Эффект кунамина у пациентов с SARS-CoV-2 RT-PCR с положительным результатом Covid-19

Мы вели медицинское наблюдение с декабря 2019 года, когда в Америке не было ни случаев, ни смертей, а только выявление этого нового заболевания в Китае. До сих пор нет лекарства от COVID-19, очень заразного заболевания, которое имеет тенденцию разрушать иммунную систему и вызывает множество загадочных осложнений, в то время как вакцинация является долгосрочной стратегией.

В полном исследовании приняли участие 100 амбулаторных пациентов с января 2020 г. по февраль 2021 г., которые обращались в нашу клинику с симптомами гриппа, простуды и респираторных заболеваний, изучалась группа из 27 вирусов и 90 бактерий, которая считается клиническим испытанием фазы 1 и фазы 2 для Кунамина® в Соединенные Штаты Америки.

Спонсор также заключил контракт с CRO APRON в Турции на проведение третьей фазы клинических испытаний Кунамина® для стационарных пациентов с COVID-19 в городской больнице Кайсери. Количество пациентов, запланированных для рандомизации, составляло 240, однако из-за отсева мы смогли провести скрининг 132 пациентов. Из этих 132 пациентов мы включили в общей сложности 71 пациента и рандомизировали 47 пациентов в исследовательскую группу и 24 пациента в контрольную группу.

Средний возраст пациентов с положительным результатом на COVID-19 составляет 39,6 года (от 18 до 64 лет). Сорок (56%) женщин и 31 (44%) мужчин. Демография включает всех кавказцев.

3 (4%) из 71 пациента после приема 40 капсул Кунамина® были госпитализированы и интубированы, 100% выжили.

У девятнадцати (40%) наших пациентов в исследовании в Турции были побочные эффекты. Только у одного пациента, завершившего 30-дневное исследование, возникло нежелательное явление. 17 добровольцев выбыли из исследования по собственному желанию из-за нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Все жизненные показатели были в пределах нормы в контрольной и лечебной группах. Серьезных нежелательных явлений или летальных исходов во время исследования не было. Мы считаем, что проблема с нежелательными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта связана не с кунамином, а со стандартным лечением, включающим не менее 6 препаратов. В США в нашем медицинском наблюдении за 100 пациентами мы использовали только кунамин и обнаружили только два незначительных нежелательных явления, связанных с желудочно-кишечным трактом (2%), в том числе одну передозировку кунамина у одного пациента и применение антибиотиков у другого. Согласно правилам и положениям FDA, нельзя смешивать растительный препарат с химическим, поэтому мы никогда не должны использовать Кунамин вместе со стандартным лечением, состоящим из нескольких препаратов. Министерство здравоохранения Турции для безопасности пациентов с COVID-19 потребовало, чтобы кунамин использовался вместе со стандартным лечением в больнице.

Благодаря винограду, рису, сое и эдамаме, которые содержат полифенолы, ресвератрол, изофлавоны, генистеин представляют собой белковый комплекс, содержащий клетки «KH Good Healthy». патент США 10 195 243 B2, патент EP 3 148 574 B1 и патент США 10 335 446 B2.

Мы предполагаем, что механизм этих комплексных соединений натуральных белков «KH Good Healthy», которые содержат хорошие здоровые клетки, всасываются в кровоток, чтобы послать сигнал организму для производства новых здоровых клеток. Он также посылает сигнал РНК ПОВРЕЖДЕННЫМ, БОЛЬНЫМ И ПЛОХИМ КЛЕТКАМ, который запускает синтез хороших белков, которые превращают эти клетки в ХОРОШИЕ здоровые клетки. Белки «KH Good Healthy» также посылают сигнал РНК другим в настоящее время неповрежденным клеткам для синтеза хороших белков, чтобы защитить их от ПОВРЕЖДЕНИЯ, ИНФЕКЦИИ и ПОДВЕРЖЕННОСТИ ДНК и другим клеточным изменениям.

Помимо вышеупомянутого механизма, который мы считаем наиболее важным, вторичным или вспомогательным механизмом является воздействие полифенолов, важного компонента винограда, который способствует производству клеток «KH Good Healthy». Наконец, ресвератрол также может быть задействован, поскольку мы знаем, что ресвератрол — это природное производное стильбеноида, которое содержится в растениях и фруктах, таких как виноград (Vitis vinifera). Ресвератрол демонстрирует сильное ингибирование MERS-CoV in vitro, а также значительно снижает гибель клеток, вызванную вирусом. Вполне вероятно, что его активность против CoV является результатом либо активации клеточных факторов выживания и репарации ДНК в ответ на повреждение ДНК посредством активации сигнального пути ERK1/2, либо предотвращения вирус-индуцированного апоптоза посредством подавления FGF- 2 сигнализация.

Продукты РААС получают из сои, винограда и риса, которые содержат высокие концентрации апо-А1, иммуноглобулина и альбуминоподобных белков. В отличие от традиционных методов лечения на основе человеческой плазмы, которые ограничивают продукт одним единственным белком, добавки RAAS Nutritionals содержат до 5055 белков.

АПОА-1 включает ЛПВП, который является очень важным белком для человека. Следующими важными белками являются иммуноглобулин и альбумин.

Пищевые добавки RAAS (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ и KUNAKINMIN®) содержат до 5055 белков, в том числе 1299 белков (из которых 959 являются недавно обнаруженными белками, обнаруженными в винограде (Vitis vinifera), 358 белков (из которых 125 являются недавно обнаруженные белки в сое (Glycine max), 1223 общих белка (из которых 843 являются недавно обнаруженными белками в эдамаме (Glycine max) и 2175 белков (из которых 569 являются недавно обнаруженными белками в рисе (Oryza sativa).

Мы провели исследование in vitro с использованием страницы SDS для определения молекулярной массы трех основных белков в продуктах из винограда, эдамаме, сои и риса, которые мы ищем: HDL (липопротеин высокой плотности) или APOA-1, иммуноглобулин и альбумин. .

Исследование in vitro показало, что эти продукты охватывают все, от самой высокой молекулярной массы до самой низкой белкового маркера. Это подтверждает наш анализ сочетания весов в маркере страницы SDS.

Мы использовали стандарт человеческого APOA1 между 35,0 кДа и 25,0 кДа. АПОА1 винограда, сои и риса распространяется от 66,2 кДа до 14,4 кДа, что означает, что все эти белки можно найти на странице SDS.

Иммуноглобулин человека из плазмы начинается с 45,0 кДа и распространяется вниз на 25,0 кДа. АПОА1 винограда, сои и риса распространяется от 45,0 кДа до 14,4 кДа, что означает, что все эти белки можно найти на странице SDS.

Человеческий альбумин, который находится между 66,2 кДа и 45,0 кДа. АПОА1 винограда, сои и риса разбросаны от 66,2 кДа до 14,4 кДа, что означает, что все эти белки можно найти на странице SDS.

Для альбумина в дополнение к ПААГ использовали электрофорез белков сыворотки, который показал высокое содержание альфа-1, альфа-2, бета и особенно гамма (который является иммуноглобулином).

Для COVID-19 у нас нет модели in vitro, поэтому мы использовали модели H1N1 и H3N2 для оценки ингибирующей активности in vitro 24 испытуемых продуктов RAAS Nutritionals против группы вирусов.

Активность статей против БМП. Результаты активности и цитотоксичности в тестах на вирус гриппа суммированы в таблице 5. В качестве эталонного соединения использовали VX-787. Кривые доза-эффект испытуемых препаратов в тестах на противовирусное действие и цитотоксичность. VX-787 показал ожидаемую активность в тестах.

KH 028, Kunamin, KH 024 и KH 019 проявляли ингибирующую активность в отношении гриппа H1N1 со значениями EC50 от 0,028% до 0,092%. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 и KHEGW имели значения EC50 против гриппа H1N1 от 0,146% до 0,985%. Kunaking и KHEGY имели значения EC50 против гриппа H1N1 1,112% и 2,685% соответственно.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin и KHMC показали ингибирующую активность в отношении гриппа H3N2 со значениями EC50 от 0,014% до 0,084%. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW и KHEGY имели значения EC50 против гриппа H3N2 от 0,202% до 1,831%.

Для COVID-19 у нас нет модели на животных, поэтому мы использовали модель H1N1. Для модели in vivo мы использовали модель мыши, инфицированной H1N1. Мы обнаружили, что APOA-1 из плазмы человека может предотвращать и лечить вирус H1N1. В нашем исследовании, проведенном в Wuxi Pharma, одной из десяти ведущих CRO в мире, мы обнаружили, что RAAS-2 (APOA-1) может предотвратить 100% эпидемиологию птичьего гриппа у мышей.

Впечатляющая однонедельная профилактическая обработка 0,2 мл/0,4 мл/мышь внутривенно/внутрибрюшинно QD RAAS-2 (APOA-1) полностью защищала инфицированных H1N1 мышей от гибели и потери массы тела до конца этого исследования. Защита от потери массы тела при профилактическом лечении РААС-2 (АПОА-1) даже лучше, чем при лечении осельтамивиром. Однако терапевтическое лечение 0,2 мл/0,4 мл RAAS-2 QD внутривенно/внутрибрюшинно защищало только одну мышь из 5 мышей в группе от гибели и частичной потери массы тела всех 5 мышей со 2 по 5 день после инфицирования H1N1. Другие 4 мыши в этой группе умерли через 4-6 дней после инфицирования H1N1. Кроме того, у некоторых мышей в терапевтической группе RAAS-2 (G2) наблюдалась гематурия на 5-й день после заражения H1N1 и позже, что указывает на то, что доза, использованная в этой группе, была за пределами переносимости мыши в статусе заражения H1N1.

В-клетки и Т-клетки — это хорошие здоровые клетки KH, которые борются с любым вирусом и его мутациями, как Omicron. В наших исследованиях in vitro и in vivo мы обнаружили, что APOA1 человека или APOA1 винограда и риса обладают способностью бороться с раком легких, а также с другими видами рака.

Мы провели исследование в WuXi App Tec под названием «Характеристика лимфоидных тканей и периферической крови у голых мышей, получавших и не получавших AFCC (противострах перед раковыми клетками, комбинация 27 белков KH человека). белками-маркерами клеточной поверхности. Были охарактеризованы Т-клетки, В-клетки, активированные В-клетки, mDC, pDC, гранулоциты и моноциты/макрофаги.

Лечение AFCC не влияло на популяцию CD3+ Т-клеток по сравнению с голыми мышами с опухолью и без опухоли. С другой стороны, после лечения AFCC популяция В-клеток увеличилась до того же процента, что и у голых мышей без опухоли и голых наивных. -19 пациентов [NCT ID еще не назначен] увеличилось при лечении AFCC. Макрофаги и гранулоциты уменьшились после лечения AFCC по сравнению с таковыми у голых мышей с опухолью. Голые мыши без опухоли и голые мыши с обработкой AFCC имели одинаковый процент mDC и pDC.

Заключение. Влияние AFCC на излечение опухоли посредством характеристики различных клеточных линий в лимфоидных тканях и периферической крови у бестимусных мышей исследовали с использованием окрашивания различными маркерными белками для различных клеточных линий с последующим FACS. Т-клетки, В-клетки, активированные В-клетки, mDC, pDC, гранулоциты и моноциты/макрофаги были охарактеризованы у 6 мышей.

Анализ FACS показал, что лечение AFCC оказывало влияние на популяцию основных клеточных линий иммунной системы. Повышенная популяция CD3+ Т-клеток была обнаружена у голых мышей, получавших AFCC, по сравнению с голыми мышами с опухолью в селезенке и лимфатических узлах. В-клетки, включая активированные В-клетки, также увеличивались по сравнению с таковым у голых мышей с опухолью в селезенке, лимфатических узлах и периферической крови. Однако было обнаружено, что гранулоциты и макрофаги уменьшаются после лечения AFCC в периферической крови и селезенке. В совокупности это исследование предполагает влияние AFCC на лечение опухоли за счет изменения популяции основных клеточных линий в иммунной системе, включая селезенку, лимфатические узлы и периферическую кровь.

Мы провели исследование в WuXi App Tec под названием «Характеристика дренирования лимфатических узлов и периферической крови у мышей DIO, получавших KHJ, KH103 и KHGD (KHJ — виноградный продукт, KH103 — соевый продукт и KHGD Kieu Hoang Gold label) Резюме результатов, влияние KHJ, KH103 и KHGD на различные клеточные линии в лимфоидных тканях и периферической крови мышей DIO исследовали с помощью анализа FACS. Анализировали Т-клетки, В-клетки, дендритные клетки, MDSC, гранулоциты и макрофаги. В целом, лечение KH103, KHJ и KHGD показало незначительное влияние на клоны Т-клеток, макрофаги и гранулоциты, но снизило процентное содержание В-клеток как в периферической крови, так и в дренирующих лимфатических узлах. Они также повышали процентное содержание пДК в крови и снижали процентное содержание мДК в дренирующих лимфатических узлах. Причины изменений еще предстоит выяснить.