- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436730
Phénomène "d'évasion" de l'efficacité de la thérapie antihypertensive (ESCAPE)
28 juin 2022 mis à jour par: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Le rôle des caractéristiques de la pression artérielle ambulatoire, les caractéristiques de l'état structurel et fonctionnel de la paroi vasculaire, la présence et la gravité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil dans la prédiction du phénomène « d'évasion » de l'efficacité du traitement antihypertenseur.
Une petite attention est accordée au problème d'évasion de l'efficacité de l'AHT, qui peut s'expliquer par la simplicité de la correction de l'AHT et l'atteinte rapide du niveau de TA cible.
Néanmoins, les données statistiques modernes sur le traitement efficace de l'AH décrites ci-dessus laissent supposer que la correction de l'HTA est soit totalement absente, soit intempestive en cas de développement du phénomène "d'échappement".
Cela pourrait être l'une des principales raisons de la forte prévalence du traitement inefficace de l'AH.
Le but de cette étude est de déterminer la chronologie du phénomène « d'évasion » de l'efficacité de l'AHT et ses prédicteurs chez les patients hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Oksana Mikhailova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans souffrant d'hypertension artérielle de grade 1-3, stade I-II et ayant initialement atteint les niveaux cibles de TA tout en prenant de l'HTA à 2-3 composants.
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle (AH) grade 1-3, stade I-II
- Conformité élevée pendant la période de suivi (≥ 85 %)
- Initialement atteinte des niveaux cibles de BP au bureau tout en prenant de l'AHT à 2 ou 3 composants
Critère d'exclusion:
- AH secondaire
- AH résistant,
- Stade AH III,
- PAP-thérapie,
- diabète de type 2,
- grossesse
- antécédent de faible observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Phénomène "d'évasion" de l'efficacité de la thérapie antihypertensive
Hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans souffrant d'hypertension artérielle de grade 1-3, stade I-II et ayant initialement atteint les niveaux cibles de TA tout en prenant de l'HTA à 2-3 composants.
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Évaluation du profil tensionnel sur 24h
Autres noms:
Évaluation de la rigidité artérielle
Évaluation de la rigidité artérielle
Évaluation des troubles respiratoires du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la pression artérielle augmentant au-dessus du niveau cible lors de la prise du même traitement
Délai: 1-6 mois
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Évaluation de l'atténuation de l'efficacité d'un traitement antihypertenseur précédemment adéquat en utilisant différentes méthodes de mesure de la pression artérielle
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1-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la maladie : évaluation des CVE majeures et des décès
Délai: 10 années
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Évaluation de l'évolution de la maladie en fonction des caractéristiques des 3 à 6 mois d'observation
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115061870017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .