sydän- ja keuhoitusharjoitustesti, jossa arvioidaan useita biomarkkereita ja hormoneja tyypin 1 diabeteksessa eri olosuhteissa (ACT-ONE)

Tämä tutkimus on jatkoa Action-1 pilottitutkimukselle. Tämä tutkimus on jatkoa Action-1 pilottitutkimukselle. Tavoitteena on kerätä näytteitä useista biomarkkereista (kiertävän glukoosi-, ketoni- ja laktaattitasot) ja hormoneista (kortisoli ja kasvuhormoni) anaerobisen ja kahden aerobisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen T1D-potilailla entistä tarkemmin määritellyissä olosuhteissa (bolusinsuliini). vähennys yhdistettynä suureen vs. vähäiseen perusinsuliinin alenemiseen) tavoitteena turvallisempi glukoositaso harjoituksen aikana ja sen jälkeen (~90-180 mg/dl tai ~5-10 mmol/l) ja välttää äärimmäisiä glukoosimuutoksia hypotasoon (< 70 mg) /dl tai <3,9 mmol/L) tai hyperglykemia (>180 mg/dl tai >10 mmol/L). Näiden tietojen perusteella pyrimme laatimaan harjoitusohjeet, jotka auttavat paremmin ehkäisemään hypoglykemiaa harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Kaiken kaikkiaan tavoitteemme on auttaa ylläpitämään glykeemisiä tavoitearvoja harjoituksen aikana ja sen jälkeen, mistä on osoituksena >70 % aikavälillä (70-180 mg/dl) jatkuvaa glukoosimittausta (CGM) käytettäessä.

Ensisijainen päätepiste:

• CGM-tulokset aamuharjoituksen aikana ja sen jälkeen, määritettynä seuraavasti:

• Aika alueella (TIR) ​​70-180mg/dl
• Aika alle alueen (TBR) Taso 2, <54 mg/dl
• Aika alle alueen (TBR) Tasot 1 ja 2, <70 mg/dl
• Aika ylittää alueen (TAR) Tasot 1 ja 2, >180 mg/dl
• Aika ylittää alueen (TAR) Taso 2, >250 mg/dl

Toissijaiset päätepisteet:

• Arvioi glukoosin, laktaatin ja beetahydroksibutyraatin arvot ja suuntaukset ennen aamuharjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen laskimoveressä.
• Arvioi kortisolin ja kasvuhormonin suuntauksia ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen suhteessa mahdollisiin hypoglykeemisiin (<70 mg/dl glukoosi) ja hyperglykeemisiin tapahtumiin (>180 mg/dl).

Yksi CardioPulmonary Exercise -testi (CPET, oirerajoitettu maksimirasitustesti) ja kaksi aerobista rasitustestiä 40-45 % VO2max:lla (AEX), joissa laskimoverinäytteet (katetri), sykemittaus harjoituksen aikana ja seuranta 6 tuntia rasituksen jälkeen. Harjoittele.

(Yksittäinen VO2max voidaan määrittää CardioPulmonary Exercise Testin avulla ensimmäisen "Symptom Limited Maximal" -harjoitustestin aikana. Tällä arvioidaan VT1 (V-kaltevuussuhde VCO2 ja VO2; Eq02), VT2 (suhde VE ja VCO2; EqCO2) ja VO2-huippu.

Ennen harjoitustestiä 1, CPET:tä, tutkimuksen osallistujat saavat 7 kysymystä fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen 7 päivän aikana (IPAQ-kysely).

Kolme harjoitustestiä suoritetaan 2-4 viikon välein:

• Harjoituskoetta edeltävänä päivänä ja juuri sitä edeltävänä päivänä liikuntaa (vain ADL) ei sallita (potilaiden ei tule tulla opintokeskukseen pyörällä)
• Rasitustestiä edeltävänä iltana ei saa esiintyä hypoglykemiaa, joka on määritelty vähintään 15 peräkkäisen minuutin aikana, kun interstitiaalinen glukoosi on <70 mg/dl
• Tavoite glukoositaso aamulla: 90-180 mg/dl
• Liikuntatestin aamu: potilaat saavat standardoidun aamiaisen (leipäviipaleet proteiinilevitteellä (sisältävät yhteensä ±5-25g proteiinia) yhteensä 0,5g hiilihydraatteja painokiloa kohti)
• Aamiainen 30 minuuttia ennen harjoitusta ja bolus aamiaisen alussa (100 % bolus CPET:lle, 50 % bolus AEX:lle)
• Pumpun asetukset: perusinsuliinin vähennys väliaikaisella tavoitteella 150 mg/dl AEX1:n ja AEX2:n aikana säädetään 60-120 minuuttia ennen harjoituksen alkua ja kestää 60 minuuttia harjoituksen jälkeen (yhteensä 210-270 min)
• Lounas (leipäviipaleet proteiinilevitteellä (sisältää yhteensä ±5-25g proteiinia) yhteensä 0,5g hiilihydraattia painokiloa kohti) tarjoillaan 2h seurannan jälkeen 75% insuliiniboluksella ja korjausboluksella, tarvittaessa 50 % potilaan tavanomaisesta insuliinikorjausannoksesta havaitun hyperglykemiatason vuoksi.
• Hyperglykemia (>250 mg/dl) ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen korjataan potilaan hoito-ohjelman mukaisesti 50 %:lla potilaan tavanomaisesta korjauskertoimesta.
• Liikunnan aikana tavoiteglukoosin 90 mg/dl alapuolella olevat glukoositasot korjataan nopeavaikutteisilla hiilihydraateilla: 15g suun kautta otettavaa glukoosia (urheilujuoma Aquarius Red Peach (7,4g CHO/100ml)), toistetaan 15 minuutin välein tarvittaessa, kunnes interstitiaalinen ja/tai kokoveren glukoosi on > 70 mg/dl.

CPET:

• Perustaso
• VO2-huipun mittaus
• Aamiainen
• 100 % bolusinsuliini
• CSII: 100 % basaali
• MDI: 100 % basaali

AEX1:

• 90 min
• 40-45 % VO2-huippu
• Aamiainen
• 50 % bolusinsuliinia
• CSII: -2 tunnin tavoite 150 mg/dl
• MDI: 50 % perusaine

AEX2:

• 90 min
• 40-45 % VO2-huippu
• Aamiainen
• 50 % bolusinsuliinia
• CSII: -1 tunnin tavoite 150 mg/dl
• MDI: 80 % perusaine

CPET = CardioPulmonary Exercise Test; AEX = aerobinen harjoitustesti; CSII = Jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (vain hybridisuljetun silmukan pumput); MDI = Useita päivittäisiä injektioita (vain Tresiba ja Toujeo perusinsuliinina)