- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425459
Zkušební verze RESPONDER-HF
Přehodnocení zařízení Corvia síňového zkratu ve studii přesné medicíny za účelem stanovení účinnosti při srdečním selhání mírně snížené nebo konzervované ejekční frakce (EF) (protokol č. 2201)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po hemodynamickém vyhodnocení zátěže na kole vleže na zádech k ověření způsobilosti jsou pacientům podány sedace a poté jsou randomizováni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Pacienti v obou pažích podstoupí zavedení femorálního žilního přístupového pouzdra.
Pacienti randomizovaní do léčebné větve podstoupí fluoroskopickou a intrakardiální echokardiografii (ICE) nebo transesofageální echokardiografii (TEE) řízenou transseptální punkci a implantaci Corvia síňového Shuntu. Pacienti randomizovaní do kontrolní větve podstoupí ICE z femorální žíly nebo TEE za účelem vyšetření síňového septa a levé síně.
Pacienti budou hodnoceni v předem stanovených časových intervalech a sledováni po dobu 5 let.
Všichni pacienti budou odslepeni po 24měsíční následné návštěvě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
- St. Vincents Hospital
-
New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
- John Hunter Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
- Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, B-9300
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst (OLV)
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko
- UMCG - Groningen
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital Providence Health Care
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto St. Michael's Hospital
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- University Heart Center Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Německo
- Kerckhoff Klinik
-
Berlin, Německo
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Berlin, Německo, 10117
- Hospital Charité - University Medicine Berlin
-
Berlin, Německo, 10249
- Vivantes Clinic Friedrichshain Berlin
-
Berlin, Německo, 12559
- DRK Clinics Berlin Koepenick
-
Cologne, Německo, 50937
- University Hospital Cologne
-
Dresden, Německo, 01307
- Heart Center of Dresden
-
Düsseldorf, Německo
- UK Duesseldorf
-
Freiburg im Breisgau, Německo
- University Heart Center Freiburg
-
Göttingen, Německo
- Georg-August Universität Gottingen Universitätsklinikum Göttingen Klinik für Kardiologie und Pneumologie
-
Hamburg, Německo, 22763
- Asklepios Clinic Altona Hamburg
-
Hamburg, Německo, 22087
- Marienkrankenhaus Hospital Hamburg
-
Leipzig, Německo, 04289
- Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik
-
Lübeck, Německo, 23538
- University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH) Luebeck
-
Münster, Německo, 48149
- University Hospital Münster
-
Schwerin, Německo, 19049
- Helios Kliniken Schwerin
-
Ulm, Německo, 89081
- Ulm University Hospital
-
Würzburg, Německo, 97080
- University Hospital Wurzburg
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8047
- LKH University Clinic
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Arizona Cardiovascular Research Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Clinic
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- MemorialCare Long Beach Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- NCH Naples
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Northside Hospital Gwinnett Campus
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Wellstar Kennestone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Endeavor Health-Northshore
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Hospital University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinatti Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic OH
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- St. Francis Hospital (Heart Hospital)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Cardiovascular Institute (CVI) Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- North Central Heart-Avera
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26508
- West Virginia Heart and Vascular
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chronické symptomatické srdeční selhání (HF) dokumentované následujícím:
- Příznaky srdečního selhání vyžadující současnou léčbu diuretiky, pokud jsou tolerovány po dobu ≥ 30 dnů A
- New York Heart Association (NYHA) třída II; OR NYHA třídy III nebo ambulantní symptomy NYHA třídy IV; A
- ≥ 1 hospitalizace se srdečním selháním (se srdečním selháním jako primární nebo sekundární diagnózou); nebo léčba intravenózními (IV) diuretiky; nebo zesílení orální diurézy během 12 měsíců před vstupem do studie; NEBO hodnota natriuretického peptidu typu NT-proB (NT-pro BNP) > 150 pg/ml při normálním sinusovém rytmu, > 450 pg/ml při fibrilaci síní nebo hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) > 50 pg/ml v normální sinusový rytmus, > 150 pg/ml u fibrilace síní za posledních 6 měsíců
- Probíhající stabilní léčebná terapie zaměřená na doporučení (GDMT) Řízení srdečního selhání a léčba komorbidit podle pokynů Americké akademie kardiologie (ACC)/Americké srdeční asociace (AHA) z roku 2022 pro léčbu srdečního selhání. Stabilní léčba zahrnuje minimálně 4 týdny po hospitalizaci z jakékoli příčiny, včetně léčby IV diuretiky
- Echokardiograficky zjištěná ejekční frakce LK ≥ 40 % během posledních 6 měsíců, bez dokumentované ejekční frakce < 30 % v předchozích 5 letech.
Místně určený echokardiografický důkaz diastolické dysfunkce dokumentovaný jedním nebo více z následujících:
- Průměr levé síně (LA) > 4 cm; nebo
- Diastolický objem LA > 50 nebo objemový index LA > 28 ml/m2 popř
- Laterální e' < 10 cm/s; nebo
- e' < 8 cm/s; nebo
- Na místě zjištěný zvýšený plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) s gradientem ve srovnání s tlakem v pravé síni (RAP) dokumentovaný PCWP na konci výdechu během cvičení na ergometru vleže ≥ 25 milimetrů rtuti (mm Hg) a vyšší než RAP o ≥ 5 mm Hg .
- RAP v klidu ≤ 14 mmHg
- Místně stanovený hemodynamický průkaz maximální zátěžové plicní vaskulární rezistence (PVR) < 1,75 Woodových jednotek
- Věk ≥ 40 let
- Účastník byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a poskytl písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB) nebo Etickou komisí (EC)
- Účastník je ochoten dodržovat postupy klinického zkoušení a souhlasí s tím, že se vrátí na všechny požadované následné návštěvy, testy a zkoušky
- Transseptální katetrizace a přístup z femorální žíly do pravé síně jsou podle zkoušejícího na místě intervenční kardiologie proveditelné.
Kritéria vyloučení:
Pokročilé srdeční selhání definované jako jeden nebo více z níže uvedených:
- ACC/AHA/Evropská kardiologická společnost (ESC) Srdeční selhání stadia D, ambulantní srdeční selhání NYHA IV. třídy
- Srdeční index < 2,0 L/min/m2
- Inotropní infuze (kontinuální nebo intermitentní) pro EF < 40 % během posledních 6 měsíců
- Pacient je na čekací listině na transplantaci srdce.
- Neschopnost provést test 6 minut chůze (vzdálenost < 50 metrů), NEBO test 6 minut chůze > 600 m
- Pacient si ověřil, že schopnost chůze 6 minut je omezena především bolestmi kloubů, chodidel, nohou, kyčlí nebo zad; neklid nebo závratě nebo životní styl (a ne dušností a/nebo únavou a/nebo bolestí na hrudi)
Dysfunkce pravé komory, hodnocená místním kardiologem a definovaná jako jedna nebo více z následujících:
- Více než mírná dysfunkce pravé komory (RV) podle odhadu transtorakálního echokardiogramu (TTE); NEBO
- TAPSE < 1,4 cm; NEBO
- Velikost pravé komory (RV) ≥ velikost levé komory (LV) odhadnutá pomocí TTE; NEBO
- Ultrazvuk nebo klinický důkaz městnavé hepatopatie; NEBO
- Důkaz dysfunkce pravé komory definované pomocí TTE jako změna frakční oblasti pravé komory < 35 %.
- Jakékoli implantované zařízení pro srdeční rytmus
strukturální náhrada aortální chlopně (AVR) nebo náhrada mitrální chlopně (MVR) (chirurgická nebo perkutánní) během posledních 12 měsíců; plánovaná chlopenní intervence v příštích 3 měsících nebo přítomnost hemodynamicky významného chlopenního onemocnění podle posouzení kardiologa na místě a definovaného jako:
- Stupeň onemocnění mitrální chlopně ≥ 3+ mitrální regurgitace (MR) nebo > mírná mitrální stenóza (MS); NEBO
- Stupeň regurgitace trikuspidální chlopně (TR) ≥ 2+ TR; NEBO
- Onemocnění aortální chlopně ≥ 2+ aortální regurgitace (AR) nebo > středně závažná aortální stenóza (AS)
- Echokardiografický průkaz intrakardiální hmoty, trombu nebo vegetace
- Účastníci s existujícími nebo chirurgicky uzavřenými (náplastí) defekty síňového septa. Účastníci s patentem foramen ovale (PFO), kteří navzdory PFO splňují kritéria PCWP, nejsou vyloučeni
- Infarkt myokardu (MI) a/nebo perkutánní srdeční intervence během posledních 3 měsíců; Operace bypassu koronární artérie (CABG) za poslední 3 měsíce nebo jakékoli plánované srdeční intervence během 3 měsíců po zařazení.
- Známé klinicky významné nerevaskularizované onemocnění koronárních tepen, definované jako: stenóza koronární tepny s anginou pectoris nebo jinými známkami probíhající aktivní koronární ischemie
- Známá klinicky významná neléčená stenóza karotidy pravděpodobně vyžadující intervenci
- Fibrilace síní s klidovou srdeční frekvencí (HR) > 100 tepů za minutu (BPM)
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstrikční perikarditida, srdeční amyloidóza nebo infiltrativní kardiomyopatie (např. hemochromatóza, sarkoidóza)
- Anamnéza cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky (TIA), hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie během posledních 6 měsíců
- Účastník je kontraindikován k užívání buď duální antiagregační terapie nebo perorálního antikoagulancia; nebo má zdokumentovanou koagulopatii
- Anémie s hemoglobinem < 10 g/dl
- Chronické plicní onemocnění vyžadující nepřetržitý domácí kyslík NEBO významné chronické plicní onemocnění definované jako usilovný výdechový objem (FEV)1
- Klidová arteriální saturace kyslíkem < 95 % na vzduchu v místnosti,
- V současné době vyžaduje dialýzu; nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace eGFR < 25 ml/min/1,73 m2 podle chronického onemocnění ledvin (CKD) CKD-Epi rovnice
- Systolický krevní tlak > 170 mm Hg při screeningu
- Významné poškození jater definované jako 3násobek horní hranice normálu transamináz, celkového bilirubinu nebo alkalické fosfatázy
- Účastníci na významné imunosupresivní léčbě nebo na systémové léčbě steroidy
- Očekávaná délka života méně než 12 měsíců ze známých nekardiovaskulárních důvodů
- Známá přecitlivělost na nikl nebo titan
- Ženy ve fertilním věku
- Těžká obstrukční spánková apnoe, která není léčena kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo jinými opatřeními
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 45; BMI 40 - 45 je také vyloučeno, pokud podle názoru zkoušejícího nelze bezpečně zajistit cévní přístup
- Těžká deprese a/nebo úzkost
- V současné době se účastníte studie zkoumaného léku nebo zařízení, která by narušovala provádění nebo výsledky této studie. Poznámka: Studie vyžadující prodloužené sledování u produktů, které byly hodnoceny, ale od té doby se staly komerčně dostupnými, se nepovažují za výzkumné
- Podle názoru zkoušejícího není Účastník vhodným kandidátem pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci randomizovaní do léčebné větve podstoupí fluoroskopickou a intrakardiální echokardiografii (ICE) nebo transesofageální echokardiografii (TEE) řízenou transseptální punkci a implantaci mezisíňového Shunt Device (IASD) systému II.
|
Primární součástí systému je implantát umístěný do síňového septa navržený tak, aby umožňoval proudění zleva doprava mezi levou síní a pravou síní, aby se snížil zvýšený tlak v levé síni.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve podstoupí skiaskopii a intrakardiální echokardiografii z femorální žíly nebo transezofageální echokardiografii za účelem vyšetření síňového septa a ouška levé síně.
|
Intrakardiální echokardiografie (ICE) nebo transezofageální echokardiografie (TEE) pro vyšetření síňového septa a levé síně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený primární koncový bod
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem je složený počet příhod srdečního selhání a dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) po 12 měsících. Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici, která je pro každou jednotlivou položku hodnocena na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. |
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt kardiovaskulární mortality
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Výskyt kardiovaskulární mortality během 12 měsíců.
|
Až 12 měsíců
|
|
Míra doby do kardiovaskulární mortality
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Doba do kardiovaskulární mortality po dobu 12 měsíců.
|
Až 12 měsíců
|
|
Míra závažných nežádoucích srdečních periprocedurálních příhod
Časové okno: Přes 30 dní
|
Závažné nežádoucí srdeční periprocedurální příhody po dobu 30 dnů definované jako:
|
Přes 30 dní
|
|
Výskyt nefatálních ischemických cévních mozkových příhod
Časové okno: Přes 12 měsíců
|
Výskyt nefatálních ischemických cévních mozkových příhod
|
Přes 12 měsíců
|
|
Míra nového nástupu nebo zhoršení dysfunkce ledvin
Časové okno: Přes 12 měsíců
|
Nový nástup nebo zhoršení ledvinové dysfunkce (definované jako odhadovaný pokles glomerulární filtrace (eGFR) > 20 ml/min/1,73
m2) po dobu 12 měsíců
|
Přes 12 měsíců
|
|
Výskyt tromboembolických komplikací včetně tranzitorní ischemické ataky (TIA) a systémové embolizace)
Časové okno: Přes 12 měsíců
|
Výskyt tromboembolických komplikací (TIA a systémová embolizace) během 12 měsíců
|
Přes 12 měsíců
|
|
Incidence nově získané perzistující nebo trvalé fibrilace síní (FS) nebo flutteru síní
Časové okno: Přes 12 měsíců
|
Výskyt nově získané perzistující nebo trvalé FS nebo flutter síní
|
Přes 12 měsíců
|
|
Výskyt účastníků s ≥30% poklesem systolické exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: Přes 12 měsíců
|
Výskyt účastníků s ≥30% poklesem systolické exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
|
Přes 12 měsíců
|
|
Četnost přijetí se srdečním selháním (HF).
Časové okno: Přes 24 měsíců
|
Celková četnost (prvních plus rekurentních) na pacientský rok přijetí srdečního selhání (HF) nebo návštěv zdravotnického zařízení pro intravenózní diurézu nebo urgentní návštěvy s intenzifikací perorální diurézy pro srdeční selhání po dobu 24 měsíců, analyzovaná, když poslední randomizovaný účastník dokončí 12měsíční sledování .
|
Přes 24 měsíců
|
|
Změna ve třídě New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna funkční třídy NYHA mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
|
12 měsíců
|
|
Změna skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci, kategorizovaná jako podíl pacientů se změnami ≤0, >0 - 5, >5 - 10, >10 - 15, >15 - 20, >20 - 25, >25 bodů.
Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici, která je pro každou jednotlivou položku hodnocena na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjiv Shah, MD, Northwestern Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Leon, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shah SJ, Borlaug BA, Chung ES, Cutlip DE, Debonnaire P, Fail PS, Gao Q, Hasenfuss G, Kahwash R, Kaye DM, Litwin SE, Lurz P, Massaro JM, Mohan RC, Ricciardi MJ, Solomon SD, Sverdlov AL, Swarup V, van Veldhuisen DJ, Winkler S, Leon MB; REDUCE LAP-HF II investigators. Atrial shunt device for heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction (REDUCE LAP-HF II): a randomised, multicentre, blinded, sham-controlled trial. Lancet. 2022 Mar 19;399(10330):1130-1140. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00016-2. Epub 2022 Feb 1.
- Borlaug BA, Blair J, Bergmann MW, Bugger H, Burkhoff D, Bruch L, Celermajer DS, Claggett B, Cleland JGF, Cutlip DE, Dauber I, Eicher JC, Gao Q, Gorter TM, Gustafsson F, Hayward C, van der Heyden J, Hasenfuss G, Hummel SL, Kaye DM, Komtebedde J, Massaro JM, Mazurek JA, McKenzie S, Mehta SR, Petrie MC, Post MC, Nair A, Rieth A, Silvestry FE, Solomon SD, Trochu JN, Van Veldhuisen DJ, Westenfeld R, Leon MB, Shah SJ; REDUCE LAP-HF-II Investigators. Latent Pulmonary Vascular Disease May Alter the Response to Therapeutic Atrial Shunt Device in Heart Failure. Circulation. 2022 May 24;145(21):1592-1604. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059486. Epub 2022 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Srdeční selhání
- Srdeční selhání, diastolické
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Anorganické chemikálie
- Prostředí
- Ekologické a environmentální jevy
- Biologické jevy
- Počasí
- Meteorologické koncepty
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Oxidy
- Kyslíkové sloučeniny
- Voda
- Led
Další identifikační čísla studie
- 2201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Corvia síňový bočník / IASD systém II
-
Corvia MedicalStaženoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcí | Srdeční Selhání Se Středním Rozsahem Ejekční frakce