En undersøgelse for at lære, hvordan undersøgelsesbehandlingen Asundexian bevæger sig ind, gennem og ud af kroppen, hvordan den virker, hvor sikker den er, og hvordan den påvirker kroppen hos deltagere med mild eller moderat reduktion af leverfunktionen sammenlignet med deltagere med normal lever Fungere

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

• Deltageren skal være over 18 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Body mass index (BMI) inden for intervallet 18,0 og 35,0 kg2 (inklusive).
• Race: Hvid (Bemærk: Clinical Data Interchange Standards Consortium definition af hvid: Betegner en person med europæisk, mellemøstlig eller nordafrikansk forfædres oprindelse, som identificerer eller er identificeret som hvid [FDA]).
• Mandlige og/eller kvindelige deltagere.
• Præventionsbrug af mænd og kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.

Deltagere med nedsat leverfunktion:

• Deltagere med dokumenteret levercirrhose bekræftet ved histopatologi (f.eks. tidligere leverbiopsi), laparoskopi eller ved ultralyd eller fibroscanning.
• Deltagere med nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B).
• Deltagere med stabil leversygdom inden for de sidste 2 måneder før screening.

Deltagere i alders-, vægt- og kønsvarende gruppe:

• Deltagere med normal leverfunktion.
• Gennemsnitsalder og kropsvægt i kontrolgruppen og i de to grupper med nedsat leverfunktion (Child Pugh A og B) bør ikke variere med mere end ±10 år og ±10 kg.
• Kønsmatchet (kønsfordelingen i kontrolgruppen bør være så lig grupperne med nedsat leverfunktion som muligt).

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere:

• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, elimination og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normale, bortset fra leverinsufficiens hos deltagere med nedsat leverfunktion.
• Kendte alvorlige allergier, f.eks. allergi over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje - allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider (undtagen til topisk brug), nældefeber eller betydelige ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Anamnese med kendte eller mistænkte ondartede tumorer undtagen fuldstændig resekeret basalcellekræft i huden (excision >6 måneder før screening).
• Tendens til vasovagale reaktioner (f.eks. efter venepunktur) eller historie med synkope efter venepunktur.
• Deltagere med ubehandlede, ustabile skjoldbruskkirtellidelser, som dokumenteret ved klinisk relevant afvigelse fra normale intervaller for thyreoideastimulerende hormon (TSH) og tegn/symptomer på en skjoldbruskkirtellidelse ved screening.

Deltagere med nedsat leverfunktion:

• Bevis på hepatisk encefalopati relateret til kronisk leversygdom > grad 2
• Kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association grad III eller IV.
• Deltagere med perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypassgraft mindre end 6 måneder før administration af undersøgelsesintervention.
• Anamnese med iøjnefaldende blødning inden for de seneste 3 måneder.
• Alvorlig ascites på mere end 6 L (estimeret ved ultralyd).
• Deltagere med primær og sekundær biliær cirrose.
• Deltagere med skleroserende kolangitis.
• Klinisk relevante fund i elektrokardiogrammet (EKG), såsom en anden- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) blokering eller en forlængelse af QTcF-intervallet (Fridericias korrektion) over 480 ms (mænd og kvinder).
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) sammen med gammaglutamyltranspeptidase (GGT) lig med eller over 4 gange den øvre grænse for normal (ULN) (en isoleret forhøjelse af GGT over 4 gange ULN vil ikke udelukke deltageren).
• Serumalbumin under 2 g/dL.
• Protrombintid (hurtig test) under 40 %
• Deltagere med diabetes mellitus med et glykeret hæmoglobin (HbA1c) over 10 %.
• Kronisk nyresygdom med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) lig med eller under 40 ml/min/1,73 m^2 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).

Deltagere i alders-, vægt- og kønsvarende gruppe:

• En historie med relevante sygdomme med undtagelse af mild, velkontrolleret hypertension, dyslipoproteinæmi og skjoldbruskkirtellidelser.
• Anamnese med Morbus Meulengracht (Gilberts syndrom) og svækkelse af galdesekretion/-flow (kolestase, også historie om det).
• Relevant anamnese med leversygdomme, som kunne øge den individuelle risiko for deltageren.
• Nedsat leverfunktion eller aktiv leversygdom, som kan omfatte uforklarlige vedvarende transaminasestigninger.
• Nedsat nyrefunktion med en eGFR under alderssvarende værdier (CKD-EPI).
• Klinisk relevante fund i EKG'et, såsom relevante arytmiske eller ledningsforstyrrelser (f.eks. AV-blok grad II eller III, QRS-kompleks ≥120 ms), QTcF-interval (Fridericias korrektion) >450 ms (mænd) eller >470 ms (kvinder) ved fremvisning.
• Levermarkører (f.eks. ALT, AST, alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltranspeptidase eller total bilirubin) over 1,5 x ULN ved screening.
• HbA1c over 6,7 %.