- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436730
"Ontsnappen" Fenomeen van de werkzaamheid van antihypertensieve therapie (ESCAPE)
28 juni 2022 bijgewerkt door: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
De rol van ambulante bloeddrukkenmerken, kenmerken van de structurele en functionele vasculaire wandtoestand, de aanwezigheid en ernst van het obstructieve slaapapneusyndroom bij het voorspellen van het "ontsnappings"-fenomeen van de werkzaamheid van antihypertensieve therapie.
Er wordt enige aandacht besteed aan het probleem dat de AHT-werkzaamheid ontsnapt, wat kan worden verklaard door de eenvoud van de AHT-correctie en het snelle bereiken van het beoogde bloeddrukniveau.
Desalniettemin laten moderne statistische gegevens over de hierboven beschreven effectieve AH-behandeling aannemen dat AHT-correctie ofwel volledig afwezig is of voortijdig is in het geval van de ontwikkeling van het "ontsnappings" -fenomeen.
Dit zou een van de belangrijkste redenen kunnen zijn voor de hoge prevalentie van ineffectieve AH-behandelingen.
Het doel van deze studie is om de tijdlijn van het "ontsnappings"-fenomeen van de AHT-werkzaamheid en de voorspellers ervan bij hypertensieve patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Oksana Mikhailova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-90 jaar met arteriële hypertensie graad 1-3, stadium I-II en aanvankelijk bereikte bloeddrukstreefwaarden terwijl ze 2-3-componenten AHT gebruikten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arteriële hypertensie (AH) graad 1-3, stadium I-II
- Hoge therapietrouw tijdens de follow-up periode (≥ 85%)
- In eerste instantie bereikt doel BP-niveaus op kantoor tijdens het nemen van 2-3-componenten AHT
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire AH
- Resistente AH,
- AH III-fase,
- PAP-therapie,
- diabetes mellitus type 2,
- zwangerschap
- geschiedenis van lage therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"Ontsnappen" Fenomeen van de werkzaamheid van antihypertensieve therapie
Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-90 jaar met arteriële hypertensie graad 1-3, stadium I-II en aanvankelijk bereikte bloeddrukstreefwaarden terwijl ze 2-3-componenten AHT gebruikten.
|
Beoordeling van het 24-uurs bloeddrukprofiel
Andere namen:
Beoordeling van de arteriële stijfheid
Beoordeling van de arteriële stijfheid
Beoordeling van de slaap-ademstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van BP die hoger wordt dan het streefniveau bij gebruik van dezelfde therapie
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Beoordeling van de verzwakking van de werkzaamheid van eerder adequate antihypertensieve therapie door gebruik te maken van verschillende bloeddrukmeetmethoden
|
1-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverloop: beoordeling van ernstige CVE en overlijden
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Beoordeling van het ziekteverloop afhankelijk van de kenmerken van 3-6 maanden observatie
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115061870017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityVoltooidLever letsel | Hepatecellulair carcinoom | HAIC (Chemotherapie via de Leverslagader) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Zhongda HospitalWervingCT | HCC - Hepatocellulair carcinoom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China