Fenomén "únik" účinnosti antihypertenzní terapie (ESCAPE)
28. června 2022 aktualizováno: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Role charakteristik ambulantního krevního tlaku, vlastnosti strukturního a funkčního stavu cévní stěny, přítomnost a závažnost syndromu obstrukční spánkové apnoe při předpovídání fenoménu „únik“ účinnosti antihypertenzní terapie.
Malá pozornost je věnována problému úniku účinnosti AHT, který lze vysvětlit jednoduchostí korekce AHT a rychlým dosažením cílové úrovně TK.
Nicméně moderní statistické údaje o výše popsané efektivní léčbě AH předpokládají, že korekce AHT buď zcela chybí, nebo je v případě rozvoje fenoménu „únik“ předčasná.
To by mohlo být jedním z hlavních důvodů vysoké prevalence neúčinné léčby AH.
Cílem této studie je určit časovou linii fenoménu „únik“ účinnosti AHT a jeho prediktory u hypertoniků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Oksana Mikhailova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18-90 let s arteriální hypertenzí 1.-3. stupně, stádiem I-II a zpočátku dosáhli cílových hodnot TK při užívání 2-3složkové AHT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Arteriální hypertenze (AH) stupeň 1-3, stadium I-II
- Vysoká shoda během období sledování (≥ 85 %)
- Zpočátku bylo dosaženo cílové úrovně krevního tlaku v kanceláři při užívání 2-3složkového AHT
Kritéria vyloučení:
- Sekundární AH
- Odolný proti AH,
- stupeň AH III,
- PAP terapie,
- diabetes mellitus 2. typu,
- těhotenství
- anamnéza nízké adherence k léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fenomén "únik" účinnosti antihypertenzní terapie
Muži a ženy ve věku 18-90 let s arteriální hypertenzí 1.-3. stupně, stádiem I-II a zpočátku dosáhli cílových hodnot TK při užívání 2-3složkové AHT.
|
Hodnocení 24hodinového profilu krevního tlaku
Ostatní jména:
Hodnocení arteriální tuhosti
Hodnocení arteriální tuhosti
Hodnocení poruch dýchání ve spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení zvýšení TK nad cílovou úroveň při užívání stejné terapie
Časové okno: 1-6 měsíců
|
Posouzení zeslabení účinnosti dříve adekvátní antihypertenzní terapie pomocí různých metod měření TK
|
1-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběh onemocnění: posouzení závažného CVE a výskytu úmrtí
Časové okno: 10 let
|
Hodnocení průběhu onemocnění v závislosti na charakteristikách 3-6. měsíce pozorování
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 115061870017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko