Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fenómeno de "escape" de la eficacia de la terapia antihipertensiva (ESCAPE)

28 de junio de 2022 actualizado por: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE

El papel de las características de la presión arterial ambulatoria, las características del estado de la pared vascular estructural y funcional, la presencia y la gravedad del síndrome de apnea obstructiva del sueño en la predicción del fenómeno de "escape" de la eficacia de la terapia antihipertensiva.

Se presta poca atención al problema de escape de la eficacia de la HTA, que puede explicarse por la simplicidad de la corrección de la HTA y el logro rápido del nivel de PA objetivo. Sin embargo, los datos estadísticos modernos sobre el tratamiento eficaz de la HA descrito anteriormente permiten suponer que la corrección de la HTA está totalmente ausente o es inoportuna en el caso del desarrollo del fenómeno de "escape". Esta podría ser una de las principales razones de la alta prevalencia de tratamiento ineficaz de la HA. El objetivo de este estudio es determinar la línea de tiempo del fenómeno de "escape" de la eficacia de la HTA y sus predictores en pacientes hipertensos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres de 18 a 90 años con hipertensión arterial grado 1-3, estadio I-II y que alcanzaron inicialmente los niveles objetivo de PA mientras tomaban HTA de 2-3 componentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión arterial (HA) grado 1-3, estadio I-II
  • Alto cumplimiento durante el período de seguimiento (≥ 85%)
  • Alcanzó inicialmente los niveles objetivo de PA en el consultorio mientras tomaba AHT de 2 o 3 componentes

Criterio de exclusión:

  • HA secundaria
  • AH resistente,
  • Etapa AH III,
  • terapia PAP,
  • Diabetes mellitus tipo 2,
  • el embarazo
  • antecedentes de baja adherencia al tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fenómeno de "escape" de la eficacia de la terapia antihipertensiva
Hombres y mujeres de 18 a 90 años con hipertensión arterial grado 1-3, estadio I-II y que alcanzaron inicialmente los niveles objetivo de PA mientras tomaban HTA de 2-3 componentes.
Dispositivo: Dispositivo de medición de la presión arterial ambulatoria
Evaluación del perfil de presión arterial de 24 h
Otros nombres:
  • BpLab
Dispositivo: Esfigmocor
Evaluación de la rigidez arterial
Dispositivo: VaSera-VS
Evaluación de la rigidez arterial
Dispositivo: Control de somnolencia
Evaluación de los trastornos respiratorios del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del aumento de la PA por encima del nivel objetivo al tomar la misma terapia
Periodo de tiempo: 1-6 meses
Evaluación de la atenuación de la eficacia de la terapia antihipertensiva previamente adecuada mediante el uso de diferentes métodos de medición de la PA
1-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curso de la enfermedad: evaluación de la ECV mayor y la ocurrencia de muerte
Periodo de tiempo: 10 años
Evaluación del curso de la enfermedad según las características de 3-6 meses de observación.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 115061870017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir