Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RÉPONDEUR-essai HF

16 mars 2026 mis à jour par: Corvia Medical

Réévaluation du dispositif de shunt auriculaire Corvia dans un essai de médecine de précision pour déterminer l'efficacité dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection (FE) légèrement réduite ou préservée (protocole n° 2201)

Essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé par simulation, en double aveugle, avec ; Randomisation 1:1

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à l'évaluation hémodynamique de l'exercice de vélo en position couchée pour vérifier l'éligibilité, les patients sont mis sous sédation puis randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle. Les patients des deux bras subiront la mise en place d'une gaine d'accès veineux fémoral.

Les patients randomisés dans le bras de traitement subiront une échocardiographie fluoroscopique et intracardiaque (ICE) ou une échocardiographie transœsophagienne (TEE) guidée trans-septale et une procédure d'implantation de Corvia Atrial Shunt. Les patients randomisés dans le groupe témoin subiront une ICE de la veine fémorale ou un ETO pour l'examen du septum auriculaire et de l'oreillette gauche.

Les patients seront évalués à des intervalles de temps prédéfinis et suivis pendant 5 ans.

Tous les patients seront levés en aveugle après la visite de suivi de 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
        • University Heart Center Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Allemagne
        • Kerckhoff Klinik
      • Berlin, Allemagne
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Hospital Charité - University Medicine Berlin
      • Berlin, Allemagne, 10249
        • Vivantes Clinic Friedrichshain Berlin
      • Berlin, Allemagne, 12559
        • DRK Clinics Berlin Koepenick
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Heart Center of Dresden
      • Düsseldorf, Allemagne
        • UK Duesseldorf
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne
        • University Heart Center Freiburg
      • Göttingen, Allemagne
        • Georg-August Universität Gottingen Universitätsklinikum Göttingen Klinik für Kardiologie und Pneumologie
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Asklepios Clinic Altona Hamburg
      • Hamburg, Allemagne, 22087
        • Marienkrankenhaus Hospital Hamburg
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH) Luebeck
      • Münster, Allemagne, 48149
        • University Hospital Munster
      • Schwerin, Allemagne, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Ulm University Hospital
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • University Hospital Würzburg
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie
        • St. Vincents Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgique
      • Aalst, Belgique, B-9300
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst (OLV)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital Providence Health Care
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto St. Michael's Hospital
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8047
        • LKH University Clinic
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
        • UMCG - Groningen
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Clinic
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • NCH Naples
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Northside Hospital Gwinnett Campus
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Wellstar Kennestone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Endeavor Health-Northshore
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Memorial Hospital University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health Systems
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinatti Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland clinic OH
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • St. Francis Hospital (Heart Hospital)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Cardiovascular Institute (CVI) Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
        • North Central Heart-Avera
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26508
        • West Virginia Heart and Vascular

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Insuffisance cardiaque chronique symptomatique (IC) documentée par les éléments suivants :

    1. Symptômes d'IC ​​nécessitant un traitement actuel avec des diurétiques s'ils sont tolérés pendant ≥ 30 jours ET
    2. Classe II de la New York Heart Association (NYHA); OU Symptômes de classe NYHA III ou ambulatoires de classe NYHA IV ; ET
    3. ≥ 1 hospitalisation pour IC (avec IC comme diagnostic principal ou secondaire) ; ou un traitement avec des diurétiques intraveineux (IV); ou intensification de la diurèse orale dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude ; OU une valeur de peptide natriurétique de type NT-proB (NT-pro BNP) > 150 pg/ml en rythme sinusal normal, > 450 pg/ml en fibrillation auriculaire, ou une valeur de peptide natriurétique cérébral (BNP) > 50 pg/ml en rythme sinusal normal, > 150 pg/ml en fibrillation auriculaire au cours des 6 derniers mois
  2. Traitement médical stable continu dirigé par des lignes directrices (GDMT) Prise en charge de l'IC et prise en charge des comorbidités conformément aux directives 2022 de l'American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) pour la prise en charge de l'insuffisance cardiaque. La prise en charge stable comprend une période minimale de 4 semaines après l'hospitalisation pour toute cause, y compris le traitement par diurétiques IV
  3. Fraction d'éjection VG échocardiographique déterminée par site ≥ 40 % au cours des 6 derniers mois, sans fraction d'éjection documentée < 30 % au cours des 5 années précédentes.

  4. Preuve échocardiographique déterminée par le site d'un dysfonctionnement diastolique documentée par un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Diamètre de l'oreillette gauche (LA) > 4 cm ; ou
    2. Volume LA diastolique > 50 ou indice de volume LA > 28 ml/m2 ou
    3. e' latéral < 10 cm/s ; ou
    4. e' < 8 cm/s ; ou
  5. Pression capillaire pulmonaire élevée (PCWP) déterminée par le site avec un gradient par rapport à la pression auriculaire droite (RAP) documentée par PCWP en fin d'expiration pendant un exercice d'ergomètre en décubitus dorsal ≥ 25 millimètres de mercure (mm Hg) et supérieure à RAP de ≥ 5 mm Hg .
  6. RAP au repos ≤ 14 mmHg
  7. Preuve hémodynamique déterminée par le site de la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) maximale à l'effort < 1,75 unités de bois
  8. Âge ≥ 40 ans
  9. Le participant a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) ou le comité d'éthique (CE)
  10. Le participant est prêt à se conformer aux procédures d'investigation clinique et accepte de revenir pour toutes les visites de suivi, tests et examens requis
  11. Le cathétérisme transseptal et l'accès de la veine fémorale à l'oreillette droite sont jugés faisables par l'investigateur en cardiologie interventionnelle du site.

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance cardiaque avancée définie comme un ou plusieurs des éléments ci-dessous :

    1. Insuffisance cardiaque de stade D de l'ACC/AHA/Société européenne de cardiologie (ESC), HF de classe IV de la NYHA non ambulatoire
    2. Indice cardiaque < 2,0 L/min/m2
    3. Perfusion inotrope (continue ou intermittente) pour FE < 40 % au cours des 6 derniers mois
    4. Le patient est sur la liste d'attente de transplantation cardiaque.
  2. Incapacité à effectuer un test de marche de 6 minutes (distance < 50 mètres), OU un test de marche de 6 minutes > 600 m
  3. Le patient a vérifié que la capacité de marcher 6 minutes est limitée principalement par des douleurs articulaires, des pieds, des jambes, des hanches ou du dos ; instabilité ou étourdissements ou mode de vie (et non par essoufflement et/ou fatigue et/ou douleur thoracique)

  4. Dysfonctionnement ventriculaire droit, évalué par le cardiologue du site et défini comme un ou plusieurs des éléments suivants :

    1. Dysfonctionnement ventriculaire droit (RV) plus que léger tel qu'estimé par échocardiogramme transthoracique (TTE) ; OU
    2. TAPSE < 1,4 cm ; OU
    3. Taille du ventricule droit (RV) ≥ taille du ventricule gauche (LV) telle qu'estimée par TTE ; OU
    4. Échographie ou preuve clinique d'hépatopathie congestive ; OU
    5. Preuve d'un dysfonctionnement du VD défini par TTE comme un changement de surface fractionnaire du VD < 35 %.
  5. Tout dispositif de rythme cardiaque implanté

  6. Réparation structurelle du cœur Remplacement de la valve aortique (RVA) ou remplacement de la valve mitrale (RVM) (chirurgicale ou percutanée) au cours des 12 derniers mois ; intervention valvulaire prévue dans les 3 prochains mois, ou présence d'une maladie valvulaire significative sur le plan hémodynamique, telle qu'évaluée par le cardiologue du site et définie comme :

    1. Grade de maladie de la valve mitrale ≥ 3+ régurgitation mitrale (RM) ou > sténose mitrale légère (MS) ; OU
    2. Grade de régurgitation de la valve tricuspide (TR) ≥ 2+ TR ; OU
    3. Maladie de la valve aortique ≥ 2+ régurgitation aortique (RA) ou > sténose aortique modérée (SA)
  7. Preuve échocardiographique de masse intracardiaque, de thrombus ou de végétation
  8. Participants présentant des défauts septaux auriculaires existants ou fermés chirurgicalement (avec un patch). Les participants avec un foramen ovale perméable (PFO), qui répondent aux critères du PCWP malgré le FOP, ne sont pas exclus
  9. Infarctus du myocarde (IM) et/ou intervention cardiaque percutanée au cours des 3 derniers mois ; Chirurgie de pontage coronarien (CABG) au cours des 3 derniers mois ou toute intervention cardiaque planifiée dans les 3 mois suivant l'inscription.
  10. Maladie coronarienne non revascularisée cliniquement significative connue, définie comme : sténose de l'artère coronaire avec angine de poitrine ou autre signe d'ischémie coronarienne active en cours
  11. Sténose de l'artère carotide cliniquement significative non traitée connue susceptible de nécessiter une intervention
  12. Fibrillation auriculaire avec fréquence cardiaque au repos (FC) > 100 battements par minute (BPM)
  13. Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, péricardite constrictive, amylose cardiaque ou cardiomyopathie infiltrante (par ex. hémochromatose, sarcoïdose)
  14. Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT), de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  15. Le participant est contre-indiqué pour recevoir soit une bithérapie antiplaquettaire, soit un anticoagulant oral ; ou a une coagulopathie documentée
  16. Anémie avec Hémoglobine < 10 g/dl
  17. Maladie pulmonaire chronique nécessitant de l'oxygène continu à domicile, OU maladie pulmonaire chronique importante définie comme le volume expiratoire maximal (VEMS)1
  18. Saturation artérielle en oxygène au repos < 95% à l'air ambiant,
  19. Nécessite actuellement une dialyse ; ou débit de filtration glomérulaire estimé DFGe < 25 ml/min/1,73 m2 par maladie rénale chronique (CKD) Équation CKD-Epi
  20. Pression artérielle systolique > 170 mm Hg au dépistage
  21. Insuffisance hépatique significative définie comme 3 fois la limite supérieure de la normale des transaminases, de la bilirubine totale ou de la phosphatase alcaline
  22. Participants sous traitement immunosuppresseur important ou sous traitement systémique aux stéroïdes
  23. Espérance de vie inférieure à 12 mois pour des raisons non cardiovasculaires connues
  24. Hypersensibilité connue au nickel ou au titane
  25. Femmes en âge de procréer
  26. Apnée obstructive du sommeil sévère non traitée par pression positive continue (CPAP) ou d'autres mesures
  27. Indice de masse corporelle (IMC) > 45 ; L'IMC 40 - 45 est également exclu sauf si, de l'avis de l'investigateur, l'accès vasculaire peut être obtenu en toute sécurité
  28. Dépression sévère et/ou anxiété
  29. Participe actuellement à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif qui interférerait avec la conduite ou les résultats de cette étude. Remarque : les essais nécessitant un suivi prolongé pour les produits qui étaient expérimentaux mais qui sont depuis devenus disponibles dans le commerce ne sont pas considérés comme expérimentaux
  30. De l'avis de l'investigateur, le participant n'est pas un candidat approprié pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les participants randomisés dans le bras de traitement subiront une échocardiographie fluoroscopique et intracardiaque (ICE) ou une échocardiographie transœsophagienne (TEE) guidée par ponction transseptale et une procédure d'implantation du dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II.
Dispositif: Système de shunt auriculaire Corvia / Système IASD II
Le composant principal du système est un implant placé dans le septum auriculaire conçu pour permettre un écoulement de gauche à droite entre l'oreillette gauche et l'oreillette droite afin de réduire la pression auriculaire gauche élevée.
Comparateur factice: Contrôler
Les participants randomisés dans le groupe témoin subiront une fluoroscopie et une échocardiographie intracardiaque de la veine fémorale ou une échocardiographie transœsophagienne, pour l'examen du septum auriculaire et de l'appendice auriculaire gauche.
Autre: Échocardiographie intra-cardiaque (ICE) ou échocardiographie transœsophagienne (TEE)
Échocardiographie intra-cardiaque (ICE) ou échocardiographie transœsophagienne (ETO) pour l'examen du septum auriculaire et de l'oreillette gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère principal composite
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le critère d'évaluation principal est un composite des taux d'événements d'insuffisance cardiaque et du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) à 12 mois.

Les réponses sont données sur une échelle de Likert qui, pour chaque élément individuel, est notée sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la mortalité cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'incidence de la mortalité cardiovasculaire sur 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Le taux de mortalité cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
Délai avant mortalité cardiovasculaire sur 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Le taux d'événements périprocéduraux cardiaques indésirables majeurs
Délai: Pendant 30 jours

Événements périprocéduraux cardiaques indésirables majeurs sur 30 jours définis comme :

  1. Mort cardiaque
  2. Infarctus du myocarde
  3. Tamponnade cardiaque
  4. Chirurgie cardiaque d'urgence.
Pendant 30 jours
L'incidence des AVC ischémiques non mortels
Délai: Jusqu'à 12 mois
Incidence des AVC ischémiques non mortels
Jusqu'à 12 mois
Le taux d'apparition ou d'aggravation d'un dysfonctionnement rénal
Délai: Jusqu'à 12 mois
Apparition ou aggravation d'un dysfonctionnement rénal (défini comme une diminution du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 20 ml/min/1,73 m2) jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
L'incidence des complications thrombo-emboliques, y compris les accidents ischémiques transitoires (AIT) et les embolisations systémiques)
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'incidence des complications thrombo-emboliques (AIT et embolisation systémique) sur 12 mois
Jusqu'à 12 mois
L'incidence de la fibrillation auriculaire (FA) persistante ou permanente nouvellement acquise ou du flutter auriculaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'incidence de la FA persistante ou permanente nouvellement acquise ou du flutter auriculaire
Jusqu'à 12 mois
L'incidence des participants avec une diminution ≥ 30 % de l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'incidence des participants avec une diminution ≥ 30 % de l'excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Jusqu'à 12 mois
Le taux d'admissions pour insuffisance cardiaque (IC)
Délai: Jusqu'à 24 mois
Taux total (première plus récurrente) par année-patient d'admissions pour insuffisance cardiaque (HF) ou de visites dans un établissement de santé pour diurèse intraveineuse ou visites urgentes avec intensification de la diurèse orale pour HF sur 24 mois, analysé lorsque le dernier participant randomisé termine un suivi de 12 mois .
Jusqu'à 24 mois
Le changement de classe de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: 12 mois
Changement de la classe fonctionnelle NYHA entre le départ et 12 mois
12 mois
Le changement du score du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: 12 mois
Modification du score du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) entre le départ et 12 mois, classée en proportion de patients présentant des modifications ≤0, >0 - 5, >5 - 10, >10 - 15, >15 - 20, >20 - 25, >25 points. Les réponses sont données sur une échelle de Likert qui, pour chaque élément individuel, est notée sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corvia Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjiv Shah, MD, Northwestern Memorial Hospital
  • Chercheur principal: Martin Leon, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner