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Phénomène "d'évasion" de l'efficacité de la thérapie antihypertensive (ESCAPE)

Le rôle des caractéristiques de la pression artérielle ambulatoire, les caractéristiques de l'état structurel et fonctionnel de la paroi vasculaire, la présence et la gravité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil dans la prédiction du phénomène « d'évasion » de l'efficacité du traitement antihypertenseur.

Une petite attention est accordée au problème d'évasion de l'efficacité de l'AHT, qui peut s'expliquer par la simplicité de la correction de l'AHT et l'atteinte rapide du niveau de TA cible. Néanmoins, les données statistiques modernes sur le traitement efficace de l'AH décrites ci-dessus laissent supposer que la correction de l'HTA est soit totalement absente, soit intempestive en cas de développement du phénomène "d'échappement". Cela pourrait être l'une des principales raisons de la forte prévalence du traitement inefficace de l'AH. Le but de cette étude est de déterminer la chronologie du phénomène « d'évasion » de l'efficacité de l'AHT et ses prédicteurs chez les patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans souffrant d'hypertension artérielle de grade 1-3, stade I-II et ayant initialement atteint les niveaux cibles de TA tout en prenant de l'HTA à 2-3 composants.

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle (AH) grade 1-3, stade I-II
  • Conformité élevée pendant la période de suivi (≥ 85 %)
  • Initialement atteinte des niveaux cibles de BP au bureau tout en prenant de l'AHT à 2 ou 3 composants

Critère d'exclusion:

  • AH secondaire
  • AH résistant,
  • Stade AH III,
  • PAP-thérapie,
  • diabète de type 2,
  • grossesse
  • antécédent de faible observance du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénomène "d'évasion" de l'efficacité de la thérapie antihypertensive
Hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans souffrant d'hypertension artérielle de grade 1-3, stade I-II et ayant initialement atteint les niveaux cibles de TA tout en prenant de l'HTA à 2-3 composants.
Évaluation du profil tensionnel sur 24h
Autres noms:
  • BpLab
Évaluation de la rigidité artérielle
Évaluation de la rigidité artérielle
Évaluation des troubles respiratoires du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pression artérielle augmentant au-dessus du niveau cible lors de la prise du même traitement
Délai: 1-6 mois
Évaluation de l'atténuation de l'efficacité d'un traitement antihypertenseur précédemment adéquat en utilisant différentes méthodes de mesure de la pression artérielle
1-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la maladie : évaluation des CVE majeures et des décès
Délai: 10 années
Évaluation de l'évolution de la maladie en fonction des caractéristiques des 3 à 6 mois d'observation
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 115061870017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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