- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436730
"Escape"-fenomen med antihypertensiv terapis effektivitet (ESCAPE)
28 juni 2022 uppdaterad av: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Rollen av ambulatoriska blodtrycksegenskaper, egenskaper hos det strukturella och funktionella vaskulära väggtillståndet, närvaron och svårighetsgraden av obstruktivt sömnapnésyndrom för att förutsäga "flykt"-fenomenet av antihypertensiv terapis effektivitet.
Lite uppmärksamhet ägnas åt problemet med att undvika AHT-effektivitet, vilket kan förklaras av AHT-korrigeringens enkelhet och snabba uppnående av målnivån för BP.
Ändå låter moderna statistiska data om den effektiva AH-behandlingen som beskrivs ovan anta att AHT-korrigering antingen är helt frånvarande eller är tidig i händelse av utvecklingen av "flykt"-fenomenet.
Detta kan vara en av huvudorsakerna till den höga förekomsten av ineffektiv AH-behandling.
Syftet med denna studie är att bestämma AHT-effektens tidslinje för "escape"-fenomen och dess prediktorer hos hypertonipatienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Oksana Mikhailova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor i åldrarna 18-90 år med arteriell hypertoni grad 1-3, stadium I-II och uppnådde initialt målvärdena för blodtryckssänkning medan de tog 2-3-komponent AHT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arteriell hypertoni (AH) grad 1-3, stadium I-II
- Hög följsamhet under uppföljningsperioden (≥ 85 %)
- Uppnådde initialt målkontorets BP-nivåer när man tog 2-3-komponent AHT
Exklusions kriterier:
- Sekundär AH
- Resistent AH,
- AH III steg,
- PAP-terapi,
- typ 2 diabetes mellitus,
- graviditet
- historia med låg följsamhet till behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"Escape"-fenomen med antihypertensiv terapis effektivitet
Män och kvinnor i åldrarna 18-90 år med arteriell hypertoni grad 1-3, stadium I-II och uppnådde initialt målvärdena för blodtryckssänkning medan de tog 2-3-komponent AHT.
|
Bedömning av 24-timmars blodtrycksprofilen
Andra namn:
Bedömning av artärstelheten
Bedömning av artärstelheten
Bedömning av sömnandningsstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av blodtrycket ökar högre målnivån vid samma behandling
Tidsram: 1-6 månader
|
Bedömning av försvagad effekt av tidigare adekvat antihypertensiv terapi genom att använda olika metoder för blodtrycksmätning
|
1-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsförlopp: bedömning av större CVE och dödsfall
Tidsram: 10 år
|
Bedömning av sjukdomsförloppet beroende på egenskaperna hos 3-6 månaders observation
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115061870017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .