Zjawisko „ucieczki” skuteczności terapii hipotensyjnej (ESCAPE)
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Rola charakterystyki ambulatoryjnego ciśnienia krwi, cech stanu strukturalnego i funkcjonalnego ściany naczyń, obecności i ciężkości zespołu obturacyjnego bezdechu sennego w przewidywaniu zjawiska „ucieczki” skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej.
Niewiele uwagi poświęcono problemowi ucieczki skuteczności AHT, co można wytłumaczyć prostotą korekty AHT i szybkim osiągnięciem docelowego poziomu BP.
Niemniej jednak, współczesne dane statystyczne dotyczące skutecznego leczenia NT, opisanego powyżej, pozwalają przypuszczać, że korekcja AHT albo jest całkowicie nieobecna, albo jest przedwczesna w przypadku rozwoju zjawiska „ucieczki”.
Może to być jedną z głównych przyczyn wysokiej częstości nieskutecznego leczenia NT.
Celem pracy jest określenie osi czasu zjawiska „ucieczki” skuteczności AHT i jego predyktorów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Oksana Mikhailova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 18-90 lat z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1-3, stadium I-II i początkowo osiągali docelowe wartości ciśnienia tętniczego podczas stosowania 2-3-składnikowej AHT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie tętnicze (AH) stopnia 1-3, stadium I-II
- Wysoka zgodność w okresie obserwacji (≥ 85%)
- Początkowo osiągnięto docelowe poziomy BP w gabinecie podczas przyjmowania 2-3-składnikowej AHT
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny AH
- Odporne AH,
- AH III etap,
- PAP- terapia,
- cukrzyca typu 2,
- ciąża
- historia niskiego przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zjawisko „ucieczki” skuteczności terapii hipotensyjnej
Mężczyźni i kobiety w wieku 18-90 lat z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1-3, stadium I-II i początkowo osiągali docelowe wartości ciśnienia tętniczego podczas stosowania 2-3-składnikowej AHT.
|
Ocena dobowego profilu ciśnienia krwi
Inne nazwy:
Ocena sztywności tętnic
Ocena sztywności tętnic
Ocena zaburzeń oddychania podczas snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wzrostu BP powyżej poziomu docelowego podczas stosowania tej samej terapii
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Ocena osłabienia skuteczności wcześniej adekwatnej terapii hipotensyjnej za pomocą różnych metod pomiaru BP
|
1-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg choroby: ocena wystąpienia poważnej CVE i zgonu
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena przebiegu choroby w zależności od charakterystyki 3-6 miesięcy obserwacji
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115061870017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja