A kunamin hatása SARS-CoV-2 RT-PCR pozitív Covid-19 betegekben

Orvosi megfigyelést végeztünk 2019 decemberében, amikor Amerikában nem voltak megbetegedések és halálesetek, Kínában pedig csak kiderült ez az új betegség. Még mindig nincs gyógymód a COVID-19-re, egy nagyon fertőző betegségre, amely hajlamos tönkretenni az immunrendszert, és számos rejtélyes szövődményt okozott, miközben a védőoltás hosszú távú stratégia.

A teljes vizsgálatban 100 járóbeteg vett részt 2020 januárja és 2021 februárja között, akik influenza, megfázás és légúti tünetekkel jártak klinikánkon, és 27 vírusból és 90 baktériumból álló panellel vizsgálták, amelyet a Kunamin® 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatának tekintettek. Az Amerikai Egyesült Államok.

A szponzor a törökországi CRO APRON céggel is szerződést kötött a Kunamin® harmadik fázisú klinikai vizsgálatának elvégzésére a COVID-19 fekvőbetegek számára a Kayseri városi kórházban. A randomizációra tervezett betegek száma 240 volt, azonban a lemorzsolódás miatt 132 beteget tudtunk kiszűrni. Ebből a 132 betegből összesen 71 beteget vontunk be, és 47 beteget randomizáltunk a kutatási és 24 beteget a kontroll karba.

A COVID-19 pozitív betegek medián életkora 39,6 év (18-64 év). Negyvenen (56%) nő és 31 (44%) férfi. A demográfiai adatok minden kaukázusit tartalmaznak.

71 betegből 3 (4%) 40 kapszula Kunamin® után került az intenzív osztályra és intubálták, 100% túlélte.

Tizenkilenc (40%) betegünknek a törökországi vizsgálatban nemkívánatos eseményei voltak. Csak egy betegnél jelentkezett nemkívánatos esemény, aki befejezte a 30 napos vizsgálatot. 17 önkéntes saját akaratából hagyta el a vizsgálatot gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események miatt. Az összes életjel a normál tartományban volt a kontroll és a kezelt csoportban. Súlyos nemkívánatos esemény vagy haláleset nem fordult elő a vizsgálat során. Úgy gondoljuk, hogy a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események problémáját nem a Kunamin okozza, hanem a standard kezelés, amely legalább 6 gyógyszert tartalmaz. Az USA-ban 100 betegre kiterjedő orvosi megfigyelésünk során csak Kunamint alkalmaztunk, és csak két kisebb gasztrointesztinális traktushoz kapcsolódó nemkívánatos eseményt találtunk (2%), köztük egy Kunamin túladagolást az egyik betegnél, illetve antibiotikumok használatát egy másik betegnél. Az FDA szabályai és előírásai szerint tilos botanikai gyógyszert vegyszerrel keverni, ezért soha ne alkalmazzuk a Kunamint standard kezeléssel, amely több gyógyszerből állt. A törökországi egészségügyi minisztérium a COVID-19-betegek biztonsága érdekében előírta, hogy a Kunamint a kórházi szokásos kezeléssel együtt kell alkalmazni.

A szőlőnek, rizsnek, szójának és edamamnak köszönhetően, amelyek polifenolokat, rezveratrolt, izoflavonokat tartalmaznak, a genistein a „KH Good Healthy” sejteket tartalmazó protein komplexe. US 10,195,243 B2, EP 3 148 574 B1 és US 10,335,446 B2.

Javasoljuk, hogy ezeknek a természetes "KH Good Healthy" fehérjék komplex vegyületeinek mechanizmusa, amelyek jó egészséges sejteket tartalmaznak, amelyek felszívódnak a véráramba, hogy jelzést küldjenek a szervezetnek, hogy új, egészséges sejteket termeljen. Ezenkívül RNS-jelet küld a SÉRÜLT, BETEG ÉS ROSSZ SEJTEKNEK, ami beindítja a jó fehérjék szintézisét, amelyek ezeket a sejteket JÓ egészséges sejtekké alakítják. A "KH Good Healthy" fehérjék RNS-jelet küldenek a többi, jelenleg sértetlen sejtnek is, hogy jó fehérjéket szintetizáljanak, hogy megvédjék őket a SÉRÜLT, FERTŐZŐDÉS, valamint a DNS-re és más sejtelváltozásokra hajlamosaktól.

A fent említett mechanizmuson kívül, amely szerintünk a legfontosabb, egy másodlagos vagy hozzájáruló mechanizmus a polifenolok hatása, amelyek a szőlő egyik fontos összetevője, amelyek hozzájárulnak a "KH Good Healthy" sejtek előállításához. Végül a resveratrol is szerepet játszhat, mivel tudjuk, hogy a resveratrol egy természetben előforduló sztilbenoid származék, amely növényekben és gyümölcsökben, például szőlőben (Vitis vinifera) található. A resveratrol hatásos gátlást mutat a MERS-CoV ellen in vitro, és jelentősen csökkenti a vírus által kiváltott sejthalált. Valószínű, hogy CoV-ellenes aktivitása vagy a sejtes túlélési faktorok aktiválásának és a DNS-javításnak köszönhető a DNS-károsodásra válaszul az ERK1/2 jelátviteli útvonal aktiválása révén, vagy a vírus által kiváltott apoptózis megelőzésének az FGF-gátlásán keresztül. 2 jelzés.

A RAAS termékek szójából, szőlőből és rizsből származnak, amelyek nagy koncentrációban tartalmaznak Apo-A1-et, immunglobulint és albuminszerű fehérjéket. A hagyományos humán plazmából származó terápiákkal ellentétben, amelyek egyetlen fehérjére korlátozzák a terméket, a RAAS Nutritionals kiegészítők legfeljebb 5055 fehérjét tartalmaznak.

Az APOA-1 tartalmaz HDL-t, amely egy nagyon fontos fehérje az emberi lény számára. A következő fontos fehérjék az immunglobulin és az albumin.

A RAAS táplálékkiegészítők (KUNAMIN®, KHJ®, KHJ-R™ és KUNAKINMIN®) legfeljebb 5055 fehérjét tartalmaznak, amelyek 1299 fehérjét tartalmaznak (ebből 959 a szőlőben (Vitis vinifera) újonnan talált fehérje, 358 fehérje (ebből 125 fehérje). újonnan talált fehérjék a szójában (Glycine max), 1223 összfehérje (ebből 843 újonnan talált fehérje az edamame-ban (Glycine max) és 2175 fehérje (ebből 569 újonnan talált fehérje a rizsben (Oryza sativa).

In vitro vizsgálatot végeztünk az SDS oldal segítségével, hogy meghatározzuk a három fő fehérje molekulatömegét a szőlő-, edamame-, szója- és rizstermékekben, amelyeket keresünk: HDL (High Density Lipoprotein) vagy APOA-1, immunglobulin és albumin. .

Az in vitro vizsgálat kimutatta, hogy ezek a termékek a legmagasabb molekulatömegtől a legalacsonyabb fehérjemarkerig terjednek. Ez bizonyítja az SDS-oldaljelölő súlykombinációjának elemzését.

A humán APOA1 szabványt 35,0 kDa és 25,0 kDA között alkalmaztuk. A szőlő, szója és rizs APOA1 66,2 kDa-ról 14,4 kDa-ra terjed, ami azt jelenti, hogy ezek a fehérjék mindegyike megtalálható az SDS oldalon.

A plazmából származó humán immunglobulin 45,0 kDa-tól kezdődik, és 25,0 kDa-ra terjed. A szőlő, szója és rizs APOA1 45,0 kDa-ról 14,4 kDa-ra terjed, ami azt jelenti, hogy ezek a fehérjék mindegyike megtalálható az SDS oldalon.

Humán albumin, amely 66,2 kDA és 45,0 kDA között van. A szőlő, szója és rizs APOA1 66,2 kDa-ról 14,4 kDa-ra terjedt el, ami azt jelenti, hogy ezek a fehérjék mindegyike megtalálható az SDS oldalon.

Az albuminhoz az SDS oldal mellett a szérumfehérje elektroforézist alkalmaztuk, amely magas alfa-1, alfa-2 béta és különösen gamma (ami immunglobulin) tartalmat mutatott ki.

A COVID-19 esetében nincs invitro modellünk, ezért H1N1 és H3N2 modelleket használtunk a 24 RAAS Nutritionals tesztcikk in vitro gátló hatásának értékelésére egy víruscsoport ellen.

Az IFV elleni cikkek aktivitása. Az influenzavírus-tesztekben kapott aktivitási és citotoxicitási eredményeket az 5. táblázat foglalja össze. Referenciavegyületként a VX-787-et használtuk. A vizsgálati cikkek dózis-válasz görbéi vírusellenes és citotoxicitási tesztekben. A VX-787 a tesztekben a várt aktivitásokat mutatta.

A KH 028, Kunamin, KH 024 és KH 019 0,028% és 0,092% közötti EC50 értékkel gátló hatást mutattak a H1N1 influenza ellen. A KHMC, a KunaFlow, a KH 029, a KH 021 és a KHEGW EC50 értéke a H1N1 influenza ellen 0,146% és 0,985% között volt. Kunaking és KHEGY EC50 értéke a H1N1 influenza ellen 1,112%, illetve 2,685% volt.

A KH 019, KH 028, KH 029, KH 024, Kunamin és KHMC 0,014% és 0,084% közötti EC50 értékkel gátló hatást mutattak a H3N2 influenza ellen. A KunaFlow, Kunaking, KH 021, KHEGW és KHEGY EC50 értéke a H3N2 influenza ellen 0,202% és 1,831% között volt.

A COVID-19 esetében nincs állatmodellünk, ezért a H1N1 modellt használtuk. Az in vivo modellhez H1N1 fertőzött egérmodellt használtunk. Azt találtuk, hogy az emberi plazmából származó APOA-1 képes megelőzni és kezelni a H1N1 vírust. A Wuxi Pharma-nál, a világ tíz legnagyobb CRO-jának egyikében végzett vizsgálatunkban azt találtuk, hogy a RAAS-2 (APOA-1) képes 100%-ban megelőzni a madárinfluenza-járványt egerekben.

Lenyűgözően egyhetes megelőző kezelés 0,2 ml/0,4 ml/egér iv/ip QD RAAS-2-vel (APOA-1) a vizsgálat végéig teljes mértékben megvédte a H1N1-fertőzött egereket a haláltól és a testsúlycsökkenéstől. A RAAS-2 (APOA-1) megelőző kezelésével a testsúlycsökkenés védelme még az oszeltamivir kezelésénél is jobb. A RAAS-2 0,2 ​​ml/0,4 ml iv/ip QD-jével végzett terápiás kezelés azonban a csoport 5 egeréből csak egy egeret védett meg mind az 5 egér elhullásától és részleges testtömeg-csökkenésétől a H1N1 fertőzés utáni 2-5. napon. Ebben a csoportban további 4 egér pusztult el a H1N1 fertőzés utáni 4-6. napon. Ezenkívül a RAAS-2 terápiás csoportba (G2) tartozó egerek közül néhánynak haematuria volt a H1N1-fertőzést követő 5. napon és azt követően is, ami azt jelzi, hogy az ebben a csoportban alkalmazott dózis meghaladta az egér toleranciát a H1N1-fertőzés állapotában.

A B-sejtek és a T-sejtek a KH jó egészséges sejtek, amelyek leküzdenek minden vírust és annak mutációit, akárcsak az Omicron. In vitro és in vivo vizsgálataink során azt találtuk, hogy az emberi APOA1 vagy a szőlő és rizs APOA1 képes lesz a tüdőrák, valamint más típusú rák elleni küzdelemre.

A WuXi App Tecnél végeztünk egy tanulmányt, melynek címe: A limfoid szövetek és a perifériás vér jellemzése AFCC-vel és anélkül kezelt meztelen egerekben (Anti Fear of Cancer Cells, 27 KH humán fehérje kombinációja). sejtfelszíni markerfehérjék által. Jellemeztük a T-sejteket, B-sejteket, aktivált B-sejteket, mDC-t, pDC-t, granulocitákat és monocitákat/makrofágokat.

Az AFCC-kezelés nem befolyásolta a CD3+T-sejt populációt, összehasonlítva a tumoros és tumor nélküli meztelen egerekkel. Az AFCC-kezelést követően viszont a B-sejt-populáció hasonló százalékos arányra nőtt, mint a tumor nélküli meztelen egereknél és a csupasz naiv azonosító: APRON 2020-OK-01 Kunamin hatása SARS-CoV-2 RT-PCR pozitív Covid esetén -19 [NCT azonosító még nincs hozzárendelve] betegek száma nőtt az AFCC-kezelés hatására. A makrofágok és granulociták csökkentek az AFCC-kezelés után, összehasonlítva a tumoros meztelen egerekkel. A tumor nélküli nude egér és az AFCC-kezelést kapott meztelen egér hasonló mDC és pDC százalékos volt.

Következtetés: Az AFCC hatását a daganat gyógyítására a limfoid szövetekben és a perifériás vérben lévő különböző sejtvonalak jellemzése révén nude egerekben vizsgáltuk, különböző markerfehérjékkel történő festéssel különböző sejtvonalakhoz, majd FACS-t. T-sejteket, B-sejteket, aktivált B-sejteket, mDC-t, pDC-t, granulocitákat és monocitákat/makrofágokat jellemeztünk 6 egérben.

A FACS elemzés kimutatta, hogy az AFCC-kezelés hatással volt az immunrendszer fő sejtvonalainak populációjára. Megnövekedett CD3+T sejtpopulációt találtak az AFCC-vel kezelt meztelen egerekben, mint a lépben és nyirokcsomókban daganatos nude egerekben. A B-sejtek, beleértve az aktivált B-sejteket, szintén növekedtek, mint a lépben, nyirokcsomókban és a perifériás vérben daganatos csupasz egerekben. A granulociták és a makrofágok azonban csökkentek az AFCC-kezelés után a perifériás vérben és a lépben. Összességében ez a tanulmány azt sugallja, hogy az AFCC hatással van a daganat gyógyítására az immunrendszer fő sejtvonalainak populációjának megváltoztatása révén, beleértve a lépet, a nyirokcsomókat és a perifériás vért.

A WuXi App Tec-nél végeztünk egy tanulmányt, melynek címe: A nyirokcsomók és perifériás vér elvezetésének jellemzése KHJ-vel, KH103-mal és KHGD-vel kezelt DIO egerekben (KHJ szőlőtermék, KH103 szójatermék és KHGD Kieu Hoang Gold címke) Eredmények összefoglalója, A KHJ, KH103 és KHGD hatását a limfoid szövetekben és a perifériás vérben lévő különböző sejtvonalakra DIO egerekben FACS analízissel vizsgáltuk. T-sejteket, B-sejteket, dendritikus sejteket, MDSC-ket, granulocitákat és makrofágokat elemeztünk. Összességében a KH103, KHJ és KHGD kezelések kevés hatást mutattak a T-sejtvonalakra, a makrofágokra és a granulocitákra, de csökkentették a B-sejtek százalékos arányát mind a perifériás vérben, mind az elvezető nyirokcsomókban. Emellett növelték a pDC-k százalékos arányát a vérben, és csökkentették az mDC-k százalékos arányát az elvezető nyirokcsomókban. Az elváltozások okainak további vizsgálata még várat magára.