Une étude pour savoir comment le traitement de l'étude Asundexian se déplace dans, à travers et hors du corps, comment il fonctionne, à quel point il est sûr et comment il affecte le corps chez les participants présentant une réduction légère ou modérée de la fonction hépatique par rapport aux participants ayant un foie normal Une fonction

Critère d'intégration:

Tous les participants:

• Le participant doit être âgé de plus de 18 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 35,0 kg2 (inclus).
• Race : Blanche (Remarque : Définition de la race blanche du Consortium sur les normes d'échange de données cliniques : désigne une personne d'origine européenne, moyen-orientale ou nord-africaine qui s'identifie ou est identifiée comme étant blanche [FDA]).
• Participants masculins et/ou féminins.
• L'utilisation de contraceptifs par les hommes et les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant aux études cliniques.

Participants atteints d'insuffisance hépatique :

• Participants présentant une cirrhose du foie documentée confirmée par histopathologie (par exemple, biopsie hépatique antérieure), laparoscopie, ou par échographie ou fibroscan.
• Participants atteints d'insuffisance hépatique (Child Pugh A ou B).
• Participants atteints d'une maladie hépatique stable au cours des 2 derniers mois précédant le dépistage.

Participants du groupe d'âge, de poids et de sexe appariés :

• Participants ayant une fonction hépatique normale.
• L'âge moyen et le poids corporel dans le groupe témoin et dans les deux groupes atteints d'insuffisance hépatique (Child Pugh A et B) ne doivent pas varier de plus de ± 10 ans et ± 10 kg.
• Correspondant au sexe (la répartition par sexe dans le groupe témoin doit être aussi similaire que possible aux groupes atteints d'insuffisance hépatique).

Critère d'exclusion:

Tous les participants:

• Maladies préexistantes pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets de l'intervention à l'étude ne seront pas normaux, à l'exception de l'insuffisance hépatique chez les participants atteints d'insuffisance hépatique.
• Allergies graves connues, p.
• Antécédents de tumeurs malignes connues ou suspectées sauf cancer basocellulaire de la peau complètement réséqué (excision > 6 mois avant le dépistage).
• Tendance aux réactions vaso-vagales (par exemple après une ponction veineuse) ou antécédents de syncope après une ponction veineuse.
• Participants présentant des troubles thyroïdiens instables non traités, comme en témoignent un écart cliniquement pertinent par rapport aux plages normales de la thyréostimuline (TSH) et des signes/symptômes d'un trouble thyroïdien lors du dépistage.

Participants atteints d'insuffisance hépatique :

• Preuve d'encéphalopathie hépatique liée à une maladie hépatique chronique > grade 2
• Insuffisance cardiaque congestive de grade III ou IV de la New York Heart Association.
• Participants ayant subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou un pontage aortocoronarien moins de 6 mois avant l'administration de l'intervention à l'étude.
• Antécédents de saignements visibles au cours des 3 derniers mois.
• Ascite sévère de plus de 6 L (estimée par échographie).
• Participants atteints de cirrhose biliaire primaire et secondaire.
• Participants atteints de cholangite sclérosante.
• Résultats cliniquement pertinents de l'électrocardiogramme (ECG), tels qu'un bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré ou un allongement de l'intervalle QTcF (correction de Fridericia) de plus de 480 ms (hommes et femmes).
• Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) en conjonction avec la gamma glutamyl transpeptidase (GGT) égale ou supérieure à 4 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (une élévation isolée de la GGT au-dessus de 4 fois la LSN n'exclura pas le participant).
• Albumine sérique inférieure à 2 g/dL.
• Temps de prothrombine (test rapide) inférieur à 40 %
• Participants atteints de diabète sucré avec une hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure à 10 %.
• Maladie rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) égal ou inférieur à 40 mL/min/1,73 m^2 Collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI).

Participants d'un groupe d'âge, de poids et de sexe appariés :

• Antécédents de maladies pertinentes, à l'exception de l'hypertension légère et bien contrôlée, de la dyslipoprotéinémie et des troubles thyroïdiens.
• Antécédents de Morbus Meulengracht (syndrome de Gilbert) et altération de la sécrétion/flux biliaire (cholestase, également antécédent).
• Antécédents pertinents de troubles hépatiques qui pourraient augmenter le risque individuel pour le participant.
• Insuffisance hépatique ou maladie hépatique active, pouvant inclure des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases.
• Insuffisance rénale avec un DFGe inférieur aux valeurs adaptées à l'âge (CKD-EPI).
• Résultats cliniquement pertinents de l'ECG, tels que des troubles arythmiques ou de conduction pertinents (par exemple, bloc AV de grade II ou III, complexe QRS ≥ 120 ms), intervalle QTcF (correction de Fridericia) > 450 ms (hommes) ou > 470 ms (femmes) à la projection.
• Marqueurs hépatiques (par exemple, ALT, AST, phosphatase alcaline, gamma glutamyl transpeptidase ou bilirubine totale) supérieurs à 1,5 x LSN lors du dépistage.
• HbA1c supérieure à 6,7 %.