Fenomeno di "fuga" dell'efficacia della terapia antiipertensiva (ESCAPE)
28 giugno 2022 aggiornato da: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Il ruolo delle caratteristiche della pressione arteriosa ambulatoriale, le caratteristiche dello stato strutturale e funzionale della parete vascolare, la presenza e la gravità della sindrome delle apnee ostruttive del sonno nel predire il fenomeno di "fuga" dell'efficacia della terapia antipertensiva.
Viene prestata poca attenzione al problema di fuga dell'efficacia dell'AHT, che può essere spiegato dalla semplicità della correzione dell'AHT e dal rapido raggiungimento del livello di pressione arteriosa target.
Tuttavia, i moderni dati statistici sull'efficace trattamento dell'AH sopra descritto lasciano supporre che la correzione dell'AH sia totalmente assente o sia prematura in caso di sviluppo del fenomeno della "fuga".
Questo potrebbe essere uno dei motivi principali dell'elevata prevalenza di trattamenti inefficaci per l'AH.
Lo scopo di questo studio è determinare la sequenza temporale del fenomeno di "fuga" dell'efficacia dell'AHT e i suoi predittori nei pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Oksana Mikhailova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 90 anni con ipertensione arteriosa di grado 1-3, stadio I-II e inizialmente hanno raggiunto i livelli target di pressione arteriosa durante l'assunzione di AHT a 2-3 componenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione arteriosa (AH) grado 1-3, stadio I-II
- Elevata compliance durante il periodo di follow-up (≥ 85%)
- Inizialmente ha raggiunto i livelli di pressione arteriosa prefissati durante l'assunzione di AHT a 2-3 componenti
Criteri di esclusione:
- AH secondario
- AH resistente,
- AH III stadio,
- Terapia PAP,
- diabete mellito di tipo 2,
- gravidanza
- storia di scarsa aderenza al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fenomeno di "fuga" dell'efficacia della terapia antiipertensiva
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 90 anni con ipertensione arteriosa di grado 1-3, stadio I-II e inizialmente hanno raggiunto i livelli target di pressione arteriosa durante l'assunzione di AHT a 2-3 componenti.
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Valutazione del profilo pressorio nelle 24 ore
Altri nomi:
Valutazione della rigidità arteriosa
Valutazione della rigidità arteriosa
Valutazione dei disturbi respiratori durante il sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della pressione arteriosa che aumenta più in alto rispetto al livello target durante l'assunzione della stessa terapia
Lasso di tempo: 1-6 mesi
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Valutazione dell'attenuazione dell'efficacia della terapia antipertensiva precedentemente adeguata utilizzando diversi metodi di misurazione della pressione arteriosa
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1-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decorso della malattia: valutazione del CVE maggiore e dell'occorrenza della morte
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutazione del decorso della malattia in funzione delle caratteristiche di 3-6 mesi di osservazione
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115061870017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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