Zimberelimab associé à une radiothérapie et une chimiothérapie concomitantes pour le cancer du col de l'utérus localement avancé

Critère d'intégration:

• Cancer du col de l'utérus stade IIB à IVA FIGO 2018 ;
• Carcinome épidermoïde cervical, adénocarcinome cervical ou carcinome adénosquameux cervical confirmé par histologie ;
• N'ont pas reçu de radiothérapie pour le cancer du col de l'utérus dans le passé et n'ont pas reçu d'immunothérapie ;
• Avoir des lésions mesurables (selon la norme RECIST v1.1);
• Score ECOG : 0 ~ 1 ;
• 18 ~ 75 ans (calculé le jour de la signature du consentement éclairé);
• La période de survie estimée dépasse 6 mois;
• Avant l'inscription, essayez de fournir suffisamment d'échantillons de tissus tumoraux (échantillons de biopsie archivés ou frais) pour évaluer et confirmer l'expression de PD-L1 et pour détecter d'autres biomarqueurs ; Compte tenu de l'accessibilité des échantillons cliniques, il n'y a aucune exigence obligatoire pour les échantillons ;
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des contraceptifs (tels que des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les mois suivant la fin de l'étude ; Dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude, le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif et devait concerner des patientes non allaitantes ;
• Pour la fonction organique complète définie dans le protocole, les échantillons à tester doivent être prélevés dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude ;
• Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ont d'autres sous-types histologiques à l'exception de ceux autorisés par le critère d'inclusion 2 ;
• Hydronéphrose bilatérale, sauf si au moins un côté a été implanté avec un stent ou résolu par une néphrostomie positionnée ;
• Ceux qui sont allergiques au gadolinium, un agent de contraste CT non ionique courant et un agent de contraste par résonance magnétique
• Avoir une structure anatomique ou une géométrie tumorale ou toute autre raison ou contre-indication qui ne peut être traitée par curiethérapie intracavitaire ou curiethérapie intracavitaire et implantable ;
• Hypersensibilité sévère (≥ grade 3) au cépalimumab et/ou à l'un de ses excipients ;
• Participé ou avait participé à des essais cliniques dans les 4 semaines précédant la randomisation ;
• Avoir été vacciné ou sera vacciné avec un vaccin vivant dans les 30 jours précédant le premier traitement à l'étude ;
• Avoir reçu un stimulant immunitaire systémique, un facteur de stimulation des colonies, un traitement combiné à l'interféron, à l'interleukine et au vaccin dans les 6 semaines ou 5 demi-vies (selon la plus courte) avant la première administration ;
• Dans les 7 jours précédant la première administration, le patient a été diagnostiqué avec un déficit immunitaire ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (la dose dépasse 10 mg équivalent prednisone par jour) ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive ;
• Maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique au cours des deux dernières années (telles que l'utilisation de médicaments régulateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs) ;
• Avoir des antécédents de pneumonie (non infectieuse) nécessitant un traitement aux stéroïdes ou avoir actuellement une pneumonie (non infectieuse);
• Infection active nécessitant un traitement systématique ;
• Antécédents connus d'infection par le VIH ;
• Antécédents connus d'infection par l'hépatite B (définie comme une réactivité à l'HBsAg) ou par le virus de l'hépatite C active connue (définie comme la détection de l'ARN du VHC [qualitatif]) ;
• Antécédents connus de tuberculose active (TB ; Mycobacterium tuberculosis) ;
• Transplantation allogénique de tissu/organe solide ;
• métastases du système nerveux central telles que les métastases cérébrales tumorales ;
• Patients présentant un hydrothorax et une ascite non contrôlés ;
• Patients présentant des troubles du mouvement tels que des fractures pathologiques causées par des métastases osseuses tumorales ;
• Fonction hématopoïétique insuffisante de la moelle osseuse (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) :
• Foie anormal :
• Rein anormal :
• Risque de saignement :
• Anomalies cardiovasculaires et cérébrovasculaires :