Efeito de Kunamin em pacientes positivos para SARS-CoV-2 RT-PCR Covid-19

Realizamos uma observação médica a partir de dezembro de 2019, quando não houve casos e nem mortes na América, e apenas a revelação desta nova doença na China. Ainda não há cura para o COVID-19, uma doença muito contagiosa que tende a destruir o sistema imunológico e tem causado muitas complicações misteriosas enquanto a vacinação é uma estratégia de longo prazo.

O estudo completo envolveu 100 pacientes ambulatoriais de janeiro de 2020 a fevereiro de 2021 que compareceram à nossa clínica com gripe, resfriado e sintomas respiratórios, estudados com um painel de 27 vírus e 90 bactérias que foi considerado como ensaio clínico de fase 1 e fase 2 para Kunamin® em os Estados Unidos da América.

O patrocinador também contratou o CRO APRON na Turquia para conduzir o ensaio clínico de terceira fase do Kunamin® para pacientes internados com COVID-19 no Kayseri City Hospital. O número de pacientes planejados para randomização era de 240, porém devido a desistências, conseguimos triar 132 pacientes. Desses 132 pacientes, inscrevemos um total de 71 pacientes e randomizamos 47 pacientes no braço de pesquisa e 24 no braço de controle.

A idade média dos pacientes positivos para COVID-19 é de 39,6 anos (variação de 18 a 64 anos). Quarenta (56%) são mulheres e 31 (44%) são homens. A demografia inclui todos os caucasianos.

3 (4%) de 71 pacientes após 40 cápsulas de Kunamin® foram internados na UTI e intubados, 100% sobreviveram.

Dezenove (40%) de nossos pacientes no estudo da Turquia tiveram eventos adversos. Apenas um paciente que completou o teste de 30 dias experimentou um evento adverso. 17 voluntários deixaram o estudo por vontade própria devido a eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal. Todos os sinais vitais estavam em faixas normais no grupo controle e tratamento. Nenhum evento adverso grave ou fatalidade ocorreu durante o estudo. Acreditamos que o problema com os eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal não seja causado pelo Kunamin, mas pelo tratamento padrão, incluindo pelo menos 6 medicamentos. Nos EUA, em nossa observação médica de 100 pacientes, usamos apenas Kunamin e encontramos apenas dois eventos adversos menores relacionados ao trato gastrointestinal (2%), incluindo uma overdose de Kunamin em um paciente e o uso de antibióticos em outro. De acordo com as regras e regulamentos da FDA, não é permitido misturar um medicamento botânico com um medicamento químico, portanto nunca devemos usar Kunamin junto com o tratamento padrão que consistia em vários medicamentos. O Ministério da Saúde da Turquia, para a segurança dos pacientes com COVID-19, exigia que o Kunamin fosse usado junto com o tratamento padrão do hospital.

Graças à uva, arroz, soja e edamame que contêm polifenóis, resveratrol, isoflavonas, genisteína são o complexo da proteína que contém células "KH Good Healthy". Patente dos EUA 10.195.243 B2, patente EP 3 148 574 B1 e patente dos EUA 10.335.446 B2.

Sugerimos que o mecanismo desses compostos complexos de proteínas naturais "KH Good Healthy" que contêm boas células saudáveis ​​que são absorvidas na corrente sanguínea para enviar sinal ao corpo para produzir novas células saudáveis. Ele também envia o sinal de RNA para as CÉLULAS DANIFICADAS, DOENTES E MÁS que desencadeiam a síntese de boas proteínas que transformam essas células em boas células saudáveis. As proteínas "KH Good Healthy" também enviam o sinal de RNA para as outras células atualmente não danificadas para sintetizar boas proteínas para protegê-las de DANIFICAÇÃO, INFECTAÇÃO e PRONE ao DNA e outras alterações celulares.

Além do mecanismo acima mencionado, que acreditamos ser o mais importante, um mecanismo secundário ou contribuinte são os efeitos dos polifenóis, um importante componente da uva que contribui para a produção de células "KH Good Healthy". Finalmente, o resveratrol também pode estar envolvido, pois sabemos que o resveratrol é um derivado estilbenóide natural encontrado em plantas e frutas, como uvas (Vitis vinifera). O resveratrol exibe inibição potente contra MERS-CoV in vitro e também reduz significativamente a morte celular induzida por vírus. É provável que sua atividade anti-CoV seja resultado da ativação de fatores de sobrevivência celular e reparo do DNA em resposta a danos no DNA por meio da ativação da via de sinalização ERK1/2 ou da prevenção da apoptose induzida por vírus por meio da regulação negativa de FGF- 2 sinalização.

Os produtos RAAS derivam de soja, uvas e arroz que contêm altas concentrações de Apo-A1, imunoglobulina e proteínas semelhantes à albumina. Ao contrário das terapias tradicionais derivadas do plasma humano que limitam o produto a uma única proteína, os suplementos RAAS Nutritionals contêm até 5.055 proteínas.

APOA-1 inclui HDL, que é uma proteína muito importante para o ser humano. As próximas proteínas importantes são a imunoglobulina e a albumina.

Os suplementos nutricionais RAAS (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ e KUNAKINMIN®) contêm até 5.055 proteínas que incluem 1.299 proteínas (das quais 959 são proteínas recém-encontradas nas uvas (Vitis vinifera), 358 proteínas (das quais 125 são proteínas recém-descobertas na soja (Glycine max), 1.223 proteínas totais (das quais 843 são proteínas recém-encontradas no edamame (Glycine max) e 2.175 proteínas (das quais 569 são proteínas recém-encontradas no arroz (Oryza sativa).

Realizamos um estudo in vitro usando a página SDS para detectar o peso molecular das três principais proteínas nos produtos de uva, edamame, soja e arroz que procuramos: HDL (lipoproteína de alta densidade) ou APOA-1, imunoglobulina e albumina .

O estudo in vitro mostrou que esses produtos cobrem desde o maior peso molecular até o menor do marcador de proteína. Isso prova nossa análise de uma combinação de peso em um marcador de página SDS.

Utilizamos o padrão de APOA1 Humana que se situa entre 35,0 kDa e 25,0 kDA. A APOA1 de uva, soja e arroz varia de 66,2 kDa para 14,4 kDa, o que significa que todas essas proteínas podem ser encontradas na página SDS.

Imunoglobulina humana do plasma estabelece começando em 45,0 kDa e se espalhando em 25,0 kDa. A APOA1 de uva, soja e arroz varia de 45,0 kDa para 14,4 kDa, o que significa que todas essas proteínas podem ser encontradas na página SDS.

Albumina humana que se situa entre 66,2 kDA e 45,0 kDA. A APOA1 de uva, soja e arroz varia de 66,2 kDa para 14,4 kDa, o que significa que todas essas proteínas podem ser encontradas na página SDS.

Para a albumina, além da página SDS, utilizamos a eletroforese de proteínas séricas que mostrou o alto teor de alfa-1, alfa-2 beta e principalmente gama (que é a imunoglobulina).

Para COVID-19, não temos modelo invitro, portanto, usamos modelos H1N1 e H3N2 para avaliar a atividade inibitória in vitro dos 24 artigos de teste RAAS Nutritionals contra um painel de vírus.

Atividade dos artigos contra IFV. Os resultados de atividade e citotoxicidade nos testes de vírus influenza estão resumidos na Tabela 5. O VX-787 foi usado como composto de referência. Curvas de resposta à dose dos artigos de teste em testes antivirais e de citotoxicidade. O VX-787 apresentou as atividades esperadas nos testes.

KH 028, Kunamin, KH 024 e KH 019 apresentaram atividades inibitórias contra influenza H1N1 com valores de EC50 entre 0,028% e 0,092%. KHMC, KunaFlow, KH 029, KH 021 e KHEGW apresentaram valores EC50 contra influenza H1N1 entre 0,146% e 0,985%. Kunaking e KHEGY apresentaram valores de EC50 contra influenza H1N1 de 1,112% e 2,685%, respectivamente.

KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin e KHMC mostraram atividades inibitórias contra influenza H3N2 com valores de EC50 entre 0,014% e 0,084%. KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW e KHEGY tiveram valores EC50 contra influenza H3N2 entre 0,202% e 1,831%.

Para o COVID-19 não temos modelo animal, portanto usamos o modelo H1N1. Para o modelo in vivo, usamos o modelo de camundongo infectado com H1N1. Descobrimos que a APOA-1 do plasma humano pode prevenir e tratar o vírus H1N1. Em nosso estudo realizado na Wuxi Pharma, uma das dez principais CROs do mundo, descobrimos que o RAAS-2 (APOA-1) pode prevenir 100% da epidemiologia da gripe aviária em camundongos.

O tratamento preventivo impressionante de uma semana com 0,2 ml/0,4 ml/camundongo iv/ip QD de RAAS-2 (APOA-1) protegeu totalmente os camundongos desafiados com H1N1 da morte e perda de peso corporal até o final deste estudo. A proteção da perda de peso corporal pelo tratamento preventivo de RAAS-2 (APOA-1) é ainda melhor do que pelo tratamento com oseltamivir. No entanto, o tratamento terapêutico com 0,2 ml/0,4 ml iv/ip QD de RAAS-2 protegeu apenas um camundongo de 5 camundongos no grupo da morte e perda parcial de peso corporal de todos os 5 camundongos dias 2 a 5 após a infecção por H1N1. Outros 4 camundongos neste grupo morreram nos dias 4 a 6 após a infecção por H1N1. Além disso, alguns dos camundongos no grupo terapêutico RAAS-2 (G2) tiveram hematúria dia 5 após o desafio H1N1 e depois, indicando que a dose usada neste grupo estava além da tolerância do camundongo no estado de desafio H1N1.

As células B e as células T são as boas células saudáveis ​​​​KH para combater qualquer vírus e suas mutações, assim como o Omicron. Em nossos estudos in vitro e in vivo, descobrimos que o APOA1 humano ou APOA1 de uva e arroz terá a capacidade de combater o câncer de pulmão, bem como outros tipos de câncer.

Conduzimos um estudo no WuXi App Tec intitulado Caracterização de tecidos linfóides e sangue periférico em camundongos nus tratados com e sem AFCC (Anti Fear of Cancer Cells, uma combinação de proteínas humanas 27 KH) Após a retirada de sangue total, uma linhagem celular distinta foi diferenciada por proteínas marcadoras de superfície celular. Células T, células B, células B ativadas, mDC, pDC, granulócitos e monócitos/macrófagos foram caracterizados.

O tratamento com AFCC não afetou a população de células CD3+T em comparação com camundongos nus com tumor e sem tumor. Após o tratamento com AFCC, a população de células B, por outro lado, aumentou para uma porcentagem semelhante à observada em camundongo nu sem tumor e nu naïve ID: APRON 2020-OK-01 Efeito de Kunamin em SARS-CoV-2 RT-PCR Positive Covid -19 Pacientes [NCT ID ainda não atribuído] aumentaram com o tratamento AFCC. Macrófagos e granulócitos diminuíram após o tratamento com AFCC em comparação com aqueles em camundongos nus com tumor. Camundongo nu sem tumor e camundongo nu com tratamento AFCC tiveram porcentagem de mDC e pDC semelhantes.

Conclusão: O efeito do AFCC na cura do tumor através da caracterização de diferentes linhagens celulares em tecidos linfóides e sangue periférico em camundongos nus foi investigado usando coloração com diferentes proteínas marcadoras para linhagens celulares distintas seguidas por FACS. Células T, células B, células B ativadas, mDC, pDC, granulócitos e monócitos/macrófagos foram caracterizados em 6 camundongos.

A análise de FACS mostrou que o tratamento com AFCC teve efeito na população das principais linhagens de células no sistema imunológico. Aumento da população de células CD3+T foi encontrado em camundongos nus tratados com AFCC em comparação com camundongos nus com tumor no baço e linfonodos. As células B, incluindo células B ativadas, também aumentaram em comparação com camundongos nus com tumor no baço, linfonodos e sangue periférico. No entanto, verificou-se que os granulócitos e macrófagos diminuíram após o tratamento com AFCC no sangue periférico e no baço. Em conjunto, este estudo sugere o efeito do AFCC na cura do tumor através da alteração da população das principais linhagens celulares no sistema imunológico, incluindo baço, linfonodos e sangue periférico.

Conduzimos um estudo no WuXi App Tec intitulado Caracterização de drenagem de gânglios linfáticos e sangue periférico em camundongos DIO tratados com KHJ, KH103 e KHGD (KHJ é um produto de uva, KH103 é um produto de soja e KHGD Kieu Hoang Gold label) Resumo dos resultados, os efeitos de KHJ, KH103 e KHGD em diferentes linhagens celulares em tecidos linfóides e sangue periférico em camundongos DIO foram investigados por análise FACS. Células T, células B, células dendríticas, MDSCs, granulócitos e macrófagos foram analisados. No geral, os tratamentos com KH103, KHJ e KHGD mostraram poucos efeitos nas linhagens de células T, macrófagos e granulócitos, mas reduziram as porcentagens de células B tanto no sangue periférico quanto nos gânglios linfáticos drenantes. Eles também elevaram as porcentagens de pDCs no sangue e reduziram as porcentagens de mDCs na drenagem de gânglios linfáticos. As causas das alterações ainda precisam ser investigadas.