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Prova RESPONDER-HF

16 marzo 2026 aggiornato da: Corvia Medical

Rivalutazione del dispositivo di shunt atriale Corvia in uno studio di medicina di precisione per determinare l'efficacia nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione (EF) lievemente ridotta o preservata (protocollo n. 2201)

Sperimentazione clinica multicentrica, prospettica, randomizzata, simulata, in doppio cieco, con; randomizzazione 1:1

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la valutazione emodinamica dell'esercizio in bicicletta supina per verificare l'idoneità, i pazienti vengono sedati e quindi randomizzati al trattamento o al gruppo di controllo. I pazienti in entrambe le braccia subiranno il posizionamento della guaina di accesso venoso femorale.

I pazienti randomizzati al braccio di trattamento saranno sottoposti a ecocardiografia fluoroscopica e intracardiaca (ICE) o ecocardiografia transesofagea (TEE) guidata da puntura transettale e procedura di impianto dello shunt atriale Corvia. I pazienti randomizzati al braccio di controllo verranno sottoposti a ICE dalla vena femorale o TEE per l'esame del setto atriale e dell'atrio sinistro.

I pazienti saranno valutati a intervalli di tempo prestabiliti e seguiti per 5 anni.

Tutti i pazienti verranno aperti dopo la visita di follow-up di 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincents Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8047
        • LKH University Clinic
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, B-9300
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst (OLV)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital Providence Health Care
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto St. Michael's Hospital
  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • University Heart Center Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Germania
        • Kerckhoff Klinik
      • Berlin, Germania
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Germania, 10117
        • Hospital Charité - University Medicine Berlin
      • Berlin, Germania, 10249
        • Vivantes Clinic Friedrichshain Berlin
      • Berlin, Germania, 12559
        • DRK Clinics Berlin Koepenick
      • Cologne, Germania, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Dresden, Germania, 01307
        • Heart Center of Dresden
      • Düsseldorf, Germania
        • UK Duesseldorf
      • Freiburg im Breisgau, Germania
        • University Heart Center Freiburg
      • Göttingen, Germania
        • Georg-August Universität Gottingen Universitätsklinikum Göttingen Klinik für Kardiologie und Pneumologie
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Asklepios Clinic Altona Hamburg
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Marienkrankenhaus Hospital Hamburg
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik
      • Lübeck, Germania, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH) Luebeck
      • Münster, Germania, 48149
        • University Hospital Münster
      • Schwerin, Germania, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Ulm, Germania, 89081
        • Ulm University Hospital
      • Würzburg, Germania, 97080
        • University Hospital Wurzburg
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • UMCG - Groningen
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • NCH Naples
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Northside Hospital Gwinnett Campus
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Wellstar Kennestone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Endeavor Health-Northshore
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Hospital University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health Systems
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinatti Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic OH
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • St. Francis Hospital (Heart Hospital)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Cardiovascular Institute (CVI) Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • North Central Heart-Avera
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26508
        • West Virginia Heart and Vascular

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Insufficienza cardiaca cronica sintomatica (HF) documentata da quanto segue:

    1. Sintomi di insufficienza cardiaca che richiedono un trattamento attuale con diuretici se tollerati per ≥ 30 giorni E
    2. Classe II della New York Heart Association (NYHA); OPPURE classe NYHA III o sintomi ambulatoriali di classe NYHA IV; E
    3. ≥ 1 ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco (con scompenso cardiaco come diagnosi primaria o secondaria); o trattamento con diuretici per via endovenosa (IV); o intensificazione della diuresi orale nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio; O un valore di peptide natriuretico di tipo NT-proB (NT-pro BNP) > 150 pg/ml nel ritmo sinusale normale, > 450 pg/ml nella fibrillazione atriale o un valore di peptide natriuretico cerebrale (BNP) > 50 pg/ml in ritmo sinusale normale, > 150 pg/ml nella fibrillazione atriale negli ultimi 6 mesi
  2. Terapia medica continua stabile orientata alle linee guida (GDMT) Gestione dell'insufficienza cardiaca e gestione delle comorbilità secondo le linee guida 2022 dell'American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) per la gestione dell'insufficienza cardiaca. La gestione stabile include un periodo minimo di 4 settimane dopo il ricovero per qualsiasi causa, incluso il trattamento con diuretici EV
  3. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro ecocardiografica determinata in sede ≥ 40% negli ultimi 6 mesi, senza frazione di eiezione documentata < 30% nei 5 anni precedenti.

  4. Evidenza ecocardiografica localizzata di disfunzione diastolica documentata da uno o più dei seguenti:

    1. diametro atriale sinistro (LA) > 4 cm; o
    2. Volume diastolico LA > 50 o indice di volume LA > 28 ml/m2 o
    3. Laterale e' < 10 cm/s; o
    4. e' < 8 cm/s; o
  5. Elevata pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) determinata in sede con un gradiente rispetto alla pressione atriale destra (RAP) documentata dalla PCWP di fine espirazione durante l'esercizio supino sull'ergometro ≥ 25 millimetri di mercurio (mm Hg) e maggiore della RAP di ≥ 5 mm Hg .
  6. RAP a riposo ≤ 14 mmHg
  7. Evidenza emodinamica localizzata di picco di resistenza vascolare polmonare (PVR) all'esercizio < 1,75 unità di legno
  8. Età ≥ 40 anni
  9. Il partecipante è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto, approvato dall'Institutional Review Board (IRB) o dall'Ethics Committee (EC)
  10. Il partecipante è disposto a rispettare le procedure di indagine clinica e accetta di tornare per tutte le visite, i test e gli esami di follow-up richiesti
  11. Il cateterismo transettale e l'accesso della vena femorale all'atrio destro sono ritenuti fattibili dallo sperimentatore di cardiologia interventistica del sito.

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza cardiaca avanzata definita come uno o più dei seguenti:

    1. ACC/AHA/Società Europea di Cardiologia (ESC) Insufficienza cardiaca in stadio D, scompenso cardiaco di Classe IV NYHA non ambulatoriale
    2. Indice cardiaco < 2,0 L/min/m2
    3. Infusione inotropa (continua o intermittente) per EF < 40% negli ultimi 6 mesi
    4. Il paziente è in lista d'attesa per il trapianto di cuore.
  2. Impossibilità di eseguire il test del cammino di 6 minuti (distanza < 50 metri), OPPURE test del cammino di 6 minuti > 600 m
  3. Il paziente ha verificato che la capacità di camminare per 6 minuti è limitata principalmente da dolori articolari, ai piedi, alle gambe, all'anca o alla schiena; instabilità o vertigini o stile di vita (e non da mancanza di respiro e/o affaticamento e/o dolore toracico)

  4. Disfunzione ventricolare destra, valutata dal cardiologo del sito e definita come uno o più dei seguenti:

    1. Disfunzione ventricolare destra (RV) più che lieve come stimata dall'ecocardiogramma transtoracico (TTE); O
    2. NASTRO < 1,4 cm; O
    3. Dimensione del ventricolo destro (RV) ≥ dimensione del ventricolo sinistro (LV) stimata da TTE; O
    4. Ecografia o evidenza clinica di epatopatia congestizia; O
    5. Evidenza di disfunzione del ventricolo destro definita da TTE come variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro <35%.
  5. Qualsiasi dispositivo di ritmo cardiaco impiantato

  6. Sostituzione strutturale della valvola aortica (AVR) o sostituzione della valvola mitrale (MVR) (chirurgica o percutanea) negli ultimi 12 mesi; intervento valvolare pianificato nei prossimi 3 mesi o presenza di malattia valvolare emodinamicamente significativa valutata dal cardiologo del sito e definita come:

    1. Malattia della valvola mitrale grado ≥ 3+ rigurgito mitralico (MR) o > lieve stenosi mitralica (SM); O
    2. grado di rigurgito della valvola tricuspide (TR) ≥ 2+ TR; O
    3. Malattia della valvola aortica ≥ 2+ rigurgito aortico (AR) o > stenosi aortica moderata (AS)
  7. Evidenza ecocardiografica di massa intracardiaca, trombo o vegetazione
  8. - Partecipanti con difetti del setto atriale esistenti o chiusi chirurgicamente (con un cerotto). Non sono esclusi i partecipanti con un forame ovale pervio (PFO), che soddisfano i criteri PCWP nonostante il PFO
  9. Infarto del miocardio (MI) e/o intervento cardiaco percutaneo negli ultimi 3 mesi; Intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) negli ultimi 3 mesi o qualsiasi intervento cardiaco pianificato nei 3 mesi successivi all'arruolamento.
  10. Malattia coronarica non rivascolarizzata clinicamente significativa, definita come: stenosi coronarica con angina o altra evidenza di ischemia coronarica attiva in corso
  11. Stenosi dell'arteria carotidea non trattata clinicamente significativa nota che potrebbe richiedere un intervento
  12. Fibrillazione atriale con frequenza cardiaca a riposo (FC) > 100 battiti al minuto (BPM)
  13. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, amiloidosi cardiaca o cardiomiopatia infiltrativa (ad es. emocromatosi, sarcoidosi)
  14. Storia di ictus, attacco ischemico transitorio (TIA), trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare negli ultimi 6 mesi
  15. Il partecipante è controindicato a ricevere una doppia terapia antipiastrinica o un anticoagulante orale; o ha una coagulopatia documentata
  16. Anemia con Emoglobina < 10 g/dl
  17. Malattia polmonare cronica che richiede ossigeno domiciliare continuo, OPPURE malattia polmonare cronica significativa definita come volume espiratorio forzato (FEV1)1
  18. Saturazione arteriosa di ossigeno a riposo < 95% in aria ambiente,
  19. Attualmente richiede dialisi; o velocità di filtrazione glomerulare stimata eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 per malattia renale cronica (CKD) Equazione CKD-Epi
  20. Pressione arteriosa sistolica > 170 mm Hg allo screening
  21. Compromissione epatica significativa definita come 3 volte il limite superiore della norma delle transaminasi, della bilirubina totale o della fosfatasi alcalina
  22. - Partecipanti in trattamento immunosoppressivo significativo o in trattamento sistemico con steroidi
  23. Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi per ragioni note non cardiovascolari
  24. Ipersensibilità nota al nichel o al titanio
  25. Donne in età fertile
  26. Grave apnea ostruttiva del sonno non trattata con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o altre misure
  27. Indice di massa corporea (BMI) > 45; Anche il BMI 40 - 45 è escluso a meno che, a parere dello sperimentatore, l'accesso vascolare possa essere ottenuto in sicurezza
  28. Grave depressione e/o ansia
  29. Attualmente partecipa a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi che interferirebbe con la conduzione o i risultati di questo studio. Nota: gli studi che richiedono un follow-up esteso per i prodotti che erano sperimentali ma che da allora sono diventati disponibili in commercio non sono considerati sperimentali
  30. Secondo il parere dello sperimentatore, il Partecipante non è un candidato idoneo per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti randomizzati al braccio di trattamento saranno sottoposti a un'ecocardiografia fluoroscopica e intracardiaca (ICE) o a una puntura transettale guidata da ecocardiografia transesofagea (TEE) e procedura di impianto II del dispositivo di shunt interatriale (IASD).
Dispositivo: Sistema di shunt atriale Corvia / Sistema IASD II
Il componente principale del sistema è un impianto posizionato nel setto atriale progettato per consentire il flusso da sinistra a destra tra l'atrio sinistro e l'atrio destro per ridurre l'elevata pressione atriale sinistra.
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo saranno sottoposti a fluoroscopia ed ecocardiografia intracardiaca dalla vena femorale o ecocardiografia transesofagea, per l'esame del setto atriale e dell'appendice atriale sinistra.
Altro: Ecocardiografia intracardiaca (ICE) o ecocardiografia transesofagea (TEE)
Ecocardiografia intracardiaca (ICE) o ecocardiografia transesofagea (TEE) per l'esame del setto interatriale e dell'atrio sinistro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint primario composito
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

L'endpoint primario è un composito di tassi di eventi di insufficienza cardiaca e Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a 12 mesi.

Le risposte vengono fornite su una scala Likert che per ogni singolo elemento viene valutata su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'incidenza della mortalità cardiovascolare a 12 mesi.
Fino a 12 mesi
Il tasso di mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Tempo di mortalità cardiovascolare a 12 mesi.
Fino a 12 mesi
Il tasso di eventi cardiaci avversi periprocedurali maggiori
Lasso di tempo: Attraverso 30 giorni

Eventi cardiaci avversi maggiori periprocedurali a 30 giorni definiti come:

  1. Morte cardiaca
  2. Infarto miocardico
  3. Tamponamento cardiaco
  4. Cardiochirurgia d'urgenza.
Attraverso 30 giorni
L'incidenza di ictus ischemico non fatale
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
Incidenza di ictus ischemico non fatale
Attraverso 12 mesi
Il tasso di nuova insorgenza o peggioramento della disfunzione renale
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
Nuova insorgenza o peggioramento della disfunzione renale (definita come diminuzione stimata della velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) > 20 ml/min/1,73 m2) a 12 mesi
Attraverso 12 mesi
L'incidenza di complicanze tromboemboliche tra cui l'attacco ischemico transitorio (TIA) e l'embolizzazione sistemica)
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
L'incidenza delle complicanze tromboemboliche (TIA ed embolizzazione sistemica) a 12 mesi
Attraverso 12 mesi
L'incidenza di fibrillazione atriale persistente o permanente di nuova acquisizione (FA) o flutter atriale
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
L'incidenza di FA persistente o permanente di nuova acquisizione o flutter atriale
Attraverso 12 mesi
L'incidenza dei partecipanti con una riduzione ≥30% dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Attraverso 12 mesi
L'incidenza dei partecipanti con una diminuzione ≥30% dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE)
Attraverso 12 mesi
Il tasso di ricoveri per scompenso cardiaco (HF).
Lasso di tempo: Attraverso 24 mesi
Tasso totale (primo più ricorrente) per anno-paziente di ricoveri per insufficienza cardiaca (HF) o visite a strutture sanitarie per diuresi endovenosa o visite urgenti con intensificazione della diuresi orale per HF per 24 mesi, analizzato quando l'ultimo partecipante randomizzato completa il follow-up di 12 mesi .
Attraverso 24 mesi
Il cambiamento nella classe della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della classe funzionale NYHA tra il basale e 12 mesi
12 mesi
La modifica del punteggio del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ).
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione del punteggio del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) tra il basale e 12 mesi, classificato come percentuale di pazienti con variazioni di ≤0, >0 - 5, >5 - 10, >10 - 15, >15 - 20, >20 - 25, >25 punti. Le risposte vengono fornite su una scala Likert che per ogni singolo elemento viene valutata su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corvia Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjiv Shah, MD, Northwestern Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Martin Leon, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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