- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436730
"Escape"-fenomenet med effekt av antihypertensiv terapi (ESCAPE)
28. juni 2022 oppdatert av: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Rollen til ambulerende blodtrykkskarakteristikk, trekk ved den strukturelle og funksjonelle vaskulære veggtilstanden, tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapnésyndrom i å forutsi "flukt"-fenomenet ved antihypertensiv terapis effekt.
Litt oppmerksomhet rettes mot problemet med unnslipping av AHT-effekt, som kan forklares med enkelheten for AHT-korreksjon og rask oppnåelse av mål-BP-nivået.
Ikke desto mindre lar moderne statistiske data om den effektive AH-behandlingen beskrevet ovenfor anta at AHT-korreksjon enten er helt fraværende eller er utidig i tilfelle utviklingen av "flukt"-fenomenet.
Dette kan være en av hovedårsakene til den høye prevalensen av ineffektiv AH-behandling.
Målet med denne studien er å bestemme tidslinjen for AHT-effekten av "escape"-fenomenet og dets prediktorer hos hypertensive pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Oksana Mikhailova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner i alderen 18-90 år med arteriell hypertensjon grad 1-3, stadium I-II og oppnådde initialt mål BP-nivåer mens de tok 2-3-komponent AHT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arteriell hypertensjon (AH) grad 1-3, stadium I-II
- Høy etterlevelse under oppfølgingsperioden (≥ 85 %)
- Oppnådde opprinnelig målkontorets BP-nivåer mens du tok 2-3-komponent AHT
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær AH
- Motstandsdyktig AH,
- AH III trinn,
- PAP-terapi,
- type 2 diabetes mellitus,
- svangerskap
- historie med lav etterlevelse av behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"Escape"-fenomenet med effekt av antihypertensiv terapi
Menn og kvinner i alderen 18-90 år med arteriell hypertensjon grad 1-3, stadium I-II og oppnådde initialt mål BP-nivåer mens de tok 2-3-komponent AHT.
|
Vurdering av 24-timers blodtrykksprofil
Andre navn:
Vurdering av arteriell stivhet
Vurdering av arteriell stivhet
Vurdering av søvnpusteforstyrrelsene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av BP øker høyere målnivået når du tar samme terapi
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Vurdering av dempning av effekt av tidligere adekvat antihypertensiv terapi ved bruk av forskjellige BP-målingsmetoder
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsforløp: vurdering av større CVE og dødsforekomst
Tidsramme: 10 år
|
Vurdering av sykdomsforløpet avhengig av egenskapene til 3-6 måneders observasjon
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115061870017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland