 25.0kDa 아래로 퍼집니다. 포도, 콩 및 쌀 APOA1은 45.0kDa에서 14.4kDa로 확산되며, 이는 SDS 페이지에서 이러한 모든 단백질을 찾을 수 있음을 의미합니다.

66.2 kDA와 45.0 kDA 사이에 있는 인간 알부민. 포도, 콩 및 쌀 APOA1은 66.2 kDa에서 14.4 kDa로 확산되어 SDS 페이지에서 이러한 모든 단백질을 찾을 수 있음을 의미합니다.

알부민의 경우 SDS 페이지 외에도 알파-1, 알파-2 베타 및 특히 감마(면역글로불린)의 함량이 높은 혈청 단백질 전기영동을 사용했습니다.

COVID-19의 경우 시험관 모델이 없으므로 H1N1 및 H3N2 모델을 사용하여 바이러스 패널에 대한 24개의 RAAS Nutritionals 테스트 항목의 시험관 억제 활성을 평가했습니다.

IFV에 대한 기사 활동. 인플루엔자 바이러스 테스트의 활성 및 세포독성 결과는 표 5에 요약되어 있습니다. VX-787은 참조 화합물로 사용되었습니다. 항바이러스 및 세포독성 시험에서 시험 항목의 용량 반응 곡선. VX-787은 테스트에서 예상되는 활동을 보여주었습니다.

KH 028, Kunamin, KH 024 및 KH 019는 0.028%에서 0.092% 사이의 EC50 값으로 인플루엔자 H1N1에 대한 억제 활성을 나타냈습니다. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 및 KHEGW는 인플루엔자 H1N1에 대한 EC50 값이 0.146%에서 0.985% 사이였습니다. Kunaking과 KHEGY는 인플루엔자 H1N1에 대한 EC50 값이 각각 1.112%와 2.685%였습니다.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin 및 KHMC는 0.014%에서 0.084% 사이의 EC50 값으로 인플루엔자 H3N2에 대한 억제 활성을 보였다. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW 및 KHEGY는 0.202%에서 1.831% 사이의 인플루엔자 H3N2에 대한 EC50 값을 가졌습니다.

COVID-19의 경우 동물 모델이 없으므로 H1N1 모델을 사용했습니다. 생체 내 모델의 경우 H1N1 감염 마우스 모델을 사용했습니다. 인간 혈장의 APOA-1이 H1N1 바이러스를 예방하고 치료할 수 있음을 발견했습니다. 세계 10대 CRO 중 하나인 Wuxi Pharma에서 수행한 연구에서 RAAS-2(APOA-1)가 쥐의 조류 독감 역학을 100% 예방할 수 있음을 발견했습니다.

RAAS-2(APOA-1)의 0.2ml/0.4ml/마우스 iv/ip QD로 인상적인 1주 예방 치료는 H1N1에 감염된 마우스를 이 연구가 끝날 때까지 죽음과 체중 감소로부터 완전히 보호했습니다. RAAS-2(APOA-1)의 예방적 치료에 의한 체중 감소 보호는 오셀타미비르 치료에 의한 것보다 훨씬 더 좋습니다. 그러나, RAAS-2의 0.2 ml/0.4 ml iv/ip QD를 사용한 치료적 치료는 H1N1 감염 후 2일에서 5일 사이에 그룹의 5마리 마우스 중 1마리만 사망 및 전체 5마리 마우스의 부분적인 체중 감소로부터 보호했습니다. 이 그룹의 다른 4마리 마우스는 H1N1 감염 후 4일에서 6일 사이에 사망했습니다. 또한, RAAS-2 치료 그룹(G2)의 일부 마우스는 H1N1 챌린지 후 5일째에 혈뇨를 보였고, 이는 이 그룹에서 사용된 용량이 H1N1 챌린지 상태에서 마우스 허용치를 초과했음을 나타냅니다.

B 세포와 T 세포는 Omicron과 마찬가지로 모든 바이러스와 그 돌연변이에 맞서 싸울 수 있는 KH 좋은 건강한 세포입니다. 체외 및 생체 내 연구에서 우리는 인간 APOA1 또는 포도와 쌀 APOA1이 폐암뿐만 아니라 다른 종류의 암과 싸울 수 있는 능력을 가지고 있음을 발견했습니다.

WuXi App Tec에서 AFCC(Anti Fear of Cancer Cells, a combination of 27 KH human protein) 처리 및 미처리 누드 마우스의 림프 조직 및 말초 혈액 특성화라는 제목의 연구를 수행했습니다. 세포 표면 마커 단백질에 의해 T 세포, B 세포, 활성화된 B 세포, mDC, pDC, 과립구 및 단핵구/대식세포를 특성화했습니다.

AFCC 치료는 종양이 있거나 종양이 없는 누드 마우스와 비교하여 CD3+T 세포 집단에 영향을 미치지 않았습니다. 반면에 AFCC 처리 후 B 세포 집단은 종양이 없는 누드 마우스와 누드 나이브 ID: APRON 2020-OK-01 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 Covid에서 쿠나민의 효과와 비슷한 비율로 증가했습니다. -19명의 환자[NCT ID가 아직 할당되지 않음]가 AFCC 치료로 증가했습니다. 대식세포와 과립구는 종양이 있는 누드 마우스에 비해 AFCC 처리 후 감소했습니다. 종양이 없는 누드 마우스 및 AFCC 처리된 누드 마우스는 mDC 및 pDC 백분율이 유사했습니다.

결론: 누드 마우스에서 림프 조직 및 말초 혈액의 다른 세포 계통을 특성화하여 종양 치료에 대한 AFCC의 효과를 별개의 세포 계통에 대한 다른 마커 단백질로 염색한 후 FACS를 사용하여 조사했습니다. T 세포, B 세포, 활성화된 B 세포, mDC, pDC, 과립구 및 단핵구/대식세포를 6마리 마우스에서 특성화하였다.

FACS 분석은 AFCC 처리가 면역계의 주요 세포 계통 집단에 영향을 미쳤다는 것을 보여주었다. 증가된 CD3+T 세포 집단은 비장 및 림프절에 종양이 있는 누드 마우스와 비교하여 AFCC로 처리된 누드 마우스에서 발견되었습니다. 활성화된 B세포를 포함한 B세포도 비장, 림프절, 말초혈액에 종양이 있는 누드 마우스에 비해 증가했다. 그러나 과립구와 대식세포는 말초혈액과 비장에서 AFCC 처리 후 감소하는 것으로 나타났다. 종합하면, 이 연구는 AFCC가 비장, 림프절 및 말초 혈액을 포함한 면역 체계의 주요 세포 계통 집단을 변화시켜 종양 치료에 미치는 영향을 제시합니다.

우리는 WuXi App Tec에서 KHJ, KH103 및 KHGD(KHJ는 포도 제품, KH103은 대두 제품 및 KHGD Kieu Hoang 골드 라벨)로 처리된 DIO 마우스에서 배수 림프절 및 말초 혈액 특성화라는 제목의 연구를 수행했습니다. 결과 요약, DIO 마우스의 림프 조직 및 말초 혈액의 상이한 세포 계통에 대한 KHJ, KH103 및 KHGD의 효과를 FACS 분석으로 조사하였다. T 세포, B 세포, 수지상 세포, MDSC, 과립구 및 대식세포를 분석하였다. 전반적으로 KH103, KHJ 및 KHGD 치료는 T 세포 계통, 대식세포 및 과립구에 거의 영향을 미치지 않았지만 말초혈액 및 배액 림프절 모두에서 B 세포의 비율을 감소시켰습니다. 그들은 또한 혈액 내 pDC의 비율을 높이고 배수 림프절에서 mDC의 비율을 줄였습니다. 변경의 원인은 추가 조사가 남아 있습니다.