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Fenômeno "Escape" da Eficácia da Terapia Anti-hipertensiva (ESCAPE)

28 de junho de 2022 atualizado por: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE

O Papel das Características Ambulatórias da Pressão Arterial, Características do Estado Estrutural e Funcional da Parede Vascular, Presença e Gravidade da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono na Previsão do Fenômeno de "Escape" da Eficácia da Terapia Anti-hipertensiva.

Um pouco de atenção é dada ao problema de escape da eficácia do AHT, que pode ser explicado pela simplicidade da correção do AHT e pela rápida obtenção do nível de PA alvo. No entanto, os dados estatísticos modernos sobre o tratamento eficaz da HA descritos acima permitem supor que a correção da AHT está totalmente ausente ou é prematura no caso do desenvolvimento do fenômeno de "fuga". Esta poderia ser uma das principais razões para a alta prevalência de tratamento ineficaz da HA. O objetivo deste estudo é determinar a linha do tempo do fenômeno de "fuga" da eficácia da AHT e seus preditores em pacientes hipertensos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres com idades entre 18 e 90 anos com hipertensão arterial grau 1-3, estágio I-II e atingiram inicialmente os níveis de PA alvo enquanto tomavam AHT de 2-3 componentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão arterial (AH) grau 1-3, estágio I-II
  • Alta adesão durante o período de acompanhamento (≥ 85%)
  • Atingiu inicialmente os níveis-alvo de PA do escritório enquanto tomava AHT de 2-3 componentes

Critério de exclusão:

  • AH Secundário
  • AH resistente,
  • estágio AH III,
  • terapia PAP,
  • diabetes melito tipo 2,
  • gravidez
  • história de baixa adesão ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fenômeno "Escape" da Eficácia da Terapia Anti-hipertensiva
Homens e mulheres com idades entre 18 e 90 anos com hipertensão arterial grau 1-3, estágio I-II e atingiram inicialmente os níveis de PA alvo enquanto tomavam AHT de 2-3 componentes.
Dispositivo: Dispositivo de medição ambulatorial da pressão arterial
Avaliação do perfil pressórico de 24 horas
Outros nomes:
  • BpLab
Dispositivo: Esfigmocor
Avaliação da rigidez arterial
Dispositivo: VaSera-VS
Avaliação da rigidez arterial
Dispositivo: Somnocheck
Avaliação dos distúrbios respiratórios do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da PA aumentando o nível alvo ao tomar a mesma terapia
Prazo: 1-6 meses
Avaliação da atenuação da eficácia da terapia anti-hipertensiva previamente adequada, usando diferentes métodos de medição da PA
1-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da doença: avaliação de CVE importante e ocorrência de óbito
Prazo: 10 anos
Avaliação do curso da doença dependendo das características dos 3-6 meses de observação
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 115061870017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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