Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RESPONDER-HF-prøve

16. mars 2026 oppdatert av: Corvia Medical

Re-evaluering av Corvia Atrial Shunt-enheten i en presisjonsmedisinsk prøve for å bestemme effektiviteten ved mildt redusert eller bevart Ejection Fraction (EF) hjertesvikt (protokoll #2201)

Multisenter, prospektiv, randomisert, falsk kontrollert, dobbeltblindet klinisk forsøk, med; 1:1 randomisering

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hemodynamisk vurdering på liggende sykkeltrening for å verifisere kvalifisering, blir pasientene bedøvet og deretter randomisert til behandlings- eller kontrollgruppen. Pasienter i begge armer vil gjennomgå plassering av femoral venøs tilgangsskjede.

Pasienter som er randomisert til behandlingsarmen vil gjennomgå en fluoroskopisk og intra-kardial ekkokardiografi (ICE), eller transesophageal ekkokardiografi (TEE) veiledet trans-septal punktering og Corvia Atrial Shunt implantatprosedyre. Pasienter randomisert til kontrollarmen vil gjennomgå ICE fra femoralvenen eller TEE for undersøkelse av atrieseptum og venstre atrium.

Pasientene vil bli evaluert med forhåndsspesifiserte tidsintervaller og fulgt i 5 år.

Alle pasienter vil bli avblind etter 24 måneders oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincents Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • the Alfred hospital
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, B-9300
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst (OLV)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital Providence Health Care
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto St. Michael's Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Cardiovascular Research Center
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • NCH Naples
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Northside Hospital Gwinnett Campus
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Kennestone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Endeavor Health-Northshore
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Hospital University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinatti Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland clinic OH
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • St. Francis Hospital (Heart Hospital)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Cardiovascular Institute (CVI) Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • North Central Heart-Avera
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26508
        • West Virginia Heart and Vascular
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • UMCG - Groningen
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • University Heart Center Bad Krozingen
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Kerckhoff Klinik
      • Berlin, Tyskland
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Hospital Charité - University Medicine Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Vivantes Clinic Friedrichshain Berlin
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • DRK Clinics Berlin Koepenick
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Heart Center of Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland
        • UK Duesseldorf
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland
        • University Heart Center Freiburg
      • Göttingen, Tyskland
        • Georg-August Universität Gottingen Universitätsklinikum Göttingen Klinik für Kardiologie und Pneumologie
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Asklepios Clinic Altona Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Marienkrankenhaus Hospital Hamburg
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH) Luebeck
      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Hospital Munster
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Ulm University Hospital
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • University Hospital Würzburg
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8047
        • LKH University Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk symptomatisk hjertesvikt (HF) dokumentert av følgende:

    1. Symptomer på HF som krever nåværende behandling med diuretika hvis tolerert i ≥ 30 dager OG
    2. New York Heart Association (NYHA) klasse II; ELLER NYHA klasse III, eller ambulerende NYHA klasse IV symptomer; OG
    3. ≥ 1 HF sykehusinnleggelse (med HF som primær- eller sekundærdiagnose); eller behandling med intravenøse (IV) diuretika; eller intensivering av oral diurese innen 12 måneder før studiestart; ELLER en NT-proB-type natriuretisk peptid (NT-pro BNP) verdi > 150 pg/ml i normal sinusrytme, > 450 pg/ml ved atrieflimmer, eller en hjerne natriuretisk peptid (BNP) verdi > 50 pg/ml i normal sinusrytme, > 150 pg/ml ved atrieflimmer de siste 6 månedene
  2. Pågående stabil retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT) HF-behandling og behandling av komorbiditeter i henhold til 2022 American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) retningslinjer for behandling av hjertesvikt. Stabil behandling inkluderer en minimumsperiode på 4 uker etter sykehusinnleggelse uansett årsak, inkludert behandling med IV diuretika
  3. Stedsbestemt ekkokardiografisk LV ejeksjonsfraksjon ≥ 40 % i løpet av de siste 6 månedene, uten dokumentert ejeksjonsfraksjon < 30 % i de 5 årene før.

  4. Stedsbestemt ekkokardiografisk bevis på diastolisk dysfunksjon dokumentert av ett eller flere av følgende:

    1. Venstre atrie (LA) diameter > 4 cm; eller
    2. Diastolisk LA-volum > 50 eller LA-volumindeks > 28 ml/m2 eller
    3. Lateral e' < 10 cm/s; eller
    4. e' < 8 cm/s; eller
  5. Stedbestemt forhøyet pulmonært kapillærkiletrykk (PCWP) med en gradient sammenlignet med høyre atrietrykk (RAP) dokumentert ved endeekspiratorisk PCWP under liggende ergometerøvelse ≥ 25 millimeter kvikksølv (mm Hg), og større enn RAP med ≥ 5 mm Hg .
  6. Hvile RAP ≤ 14 mmHg
  7. Stedsbestemt hemodynamisk bevis på maksimal trening pulmonal vaskulær motstand (PVR) < 1,75 treenheter
  8. Alder ≥ 40 år gammel
  9. Deltakeren har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke, godkjent av Institutional Review Board (IRB) eller Ethics Committee (EC)
  10. Deltakeren er villig til å overholde kliniske undersøkelsesprosedyrer og godtar å returnere for alle nødvendige oppfølgingsbesøk, tester og eksamener
  11. Transseptal kateterisering og femoralvenetilgang til høyre atrium bestemmes å være mulig av stedintervensjonskardiologisk undersøker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avansert hjertesvikt definert som ett eller flere av følgende:

    1. ACC/AHA/European Society of Cardiology (ESC) Stage D hjertesvikt, ikke-ambulerende NYHA klasse IV HF
    2. Hjerteindeks < 2,0 L/min/m2
    3. Inotrop infusjon (kontinuerlig eller intermitterende) for EF < 40 % i løpet av de siste 6 månedene
    4. Pasienten står på venteliste for hjertetransplantasjon.
  2. Manglende evne til å utføre 6-minutters gangtest (avstand < 50 meter), ELLER 6-minutters gangtest > 600m
  3. Pasienten har verifisert at evnen til å gå 6 minutter begrenses primært av ledd-, fot-, ben-, hofte- eller ryggsmerter; ustøhet eller svimmelhet eller livsstil (og ikke på grunn av kortpustethet og/eller tretthet og/eller brystsmerter)

  4. Høyre ventrikkeldysfunksjon, vurdert av kardiologen og definert som ett eller flere av følgende:

    1. Mer enn mild høyre ventrikkel (RV) dysfunksjon som estimert ved transthorax ekkokardiogram (TTE); ELLER
    2. TAPSE < 1,4 cm; ELLER
    3. Høyre ventrikkel (RV) størrelse ≥ venstre ventrikkel (LV) størrelse som estimert av TTE; ELLER
    4. Ultralyd eller klinisk bevis på kongestiv hepatopati; ELLER
    5. Bevis for RV-dysfunksjon definert av TTE som en RV-fraksjonell areaendring < 35 %.
  5. Enhver implantert hjerterytmeenhet

  6. Strukturell hjertereparasjon av aortaklaffutskifting (AVR) eller mitralklafferstatning (MVR) (kirurgisk eller perkutan) innen de siste 12 månedene; planlagt klaffeintervensjon i løpet av de neste 3 månedene, eller tilstedeværelse av hemodynamisk signifikant klaffesykdom, vurdert av kardiologen på stedet og definert som:

    1. Mitralklaffsykdom grad ≥ 3+ mitralregurgitasjon (MR) eller > mild mitralstenose (MS); ELLER
    2. Trikuspidalklaff (TR) regurgitasjonsgrad ≥ 2+ TR; ELLER
    3. Aortaklaffsykdom ≥ 2+ aortaregurgitasjon (AR) eller > moderat aortastenose (AS)
  7. Ekkokardiografisk bevis på intra-kardial masse, trombe eller vegetasjon
  8. Deltakere med eksisterende eller kirurgisk lukkede (med plaster) atrieseptumdefekter. Deltakere med patent foramen ovale (PFO), som oppfyller PCWP-kriteriene til tross for PFO, er ikke ekskludert
  9. Myokardinfarkt (MI) og/eller perkutan hjerteintervensjon i løpet av de siste 3 månedene; Koronararterie Bypass Graft (CABG) kirurgi i løpet av de siste 3 månedene eller eventuelle planlagte hjerteintervensjoner i løpet av de 3 månedene etter registrering.
  10. Kjent klinisk signifikant ikke-revaskularisert koronararteriesykdom, definert som: koronararteriestenose med angina eller andre tegn på pågående aktiv koronariskemi
  11. Kjent klinisk signifikant ubehandlet karotisarteriestenose vil sannsynligvis kreve intervensjon
  12. Atrieflimmer med hvilepuls (HR) > 100 slag per minutt (BPM)
  13. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikarditt, hjerteamyloidose eller infiltrativ kardiomyopati (f. hemokromatose, sarkoidose)
  14. Anamnese med slag, forbigående iskemisk angrep (TIA), dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli i løpet av de siste 6 månedene
  15. Deltakeren er kontraindisert til å motta enten dobbel blodplatehemmende behandling eller et oralt antikoagulasjonsmiddel; eller har en dokumentert koagulopati
  16. Anemi med Hemoglobin < 10 g/dl
  17. Kronisk lungesykdom som krever kontinuerlig hjemmeoksygen, ELLER signifikant kronisk lungesykdom definert som forsert ekspiratorisk volum (FEV)1
  18. Hvilende arteriell oksygenmetning < 95 % på romluft,
  19. Krever for tiden dialyse; eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 ved kronisk nyresykdom (CKD) CKD-Epi-ligning
  20. Systolisk blodtrykk > 170 mm Hg ved screening
  21. Signifikant nedsatt leverfunksjon definert som 3 ganger øvre normalgrense for transaminaser, total bilirubin eller alkalisk fosfatase
  22. Deltakere på betydelig immunsuppressiv behandling eller på systemisk steroidbehandling
  23. Forventet levealder mindre enn 12 måneder av kjente ikke-kardiovaskulære årsaker
  24. Kjent overfølsomhet for nikkel eller titan
  25. Kvinner i fertil alder
  26. Alvorlig obstruktiv søvnapné som ikke behandles med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller andre tiltak
  27. Kroppsmasseindeks (BMI) > 45; BMI 40 - 45 er også utelukket med mindre etter etterforskerens mening kan vaskulær tilgang oppnås trygt
  28. Alvorlig depresjon og/eller angst
  29. Deltar for tiden i en legemiddel- eller enhetsstudie som vil forstyrre gjennomføringen eller resultatene av denne studien. Merk: Utprøvinger som krever utvidet oppfølging av produkter som har vært undersøkelser, men som siden har blitt kommersielt tilgjengelige, anses ikke som undersøkelser
  30. Etter etterforskerens oppfatning er ikke deltakeren en passende kandidat for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Deltakere som er randomisert til behandlingsarmen vil gjennomgå en fluoroskopisk og intra-kardial ekkokardiografi (ICE), eller transesophageal ekkokardiografi (TEE) veiledet trans-septal punktering og InterAtrial Shunt Device (IASD) System II implantatprosedyre.
Enhet: Corvia Atrial Shunt System / IASD System II
Den primære komponenten i systemet er et implantat plassert i atrial septum designet for å tillate venstre til høyre strømning mellom venstre atrium og høyre atrium for å redusere det forhøyede venstre atrietrykket.
Sham-komparator: Styre
Deltakere randomisert til kontrollarmen vil gjennomgå fluoroskopi og intrakardial ekkokardiografi fra femoralvenen eller transøsofageal ekkokardiografi, for undersøkelse av atrieseptum og venstre atrievedheng.
Annen: Intrakardial ekkokardiografi (ICE), eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Intrakardial ekkokardiografi (ICE), eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for undersøkelse av atrieseptum og venstre atrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt primært endepunkt
Tidsramme: Inntil 12 måneder

Det primære endepunktet er et sammensatt antall hjertesvikthendelser og Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) etter 12 måneder.

Svar gis på en Likert-skala som for hvert enkelt element skåres på en skala fra 0-100 med høyere skåre som indikerer bedre helse.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Forekomsten av kardiovaskulær dødelighet gjennom 12 måneder.
Inntil 12 måneder
Frekvensen av tid til kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Tid til kardiovaskulær dødelighet gjennom 12 måneder.
Inntil 12 måneder
Frekvensen av alvorlige uønskede hjerte-periprosedurale hendelser
Tidsramme: Gjennom 30 dager

Større uønskede hjerte-periprosedurelle hendelser gjennom 30 dager definert som:

  1. Hjertedød
  2. Hjerteinfarkt
  3. Hjertetamponade
  4. Akutt hjertekirurgi.
Gjennom 30 dager
Forekomsten av ikke-dødelig, iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Gjennom 12 måneder
Forekomst av ikke-dødelig, iskemisk hjerneslag
Gjennom 12 måneder
Frekvensen av ny debut eller forverring av nyredysfunksjon
Tidsramme: Gjennom 12 måneder
Ny debut eller forverring av nyredysfunksjon (definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) reduksjon på > 20 ml/min/1,73 m2) gjennom 12 måneder
Gjennom 12 måneder
Forekomsten av trombo-emboliske komplikasjoner inkludert forbigående iskemisk angrep (TIA) og systemisk embolisering)
Tidsramme: Gjennom 12 måneder
Forekomsten av trombo-emboliske komplikasjoner (TIA og systemisk embolisering) gjennom 12 måneder
Gjennom 12 måneder
Forekomsten av nylig ervervet vedvarende eller permanent atrieflimmer (AF) eller atrieflutter
Tidsramme: Gjennom 12 måneder
Forekomsten av nylig ervervet vedvarende eller permanent AF eller atrieflutter
Gjennom 12 måneder
Forekomsten av deltakere med ≥30 % reduksjon i Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Tidsramme: Gjennom 12 måneder
Forekomsten av deltakere med ≥30 % reduksjon Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Gjennom 12 måneder
Frekvensen av hjertesvikt (HF) innleggelser
Tidsramme: Gjennom 24 måneder
Total rate (første pluss tilbakevendende) per pasientår med hjertesvikt (HF) innleggelser eller besøk på helseinstitusjoner for intravenøs diurese eller akutte besøk med intensivering av oral diurese for HF gjennom 24 måneder, analysert når den siste randomiserte deltakeren fullfører 12 måneders oppfølging .
Gjennom 24 måneder
Endringen i New York Heart Association (NYHA) klasse
Tidsramme: 12 måneder
Endring i NYHA funksjonell klasse mellom baseline og 12 måneder
12 måneder
Endringen i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Score
Tidsramme: 12 måneder
Endring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-score mellom baseline og 12 måneder, kategorisert som andel pasienter med endringer på ≤0, >0 - 5, >5 - 10, >10 - 15, >15 - 20, >20 - 25, >25 poeng. Svar gis på en Likert-skala som for hvert enkelt element skåres på en skala fra 0-100 med høyere skåre som indikerer bedre helse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corvia Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjiv Shah, MD, Northwestern Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Martin Leon, MD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere