A vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságának „menekülési” jelensége (ESCAPE)
2022. június 28. frissítette: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Az ambuláns vérnyomás jellemzői, az érfal szerkezeti és funkcionális állapotának jellemzői, az obstruktív alvási apnoe szindróma jelenléte és súlyossága a vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságának "menekülési" jelenségének előrejelzésében.
Kis figyelmet szentelünk az AHT hatékonysági elkerülési problémának, ami az AHT korrekció egyszerűségével és a cél BP szint gyors elérésével magyarázható.
Mindazonáltal a fent ismertetett hatékony AH kezelés modern statisztikai adatai azt feltételezik, hogy az AHT korrekció vagy teljesen hiányzik, vagy nem időszerű az "menekülés" jelenség kialakulása esetén.
Ez lehet az egyik fő oka a nem hatékony AH-kezelés magas prevalenciájának.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk az AHT hatékonysági "menekülési" jelenségének idővonalát és annak előrejelzőit hipertóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
165
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Oksana Mikhailova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18-90 éves férfiak és nők 1-3. fokozatú, I-II. stádiumú artériás hipertóniában szenvedtek, és kezdetben 2-3 komponensű AHT szedése közben érték el a cél vérnyomásértéket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artériás hipertónia (AH) 1-3 fokozat, stádium I-II
- Magas megfelelés a követési időszakban (≥ 85%)
- Kezdetben elérte a cél irodai vérnyomásszintet a 2-3 komponensű AHT szedése közben
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos AH
- Ellenálló AH,
- AH III szakasz,
- PAP-terápia,
- 2-es típusú diabetes mellitus,
- terhesség
- a kórelőzményben alacsony adherencia a kezeléshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságának „menekülési” jelensége
A 18-90 éves férfiak és nők 1-3. fokozatú, I-II. stádiumú artériás hipertóniában szenvedtek, és kezdetben 2-3 komponensű AHT szedése közben érték el a cél vérnyomásértéket.
|
A 24 órás vérnyomásprofil felmérése
Más nevek:
Az artériás merevség értékelése
Az artériás merevség értékelése
Az alvási légzési zavarok értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BP értékelése magasabb célszintet eredményez, ha ugyanazt a terápiát
Időkeret: 1-6 hónap
|
A korábban megfelelő vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságának gyengülésének értékelése különböző vérnyomásmérési módszerek alkalmazásával
|
1-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség lefolyása: a súlyos CVE és a haláleset értékelése
Időkeret: 10 év
|
A betegség lefolyásának felmérése a 3-6. hónapos megfigyelés jellemzőitől függően
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 115061870017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .