„Flucht“-Phänomen der Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Therapie (ESCAPE)
28. Juni 2022 aktualisiert von: Mikhailova Oksana, Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL RESEARCH CENTRE OF CARDIOLOGY NAMED AFTER ACADE
Die Rolle ambulanter Blutdruckmerkmale, Merkmale des strukturellen und funktionellen Gefäßwandzustands, das Vorhandensein und die Schwere des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei der Vorhersage des „Flucht“-Phänomens der Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Therapie.
Ein wenig Aufmerksamkeit wird dem Problem des AHT-Wirksamkeitsverlusts geschenkt, das durch die Einfachheit der AHT-Korrektur und das schnelle Erreichen des angestrebten Blutdruckniveaus erklärt werden kann.
Dennoch lassen uns die oben beschriebenen modernen statistischen Daten zur wirksamen AH-Behandlung davon ausgehen, dass eine AHT-Korrektur entweder völlig fehlt oder im Falle der Entwicklung des „Flucht“-Phänomens zu spät erfolgt.
Dies könnte einer der Hauptgründe für die hohe Prävalenz unwirksamer AH-Behandlungen sein.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zeitverlauf des „Flucht“-Phänomens der AHT-Wirksamkeit und seine Prädiktoren bei Bluthochdruckpatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation
- Oksana Mikhailova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter von 18–90 Jahren mit arterieller Hypertonie Grad 1–3, Stadium I–II, die unter der Einnahme von 2–3-Komponenten-AHT zunächst die angestrebten Blutdruckwerte erreichten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arterielle Hypertonie (AH) Grad 1–3, Stadium I–II
- Hohe Compliance während der Nachbeobachtungszeit (≥ 85 %)
- Unter der Einnahme von 2-3-Komponenten-AHT wurden zunächst die angestrebten Blutdruckwerte erreicht
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre AH
- Beständig AH,
- AH III-Stadium,
- PAP-Therapie,
- Typ 2 Diabetes mellitus,
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer geringen Therapietreue
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
„Flucht“-Phänomen der Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Therapie
Männer und Frauen im Alter von 18–90 Jahren mit arterieller Hypertonie Grad 1–3, Stadium I–II, die unter der Einnahme von 2–3-Komponenten-AHT zunächst die angestrebten Blutdruckwerte erreichten.
|
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdruckprofils
Andere Namen:
Beurteilung der arteriellen Steifheit
Beurteilung der arteriellen Steifheit
Beurteilung der Schlaf-Atem-Störungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Blutdruckanstiegs über den Zielwert bei Einnahme derselben Therapie
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
Bewertung der Abschwächung der Wirksamkeit einer zuvor adäquaten blutdrucksenkenden Therapie durch Verwendung verschiedener Blutdruckmessmethoden
|
1-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsverlauf: Beurteilung des Auftretens schwerwiegender CVE und Todesfälle
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Beurteilung des Krankheitsverlaufs in Abhängigkeit von den Merkmalen des 3. bis 6. Beobachtungsmonats
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115061870017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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