Test d'effort cardiopulmonaire évaluant plusieurs biomarqueurs et hormones dans le diabète de type 1 dans différentes circonstances (ACT-ONE)

Cette étude est une extension de l'étude pilote Action-1. Cette étude est une extension de l'étude pilote Action-1. L'objectif est de collecter des échantillons de multiples biomarqueurs (taux de glucose circulant, de cétones et de lactate) et d'hormones (cortisol et hormone de croissance) pendant et après un exercice anaérobie et deux exercices aérobies chez des patients atteints de DT1, dans des circonstances plus nombreuses et bien définies (bolus d'insuline en combinaison avec une réduction majeure ou mineure de l'insuline basale) pour viser des niveaux de glucose plus sûrs pendant et après l'exercice (~ 90-180 mg/dL ou ~ 5-10 mmol/L) et éviter les excursions extrêmes de glucose vers l'hypo (< 70 mg /dL ou <3,9 mmol/L) ou hyperglycémie (>180 mg/dL ou >10 mmol/L). Sur la base de ces données, nous visons à formuler des directives d'exercice pour mieux aider à prévenir l'hypoglycémie pendant et après l'exercice. Dans l'ensemble, notre objectif est d'aider à maintenir les valeurs glycémiques cibles pendant et après l'exercice, comme en témoigne > 70 % de temps dans la plage (70-180 mg/dL) lors de l'utilisation de la surveillance continue du glucose (CGM).

Critère principal :

• Résultats CGM pendant et après l'exercice du matin, déterminés comme suit :

• Temps dans la plage (TIR) ​​70-180mg/dL
• Temps en dessous de la plage (TBR) Niveau 2, <54 mg/dL
• Temps en dessous de la plage (TBR) Niveau 1 et 2, <70 mg/dL
• Temps au-dessus de la plage (TAR) Niveau 1 et 2, > 180 mg/dL
• Temps au-dessus de la plage (TAR) Niveau 2, > 250 mg/dL

Critères secondaires :

• Évaluez les valeurs et les tendances du glucose, du lactate et du bêta-hydroxybutyrate avant, pendant et après l'exercice du matin dans le sang veineux.
• Évaluez les tendances du cortisol et de l'hormone de croissance avant, pendant et après l'exercice en relation avec d'éventuels événements hypoglycémiques (<70mg/dL de glucose) et hyperglycémiques (>180mg/dL).

Un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET, test d'effort maximal limité par les symptômes) et deux tests d'effort aérobie à 40-45 % VO2max (AEX), avec des échantillons de sang veineux (cathéter), une surveillance de la fréquence cardiaque pendant l'exercice et un suivi jusqu'à 6 h après l'exercice exercer.

(La VO2max individuelle, à l'aide d'un test d'effort cardio-pulmonaire, peut être déterminée au cours du premier test d'effort "Symptom Limited Maximal". Ceci pour évaluer le VT1 (V-pente relation VCO2 et VO2 ; Eq02), VT2 (Relation VE et VCO2 ; EqCO2) et VO2 pic.)

Avant le test d'effort 1, le CPET, les participants à l'étude recevront 7 questions sur l'activité physique des 7 derniers jours (questionnaire IPAQ).

Les 3 tests d'effort seront effectués à des intervalles de 2 à 4 semaines :

• La veille d'une épreuve d'effort et juste avant, aucun exercice (uniquement ADL) n'est autorisé (les patients ne doivent pas venir au centre d'étude à vélo)
• La veille de l'épreuve d'effort, aucune hypoglycémie ne doit survenir, définie par 15 minutes consécutives ou plus d'une glycémie interstitielle < 70 mg/dL
• Niveau cible de glucose le matin : 90-180 mg/dL
• Le matin de l'épreuve d'effort : les patients recevront un petit-déjeuner standardisé (tranches de pain avec tartinade protéinée (contenant ±5-25 g de protéines au total) de 0,5 g de glucides au total par kg de poids corporel)
• Petit déjeuner 30 minutes avant l'effort avec un bolus en début de petit déjeuner (100% bolus pour CPET, 50% bolus pour AEX)
• Paramètres de la pompe : la réduction de l'insuline basale via un objectif temporaire de 150 mg/dL pendant AEX1 et AEX2 sera ajustée 60-120 minutes avant le début de l'exercice et durera jusqu'à 60 minutes après l'exercice (210-270 min au total)
• Le déjeuner (tranches de pain avec pâte à tartiner protéinée (contenant ±5-25g de protéines au total) de 0,5g de glucides au total par kg de poids corporel) sera servi après 2h de suivi avec un bolus d'insuline à 75% et un bolus de correction, si nécessaire, de 50 % de la dose habituelle de correction d'insuline du patient pour le niveau d'hyperglycémie observé.
• L'hyperglycémie (>250mg/dL) avant, pendant et après l'exercice sera corrigée selon le schéma de traitement du patient à 50% du facteur de correction habituel du patient.
• Les niveaux de glucose inférieurs à la glycémie cible de 90 mg/dL pendant l'exercice seront corrigés avec des glucides à action rapide : 15 g de glucose par voie orale (boisson pour sportifs Aquarius Red Peach (7,4 g CHO/100 ml)), à répéter toutes les 15 minutes, si nécessaire, jusqu'à ce que la glycémie interstitielle et/ou totale soit > 70 mg/dL.

CPET :

• Ligne de base
• Mesure VO2peak
• Déjeuner
• Bolus d'insuline à 100 %
• CSII : 100 % de base
• MDI : 100 % de base

AEX1 :

• 90 minutes
• 40-45 % VO2peak
• Déjeuner
• Bolus d'insuline à 50 %
• CSII : -2h cible 150 mg/dL
• MDI : 50 % de base

AEX2 :

• 90 minutes
• 40-45 % VO2peak
• Déjeuner
• Bolus d'insuline à 50 %
• CSII : -1h cible 150 mg/dL
• MDI : 80 % de base

CPET = Test d'effort cardio-pulmonaire ; AEX = Test d'exercice aérobique ; CSII = perfusion sous-cutanée continue d'insuline (pompes hybrides à boucle fermée uniquement) ; MDI = Multiple Daily Injections (uniquement Tresiba et Toujeo comme insuline basale)