- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436730
"Escape"-fænomenet med antihypertensiv terapis effektivitet (ESCAPE)
28. juni 2022 opdateret af: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Rollen af ambulatoriske blodtrykskarakteristika, træk ved den strukturelle og funktionelle vaskulære vægtilstand, tilstedeværelsen og sværhedsgraden af obstruktivt søvnapnøsyndrom i forudsigelse af "undslippe"-fænomenet af den antihypertensive terapis effektivitet.
Der lægges lidt opmærksomhed på problemet med at undslippe AHT-effektivitet, hvilket kan forklares med AHT-korrektionens enkelhed og hurtig opnåelse af mål-BP-niveauet.
Ikke desto mindre lader moderne statistiske data om den effektive AH-behandling beskrevet ovenfor antage, at AHT-korrektion enten er fuldstændig fraværende eller er utidig i tilfælde af udviklingen af "flugt"-fænomenet.
Dette kan være en af hovedårsagerne til den høje forekomst af ineffektiv AH-behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme AHT effektivitet "undslippe" fænomen tidslinje og dets forudsigelser hos hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Oksana Mikhailova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder i alderen 18-90 år med arteriel hypertension grad 1-3, stadium I-II og opnåede oprindeligt mål BP-niveauer, mens de tog 2-3-komponent AHT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arteriel hypertension (AH) grad 1-3, stadium I-II
- Høj compliance under opfølgningsperioden (≥ 85 %)
- Opnåede oprindeligt målkontorets BP-niveauer, mens du tog 2-3-komponent AHT
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær AH
- Modstandsdygtig AH,
- AH III trin,
- PAP-terapi,
- type 2 diabetes mellitus,
- graviditet
- historie med lav tilslutning til behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"Escape"-fænomenet med antihypertensiv terapis effektivitet
Mænd og kvinder i alderen 18-90 år med arteriel hypertension grad 1-3, stadium I-II og opnåede oprindeligt mål BP-niveauer, mens de tog 2-3-komponent AHT.
|
Vurdering af 24-timers blodtryksprofil
Andre navne:
Vurdering af den arterielle stivhed
Vurdering af den arterielle stivhed
Vurdering af søvnåndedrætsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af blodtryk stigende højere målniveauet, når du tager den samme terapi
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Vurdering af svækkelse af effektiviteten af tidligere adækvat antihypertensiv behandling ved brug af forskellige BP-målingsmetoder
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsforløb: vurdering af større CVE og dødsforekomst
Tidsramme: 10 år
|
Vurdering af sygdomsforløbet afhængig af karakteristikaene for 3-6 måneders observation
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115061870017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien