- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436730
Antihypertensiivisen hoidon tehokkuuden "pako"-ilmiö (ESCAPE)
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Ambulatorisen verenpaineen ominaisuuksien rooli, verisuonten rakenteellisen ja toiminnallisen seinämän tilan ominaisuudet, obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän esiintyminen ja vakavuus verenpainetta alentavan hoidon tehokkuuden "pako"-ilmiön ennustamisessa.
Hieman huomiota kiinnitetään AHT-tehokkuuden pakenemisongelmaan, mikä selittyy AHT-korjauksen yksinkertaisuudella ja nopealla tavoite-BP-tason saavuttamisella.
Kuitenkin nykyaikaiset tilastotiedot yllä kuvatusta tehokkaasta AH-hoidosta antavat olettaa, että AHT-korjaus joko puuttuu kokonaan tai on ennenaikainen "pako"-ilmiön kehittyessä.
Tämä voi olla yksi tärkeimmistä syistä tehottoman AH-hoidon yleisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää AHT:n tehon "pako"-ilmiön aikajana ja sen ennustajat verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Oksana Mikhailova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-90-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli 1-3-asteinen hypertensio, vaihe I-II ja saavuttivat alun perin tavoitearvot 2-3-komponenttisella AHT:lla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetauti (AH) aste 1-3, vaihe I-II
- Korkea vaatimustenmukaisuus seurantajakson aikana (≥ 85 %)
- Aluksi saavutettiin toimiston BP-tavoitetasot ottamalla 2-3-komponenttinen AHT
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen AH
- Kestävä AH,
- AH III vaihe,
- PAP-terapia,
- tyypin 2 diabetes mellitus,
- raskaus
- aiempi hoitoon sitoutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antihypertensiivisen hoidon tehokkuuden "pako"-ilmiö
18-90-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli 1-3-asteinen hypertensio, vaihe I-II ja saavuttivat alun perin tavoitearvot 2-3-komponenttisella AHT:lla.
|
24 tunnin verenpaineprofiilin arviointi
Muut nimet:
Valtimon jäykkyyden arviointi
Valtimon jäykkyyden arviointi
Unen hengityshäiriöiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen arviointi nostaa tavoitetasoa korkeammalle, kun käytät samaa hoitoa
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Aiemmin riittävän verenpainetta alentavan hoidon tehon heikkenemisen arviointi käyttämällä erilaisia verenpaineen mittausmenetelmiä
|
1-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kulku: suuren CVE:n ja kuolemantapausten arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Taudin kulun arviointi 3-6 kuukauden havainnoinnin ominaisuuksista riippuen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115061870017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina